- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05095415
Munkaterápia Preoperatív oktatás az ortopéd kézbeállításban
A foglalkozási terápiás preoperatív oktatási konzultáció hatása a betegek kimenetelére az ortopéd kézbeállításban: Leendő véletlenszerű blokkvizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket ortopéd sebész azonosítja. A tájékozott beleegyezés megszerzése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a diagnózisukhoz kapcsolódó kontroll- vagy kísérleti blokkhoz. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a diagnosztikai blokkon belül a véletlenszám generálásával a Microsoft Excel programban. A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők megkapják az aktuális és tipikus oktatási információkat az ortopéd sebészüktől. A kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők további foglalkozási terápiára (OT) fókuszált, műtét előtti oktatási konzultációt kapnak, amelyet egy harmadik éves foglalkozásterápiás hallgató biztosít egy ortopéd sebész, foglalkozási terapeuta és okleveles kézterapeuta felügyelete mellett. A kiegészítő OT műtét előtti konzultáció a résztvevők tervezett műtét előtti időpontjaiban szerepel. Speciális műtét előtti időpontokra csak akkor kerül sor, ha a beteget a műtéti időponttól számított 4 héten belül nem látja el a szolgáltató. Ha a műtétet a páciens utolsó kezelőorvosával való találkozásától számított 4 héten belül ütemezték be, nincs szükség további műtét előtti vizitre. Mivel a három előre meghatározott érdeklődésre számot tartó diagnózis közül kettő tipikusan traumával kapcsolatos, a résztvevők az ortopéd sebészrel való első találkozásukkor kaphatják meg az OT-konzultációt, amely szintén a műtét előtti látogatásuknak minősül.
A kísérleti csoportba rendelt egyéneknek nyújtott OT-konzultáció egy harmadik éves ergoterápiás doktorandusz (OTD) hallgatóval való személyes interakcióból áll, amely diagnózis-specifikus oktatási anyagokat biztosít, beleértve a műtét utáni várakozásokat, a részvétel fontosságát. az ortopéd sebész által javasolt terápia és a felső végtag funkcionális indexének (UEFI) pontos kitöltése. Ennek a kutatásnak az eredménye a terápiás értékelés során kapott UEFI-pontszámok, 10 vizit után és hazabocsátás után, a posztoperatív felmérés elvégzése a pro question pro segítségével, vizuális analóg skálát (VAS) használva a kezdeti terápiás találkozáskor, valamint a páciens dokumentált terápiás betartása. terápiás látogatás látogatottságával. Egy félig strukturált interjút készítenek a beteg terápiából való elbocsátásakor, hogy meghatározzák a lehetséges fejlesztési területeket és a további kutatásokat.
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt személyek részt vesznek az ortopéd sebész által biztosított tipikus műtét előtti tapasztalatban. A kontrollcsoport résztvevőit nem tájékoztatják a kísérleti csoport résztvevőinek tapasztalatairól. A kontrollcsoport résztvevői tájékoztatást kapnak arról, hogy a kutatókat érdeklik a Cape Fear Orthopedics & Sports Medicine műtét előtti betegek tapasztalatai, valamint a vizsgálatban való részvételük és az őszinte válaszok.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyílt redukciós belső rögzítést igénylő disztális sugártörés klinikai diagnosztikája
- A kézsérülés hajlító ínének klinikai diagnosztikája
- A CMC ízületi gyulladás klinikai diagnózisa, CMC arthroplasztika elvégzése
- A Cape Fear Orthopedics & Sports Medicine gondozásában részesül
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Korábban az egyik felvételi kritérium diagnózisa volt
- Döntse el, hogy ne kapjon terápiás szolgáltatásokat a Cape Fear Orthopedics & Sports Medicine-nél.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tipikus műtét előtti tapasztalat
A résztvevőket a diagnózis és a műtéti beavatkozás alapján megfelelő alcsoportokba sorolják.
Az alcsoportok a következők: CMC arthroplasty, ORIF of the Distal Radius és Flexor/Extensor Tendon Repairs.
|
A résztvevők minden preoperatív oktatásban részesülnek ortopéd sebészüktől, és nem beszélnek velük közvetlenül a terápiás folyamatról az első tervezett terápiás időpontjukig.
|
|
Kísérleti: Munkaterápiás tanácsadói tapasztalat
A résztvevőket a diagnózis és a műtéti beavatkozás alapján megfelelő alcsoportokba sorolják.
Az alcsoportok a következők: CMC arthroplasty, ORIF of the Distal Radius és Flexor/Extensor Tendon Repairs.
|
A preoperatív oktatást először a kezelő ortopéd sebész tartja, majd ezt követően egy utolsó félévben, munkaterápiás hallgatóval történő konzultáció következik.
A preoperatív oktatás kiterjed a terápián való részvétel fontosságára, a terápia során várható elvárásokra, a terápia tipikus időtartamára az adott diagnózishoz, valamint a résztvevő kérdéseire.
A résztvevők oktatási anyagokat kapnak, és oktatóvideókat is megtekinthetnek, ha úgy döntenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegrendelés jelenléte
Időkeret: A terápia befejeztével, legfeljebb egy évig.
|
A beteg betartása a tervezett foglalkozási terápiás látogatásokhoz
|
A terápia befejeztével, legfeljebb egy évig.
|
|
Felső végtag funkcionális indexe
Időkeret: Az első posztoperatív terápiás látogatás időpontja, a műtétet követő 15 napig
|
A betegek által jelentett kimeneti mérőszám, amelyet a mozgásszervi felső végtag diszfunkciójában szenvedő, funkcionális károsodásban szenvedő egyének értékelésére használnak
|
Az első posztoperatív terápiás látogatás időpontja, a műtétet követő 15 napig
|
|
Felső végtag funkcionális indexe
Időkeret: A 10. posztoperatív terápiás találkozó időpontja, a kezdeti terápiás értékelést követő 30 napig
|
A betegek által jelentett kimeneti mérőszám, amelyet a mozgásszervi felső végtag diszfunkciójában szenvedő, funkcionális károsodásban szenvedő egyének értékelésére használnak
|
A 10. posztoperatív terápiás találkozó időpontja, a kezdeti terápiás értékelést követő 30 napig
|
|
Felső végtag funkcionális indexe
Időkeret: A terápiás szolgáltatásokból való felmentést követően legfeljebb egy évig
|
A betegek által jelentett kimeneti mérőszám, amelyet a mozgásszervi felső végtag diszfunkciójában szenvedő, funkcionális károsodásban szenvedő egyének értékelésére használnak
|
A terápiás szolgáltatásokból való felmentést követően legfeljebb egy évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
QuestionPro posztoperatív felmérés vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: Az első posztoperatív terápiás látogatás időpontja, a műtétet követő 15 napig
|
A páciens beszámolt az eredményről, elemezve a páciens műtét előtti tapasztalatait.
A VAS egy lineáris skála, ahol a résztvevők vizuálisan megjelölik a preoperatív tapasztalatuknak megfelelő vonalat.
A betegek nem látják a válaszukhoz társított számértéket, hogy csökkentsék az előítéleteket.
A VAS egy tízpontos lineáris skála, ahol az 1 a negatív horgonyt jelöli, a 10 pedig a pozitív, preferált választ.
A kérdések a szorongásra, a megértésre és az általános preoperatív tapasztalatra vonatkoznak.
|
Az első posztoperatív terápiás látogatás időpontja, a műtétet követő 15 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MethodistUNC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .