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骨科手设置中的职业治疗术前教育

2025年9月22日 更新者:Methodist University, North Carolina

职业治疗术前教育咨询对骨科手部患者预后的影响:一项前瞻性随机区组研究

这将是一项前瞻性随机对照试验,采用阻断法来确定以职业治疗为重点的术前教育对 3 种预先确定的诊断的影响:腕掌骨 (CMC) 关节成形术、桡骨远端骨折需要切开复位内固定 (ORIF) 和手的肌腱修复。 可能的参与者将通过 Cape Fear 骨科和运动医学招募,并接受骨科医生和手部专家的护理。 研究人员假设那些接受职业治疗咨询的人将表现出对职业治疗预约的依从性提高、患者感知功能改善以及术前患者体验的整体体验改善。

研究概览

详细说明

参与者将由整形外科医生确定。 一旦获得知情同意,参与者随后将被随机分配到与其诊断相关的控制或实验组。 患者将通过 Microsoft Excel 中的随机数生成在其诊断区内被随机分配。 随机分配到对照组的参与者将收到他们的整形外科医生提供的当前和典型的教育信息。 随机分配到实验组的参与者将接受额外的以职业治疗 (OT) 为重点的术前教育咨询,该咨询由职业治疗三年级学生在整形外科医生、职业治疗师和认证手部治疗师的监督下提供。 额外的 OT 术前咨询将包括在参与者预定的术前预约期间。 特定的术前预约仅在患者在手术日期后 4 周内未被提供者看到时进行。 如果手术安排在患者最后一次与提供者会面后的 4 周内,则不需要额外的术前访问。 由于三个预先确定的感兴趣诊断中的两个通常与外伤有关,因此参与者可能会在他们第一次与整形外科医生会面时接受他们的 OT 咨询,这也被认为是他们的术前访问。

提供给分配到实验组的个人的 OT 咨询将包括与三年级职业治疗博士 (OTD) 学生的一对一互动,提供诊断特定的教育材料,包括手术后的期望、参加的重要性骨科医生推荐的治疗以及如何准确完成上肢功能指数 (UEFI)。 这项研究的结果将包括治疗评估时的 UEFI 分数、10 次就诊后和出院时、在初次治疗时使用视觉模拟量表 (VAS) 通过问题专家完成术后调查,以及患者对所记录的治疗的依从性通过治疗访问出席。 半结构式访谈将在患者出院时完成,以确定可能改进和进一步研究的领域。

随机分配到对照组的个体将参与由整形外科医生提供的典型术前体验。 控制组参与者不会知道实验组参与者的经历。 对照组的参与者将被告知,研究人员对 Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine 的术前患者体验及其参与研究和诚实反应感兴趣。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 桡骨远端骨折临床诊断需切开复位内固定
  • 手屈肌腱撕裂伤的临床诊断
  • CMC关节炎的临床诊断,选择进行CMC关节置换术
  • 接受 Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine 的护理
  • 英语会话

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 以前持续的纳入标准诊断之一
  • 选择不在 Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine 接受治疗服务。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:典型的术前经验
参与者将根据他们的诊断和手术干预被分配到适当的亚组中。 子组包括:CMC 关节成形术、桡骨远端 ORIF 和屈肌/伸肌腱修复术。
参与者将从他们的整形外科医生那里接受所有术前教育,并且在他们第一次预定的治疗预约之前不会直接与他们谈论治疗过程。
实验性的:职业治疗咨询经验
参与者将根据他们的诊断和手术干预被分配到适当的亚组中。 子组包括:CMC 关节成形术、桡骨远端 ORIF 和屈肌/伸肌腱修复术。
术前教育将首先由主治整形外科医生进行,然后由最后一个学期的职业治疗学生进行咨询。 术前教育将包括参加治疗的重要性、治疗的期望、特定诊断的典型治疗持续时间,并解决参与者的任何问题。 如果参与者愿意,他们将获得教育材料和教育视频供他们观看。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者预约考勤
大体时间:通过完成治疗,长达一年。
患者遵守预定的职业治疗就诊
通过完成治疗,长达一年。
上肢功能指数
大体时间:首次参加术后治疗预约的日期,最多为手术后 15 天
患者报告的结果测量用于评估具有肌肉骨骼上肢功能障碍的功能障碍个体
首次参加术后治疗预约的日期,最多为手术后 15 天
上肢功能指数
大体时间:第 10 次参加术后治疗预约的日期,在初始治疗评估后最多 30 天
患者报告的结果测量用于评估具有肌肉骨骼上肢功能障碍的功能障碍个体
第 10 次参加术后治疗预约的日期,在初始治疗评估后最多 30 天
上肢功能指数
大体时间:从治疗服务出院后,最多一年
患者报告的结果测量用于评估具有肌肉骨骼上肢功能障碍的功能障碍个体
从治疗服务出院后,最多一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用视觉模拟量表 (VAS) 的 QuestionPro 术后调查
大体时间:首次参加术后治疗预约的日期,最多为手术后 15 天
患者报告分析患者术前经历的结果。 VAS 是线性刻度,参与者在视觉上标记与其术前经验相对应的线。 患者不知道与他们的答案相关的数值,以减少偏差。 VAS 是十点线性刻度,其中 1 代表负面锚点,10 代表正面、首选响应。 问题涉及焦虑、理解和整体术前体验。
首次参加术后治疗预约的日期,最多为手术后 15 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2021年10月1日

初级完成 (估计的)

2022年4月1日

研究完成 (估计的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月14日

首次发布 (实际的)

2021年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月22日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MethodistUNC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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