Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arbetsterapi Preoperativ utbildning i ortopedisk handmiljö

22 september 2025 uppdaterad av: Methodist University, North Carolina

Effekten av en arbetsterapi Preoperativ utbildningskonsult på patientresultat i ortopedisk handmiljö: en prospektiv randomiserad blockstudie

Detta kommer att vara en prospektiv randomiserad kontrollstudie med en blockeringsmetod för att bestämma effekten av en arbetsterapifokuserad preoperativ utbildning på tre förutbestämda diagnoser: Carpometacarpal (CMC) artroplastik, distal radiusfraktur som kräver öppen reduktion intern fixering (ORIF) och senreparationer av handen. Möjliga deltagare kommer att rekryteras genom Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine och få vård av en ortopedisk kirurg & handspecialist. Forskare antar att de som får arbetsterapikonsultationen kommer att visa förbättrad följsamhet vid arbetsterapibesök, förbättrad patientupplevd funktion och överlag förbättrade upplevelser av den preoperativa patientupplevelsen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att identifieras av ortopedisk kirurg. När väl informerat samtycke har erhållits kommer deltagarna därefter att slumpmässigt tilldelas kontroll- eller experimentblocket som är associerat med deras diagnos. Patienter tilldelas slumpmässigt inom sitt diagnosblock genom generering av slumptal i Microsoft Excel. Deltagare som slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen kommer att få aktuell och typisk pedagogisk information från sin ortopedkirurg. Deltagare som slumpmässigt tilldelas den experimentella gruppen kommer att få en extra arbetsterapi (OT) fokuserad pre-operativ utbildning konsultation tillhandahållen av en tredje års arbetsterapistudent under överinseende av en ortopedisk kirurg & arbetsterapeut & certifierad handterapeut. Den extra OT preoperativa konsultationen kommer att inkluderas under deltagarnas schemalagda preoperativa möte. Specifika pre-op möten görs endast när patienter inte har setts av en vårdgivare inom 4 veckor från deras operationsdatum. Om operationen är planerad inom 4 veckor efter att patienten senast träffade en vårdgivare krävs inget extra besök före operationen. Eftersom två av de tre förutbestämda diagnoserna av intresse vanligtvis är förknippade med trauma, kan deltagarna få sin OT-konsult vid sitt första möte med ortopeden, vilket också anses vara deras pre-op-besök.

Den OT-konsult som ges till individerna som tilldelats experimentgruppen kommer att bestå av en en-till-en-interaktion med en tredjeårs doktorand i arbetsterapi (OTD) som tillhandahåller diagnosspecifikt utbildningsmaterial inklusive vad man kan förvänta sig efter operationen, vikten av att närvara behandling som rekommenderas av ortopedkirurgen och hur man exakt fyller i Upper Extremity Functional Index (UEFI). Resultaten av denna forskning kommer att inkludera UEFI-poäng vid terapeutisk utvärdering, efter 10 besök och vid utskrivning, slutförande av en postoperativ undersökning via frågeproffs som använder en Visual Analog Scale (VAS) vid det initiala terapeutiska mötet, och patientens följsamhet med att gå i terapi som dokumenterat genom terapibesöksnärvaro. En semistrukturerad intervju kommer att slutföras när patienten lämnar behandlingen för att fastställa områden för möjliga förbättringar och ytterligare forskning.

Individer som slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen kommer att delta i den typiska preoperativa upplevelsen som den ortopediska kirurgen tillhandahåller. Kontrollgruppsdeltagare kommer inte att göras medvetna om experimentella gruppdeltagares erfarenheter. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att informeras om att forskarna är intresserade av de preoperativa patientupplevelserna vid Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine och deras deltagande i studien och ärliga svar.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av distal radiusfraktur, som kräver öppen reduktion intern fixering
  • Klinisk diagnos av böjsenan i handen
  • Klinisk diagnos av CMC artrit, val av att genomgå CMC artroplastik
  • Får vård från Cape Fear Orthopedics & Sports Medicine
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal
  • Har tidigare haft en av inklusionskriteriernas diagnoser
  • Välj att inte ta emot terapeutiska tjänster på Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Typisk preoperativ upplevelse
Deltagarna kommer att placeras i lämpliga undergrupper baserat på deras diagnos och kirurgiska ingrepp. Undergrupper inkluderar: CMC artroplastik, ORIF av den distala radien och flexor/extensor senreparationer.
Deltagarna kommer att få all preoperativ utbildning av sin ortoped och kommer inte att pratas med direkt om den terapeutiska processen förrän deras första schemalagda terapibesök.
Experimentell: Erfarenhet av arbetsterapikonsult
Deltagarna kommer att placeras i lämpliga undergrupper baserat på deras diagnos och kirurgiska ingrepp. Undergrupper inkluderar: CMC artroplastik, ORIF av den distala radien och flexor/extensor senreparationer.
Preoperativ utbildning kommer att ges av den behandlande ortopeden först och kommer sedan att följas av en konsultation med en sista termin, arbetsterapistudent. Den preoperativa utbildningen kommer att inkludera vikten av att gå i terapi, vad man kan förvänta sig vid terapi, typisk behandlingslängd för deras specifika diagnos, och ta upp deltagarens eventuella frågor. Deltagarna kommer att få utbildningsmaterial och tillgång till utbildningsvideor att titta på om de så önskar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientbesök
Tidsram: Genom avslutad terapi, upp till ett år.
Patientens följsamhet till schemalagda arbetsterapibesök
Genom avslutad terapi, upp till ett år.
Funktionsindex för övre extremiteter
Tidsram: Datum för första besökte postoperativa terapeutiska möte, upp till 15 dagar efter operationen
Patientrapporterat utfallsmått som används för att bedöma personer med funktionsnedsättning med muskuloskeletal dysfunktion i övre extremiteterna
Datum för första besökte postoperativa terapeutiska möte, upp till 15 dagar efter operationen
Funktionsindex för övre extremiteter
Tidsram: Datum för 10:e besökte postoperativt terapeutiskt möte, upp till 30 dagar efter initial terapeutisk utvärdering
Patientrapporterat utfallsmått som används för att bedöma personer med funktionsnedsättning med muskuloskeletal dysfunktion i övre extremiteterna
Datum för 10:e besökte postoperativt terapeutiskt möte, upp till 30 dagar efter initial terapeutisk utvärdering
Funktionsindex för övre extremiteter
Tidsram: Vid utskrivning från terapeutiska tjänster, upp till ett år
Patientrapporterat utfallsmått som används för att bedöma personer med funktionsnedsättning med muskuloskeletal dysfunktion i övre extremiteterna
Vid utskrivning från terapeutiska tjänster, upp till ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QuestionPro postoperativ undersökning med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Datum för första besökte postoperativa terapeutiska möte, upp till 15 dagar efter operationen
Patienten rapporterade resultat genom att analysera patientens preoperativa erfarenheter. VAS är en linjär skala där deltagarna visuellt markerar den linje som motsvarar deras preoperativa upplevelse. Patienter är blinda för det numeriska värdet som är associerat med deras svar för att minska fördomar. VAS är en linjär tiopunktsskala där 1 representerar det negativa ankaret och 10 representerar det positiva, föredragna svaret. Frågor handlar om ångest, förståelse och övergripande preoperativ upplevelse.
Datum för första besökte postoperativa terapeutiska möte, upp till 15 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2025

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MethodistUNC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera