Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ergoterapi Preoperativ utdanning i ortopedisk håndsetting

22. september 2025 oppdatert av: Methodist University, North Carolina

Effekten av en ergoterapi før operativ utdanningskonsultasjon på pasientresultater i ortopedisk håndsetting: En prospektiv randomisert blokkstudie

Dette vil være et prospektivt randomisert kontrollforsøk med en blokkeringsmetode for å bestemme effekten av en ergoterapifokusert preoperativ utdanning på 3 forhåndsbestemt diagnose: Carpometacarpal (CMC) Artroplastikk, Distal radiusfraktur som krever åpen reduksjon intern fiksering (ORIF) og senereparasjoner av hånden. Mulige deltakere vil bli rekruttert gjennom Cape Fear Orthopedics & Sports Medicine og motta omsorg fra en ortopedisk kirurg og håndspesialist. Forskere antar at de som mottar ergoterapikonsultasjonen vil vise forbedret etterlevelse med ergoterapiavtaler, forbedret pasientoppfattet funksjon og generelt forbedrede erfaringer med den preoperative pasientopplevelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli identifisert av ortopedisk kirurg. Når informert samtykke er innhentet, vil deltakerne deretter bli tilfeldig tildelt kontroll- eller eksperimentell blokk knyttet til diagnosen deres. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt innenfor sin diagnoseblokk gjennom generering av tilfeldig tall i Microsoft Excel. Deltakere tilfeldig tildelt kontrollgruppen vil motta gjeldende og typisk pedagogisk informasjon gitt av deres ortopediske kirurg. Deltakere som er tilfeldig tildelt den eksperimentelle gruppen vil motta en ekstra ergoterapi (OT) fokusert pre-operativ utdanningskonsultasjon gitt av en tredjeårs ergoterapistudent under veiledning av en ortopedisk kirurg og ergoterapeut og sertifisert håndterapeut. Den ekstra OT preoperative konsultasjonen vil bli inkludert under deltakernes planlagte preoperative avtale. Spesifikke avtaler før operasjonen utføres kun når pasienter ikke har blitt sett av en leverandør innen 4 uker etter operasjonsdatoen. Hvis operasjonen er planlagt innen 4 uker etter at pasienten sist møtte en leverandør, er det ikke nødvendig med et ekstra besøk før operasjonen. Siden to av de tre forhåndsbestemte diagnosene av interesse typisk er assosiert med traumer, kan deltakerne få sin OT-konsultasjon ved sitt første møte med ortopeden, som også regnes som deres pre-op-besøk.

OT-konsultasjonen gitt til individene som er tildelt den eksperimentelle gruppen, vil bestå av en en-til-en-interaksjon med en tredjeårs doktorgradsstudent i ergoterapi (OTD) som gir diagnosespesifikt undervisningsmateriell inkludert hva du kan forvente etter operasjonen, viktigheten av å delta behandling som anbefalt av ortopeden og hvordan man nøyaktig fullfører øvre ekstremitets funksjonsindeks (UEFI). Resultatene av denne forskningen vil inkludere UEFI-score ved terapeutisk evaluering, etter 10 besøk og ved utskrivelse, fullføring av en postoperativ undersøkelse via spørsmål pro ved bruk av en Visual Analog Scale (VAS) ved det første terapeutiske møtet, og pasientens etterlevelse av å delta i terapi som dokumentert ved terapibesøksoppmøte. Et semi-strukturert intervju vil bli fullført ved utskrivning fra terapi for å bestemme områder med mulig forbedring og videre forskning.

Personer som er tilfeldig tildelt kontrollgruppen, vil delta i den typiske preoperative opplevelsen gitt av ortopeden. Kontrollgruppedeltakere vil ikke bli gjort oppmerksomme på erfaringene fra eksperimentelle gruppedeltakere. Deltakerne i kontrollgruppen vil bli informert om at forskerne er interessert i de preoperative pasientopplevelsene ved Cape Fear Orthopedics & Sports Medicine og deres deltakelse i studien og ærlige svar.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av Distal Radius Fracture, krever åpen reduksjon intern fiksering
  • Klinisk diagnose av bøyesenen i hånden
  • Klinisk diagnose av CMC artritt, valg av å gjennomgå CMC artroplastikk
  • Mottar omsorg fra Cape Fear Orthopedics & Sports Medicine
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • Har tidligere hatt en av inklusjonskriteriediagnosene
  • Velg å ikke motta terapeutiske tjenester ved Cape Fear Orthopedics & Sports Medicine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Typisk preoperativ erfaring
Deltakerne vil bli plassert i passende undergrupper basert på deres diagnose og kirurgiske inngrep. Undergrupper inkluderer: CMC artroplastikk, ORIF of the Distal Radius og Flexor/Extensorsenereparasjoner.
Deltakerne vil motta all preoperativ opplæring fra sin ortopediske kirurg og vil ikke bli snakket direkte med om den terapeutiske prosessen før deres første planlagte terapitime.
Eksperimentell: Ergoterapikonsulterfaring
Deltakerne vil bli plassert i passende undergrupper basert på deres diagnose og kirurgiske inngrep. Undergrupper inkluderer: CMC artroplastikk, ORIF of the Distal Radius og Flexor/Extensorsenereparasjoner.
Preoperativ utdanning vil bli gitt av behandlende ortoped først og deretter etterfulgt av konsultasjon med en siste semester, ergoterapistudent. Den preoperative opplæringen vil inkludere viktigheten av å delta i terapi, hva du kan forvente ved terapi, typisk behandlingsvarighet for deres spesifikke diagnose, og ta opp eventuelle spørsmål fra deltakeren. Deltakerne vil få undervisningsmateriell og tilgang til undervisningsvideoer å se hvis de ønsker det.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøte til pasientavtaler
Tidsramme: Gjennom fullført terapi, inntil ett år.
Pasientens overholdelse av planlagte ergoterapibesøk
Gjennom fullført terapi, inntil ett år.
Øvre ekstremitets funksjonsindeks
Tidsramme: Dato for første gang til postoperativ terapeutisk avtale, inntil 15 dager etter operasjonen
Pasientrapporterte utfallsmål brukt for å vurdere funksjonshemmingsindivider med muskel- og skjelettdysfunksjon
Dato for første gang til postoperativ terapeutisk avtale, inntil 15 dager etter operasjonen
Øvre ekstremitets funksjonsindeks
Tidsramme: Dato for 10. deltok på postoperativ terapeutisk avtale, opptil 30 dager etter innledende terapeutisk evaluering
Pasientrapporterte utfallsmål brukt for å vurdere funksjonshemmingsindivider med muskel- og skjelettdysfunksjon
Dato for 10. deltok på postoperativ terapeutisk avtale, opptil 30 dager etter innledende terapeutisk evaluering
Øvre ekstremitets funksjonsindeks
Tidsramme: Ved utskrivning fra terapeutiske tjenester, inntil ett år
Pasientrapporterte utfallsmål brukt for å vurdere funksjonshemmingsindivider med muskel- og skjelettdysfunksjon
Ved utskrivning fra terapeutiske tjenester, inntil ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QuestionPro postoperativ undersøkelse ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Dato for første gang til postoperativ terapeutisk avtale, inntil 15 dager etter operasjonen
Pasienten rapporterte utfall ved å analysere pasientens preoperative erfaringer. VAS er en lineær skala hvor deltakerne visuelt markerer linjen som tilsvarer deres preoperative erfaring. Pasienter er blindet for den numeriske verdien knyttet til svaret deres for å redusere skjevheter. VAS er en tipunkts lineær skala der 1 representerer det negative ankeret og 10 representerer det positive, foretrukne svaret. Spørsmål omhandler angst, forståelse og generell preoperativ erfaring.
Dato for første gang til postoperativ terapeutisk avtale, inntil 15 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MethodistUNC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Distal radiusbrudd

Kliniske studier på Typisk preoperativ utdanning

Abonnere