Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Munkaterápia Preoperatív oktatás az ortopéd kézbeállításban

2025. szeptember 22. frissítette: Methodist University, North Carolina

A foglalkozási terápiás preoperatív oktatási konzultáció hatása a betegek kimenetelére az ortopéd kézbeállításban: Leendő véletlenszerű blokkvizsgálat

Ez egy prospektív, randomizált, blokkoló módszerrel végzett kontrollvizsgálat lesz, melynek célja egy foglalkozási terápiára összpontosító preoperatív oktatás három előre meghatározott diagnózisra gyakorolt ​​hatásának meghatározása: Carpometacarpal (CMC) arthroplastica, distalis radius törés, amely nyitott redukciós belső rögzítést (ORIF) igényel és a kéz inak javítása. A lehetséges résztvevőket a Cape Fear Orthopedics & Sports Medicine szervezeten keresztül veszik fel, és ortopéd sebésztől és kézspecialistától kapnak ellátást. A kutatók azt feltételezik, hogy azok, akik igénybe veszik a foglalkozási terápiás tanácsadást, jobb betartást mutatnak a foglalkozási terápiás időpontokhoz, javult a páciens észlelt funkciója, és általánosságban jobb tapasztalatokat szereznek a műtét előtti páciens tapasztalatairól.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevőket ortopéd sebész azonosítja. A tájékozott beleegyezés megszerzése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a diagnózisukhoz kapcsolódó kontroll- vagy kísérleti blokkhoz. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a diagnosztikai blokkon belül a véletlenszám generálásával a Microsoft Excel programban. A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők megkapják az aktuális és tipikus oktatási információkat az ortopéd sebészüktől. A kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők további foglalkozási terápiára (OT) fókuszált, műtét előtti oktatási konzultációt kapnak, amelyet egy harmadik éves foglalkozásterápiás hallgató biztosít egy ortopéd sebész, foglalkozási terapeuta és okleveles kézterapeuta felügyelete mellett. A kiegészítő OT műtét előtti konzultáció a résztvevők tervezett műtét előtti időpontjaiban szerepel. Speciális műtét előtti időpontokra csak akkor kerül sor, ha a beteget a műtéti időponttól számított 4 héten belül nem látja el a szolgáltató. Ha a műtétet a páciens utolsó kezelőorvosával való találkozásától számított 4 héten belül ütemezték be, nincs szükség további műtét előtti vizitre. Mivel a három előre meghatározott érdeklődésre számot tartó diagnózis közül kettő tipikusan traumával kapcsolatos, a résztvevők az ortopéd sebészrel való első találkozásukkor kaphatják meg az OT-konzultációt, amely szintén a műtét előtti látogatásuknak minősül.

A kísérleti csoportba rendelt egyéneknek nyújtott OT-konzultáció egy harmadik éves ergoterápiás doktorandusz (OTD) hallgatóval való személyes interakcióból áll, amely diagnózis-specifikus oktatási anyagokat biztosít, beleértve a műtét utáni várakozásokat, a részvétel fontosságát. az ortopéd sebész által javasolt terápia és a felső végtag funkcionális indexének (UEFI) pontos kitöltése. Ennek a kutatásnak az eredménye a terápiás értékelés során kapott UEFI-pontszámok, 10 vizit után és hazabocsátás után, a posztoperatív felmérés elvégzése a pro question pro segítségével, vizuális analóg skálát (VAS) használva a kezdeti terápiás találkozáskor, valamint a páciens dokumentált terápiás betartása. terápiás látogatás látogatottságával. Egy félig strukturált interjút készítenek a beteg terápiából való elbocsátásakor, hogy meghatározzák a lehetséges fejlesztési területeket és a további kutatásokat.

A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​személyek részt vesznek az ortopéd sebész által biztosított tipikus műtét előtti tapasztalatban. A kontrollcsoport résztvevőit nem tájékoztatják a kísérleti csoport résztvevőinek tapasztalatairól. A kontrollcsoport résztvevői tájékoztatást kapnak arról, hogy a kutatókat érdeklik a Cape Fear Orthopedics & Sports Medicine műtét előtti betegek tapasztalatai, valamint a vizsgálatban való részvételük és az őszinte válaszok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyílt redukciós belső rögzítést igénylő disztális sugártörés klinikai diagnosztikája
  • A kézsérülés hajlító ínének klinikai diagnosztikája
  • A CMC ízületi gyulladás klinikai diagnózisa, CMC arthroplasztika elvégzése
  • A Cape Fear Orthopedics & Sports Medicine gondozásában részesül
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Korábban az egyik felvételi kritérium diagnózisa volt
  • Döntse el, hogy ne kapjon terápiás szolgáltatásokat a Cape Fear Orthopedics & Sports Medicine-nél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tipikus műtét előtti tapasztalat
A résztvevőket a diagnózis és a műtéti beavatkozás alapján megfelelő alcsoportokba sorolják. Az alcsoportok a következők: CMC arthroplasty, ORIF of the Distal Radius és Flexor/Extensor Tendon Repairs.
A résztvevők minden preoperatív oktatásban részesülnek ortopéd sebészüktől, és nem beszélnek velük közvetlenül a terápiás folyamatról az első tervezett terápiás időpontjukig.
Kísérleti: Munkaterápiás tanácsadói tapasztalat
A résztvevőket a diagnózis és a műtéti beavatkozás alapján megfelelő alcsoportokba sorolják. Az alcsoportok a következők: CMC arthroplasty, ORIF of the Distal Radius és Flexor/Extensor Tendon Repairs.
A preoperatív oktatást először a kezelő ortopéd sebész tartja, majd ezt követően egy utolsó félévben, munkaterápiás hallgatóval történő konzultáció következik. A preoperatív oktatás kiterjed a terápián való részvétel fontosságára, a terápia során várható elvárásokra, a terápia tipikus időtartamára az adott diagnózishoz, valamint a résztvevő kérdéseire. A résztvevők oktatási anyagokat kapnak, és oktatóvideókat is megtekinthetnek, ha úgy döntenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegrendelés jelenléte
Időkeret: A terápia befejeztével, legfeljebb egy évig.
A beteg betartása a tervezett foglalkozási terápiás látogatásokhoz
A terápia befejeztével, legfeljebb egy évig.
Felső végtag funkcionális indexe
Időkeret: Az első posztoperatív terápiás látogatás időpontja, a műtétet követő 15 napig
A betegek által jelentett kimeneti mérőszám, amelyet a mozgásszervi felső végtag diszfunkciójában szenvedő, funkcionális károsodásban szenvedő egyének értékelésére használnak
Az első posztoperatív terápiás látogatás időpontja, a műtétet követő 15 napig
Felső végtag funkcionális indexe
Időkeret: A 10. posztoperatív terápiás találkozó időpontja, a kezdeti terápiás értékelést követő 30 napig
A betegek által jelentett kimeneti mérőszám, amelyet a mozgásszervi felső végtag diszfunkciójában szenvedő, funkcionális károsodásban szenvedő egyének értékelésére használnak
A 10. posztoperatív terápiás találkozó időpontja, a kezdeti terápiás értékelést követő 30 napig
Felső végtag funkcionális indexe
Időkeret: A terápiás szolgáltatásokból való felmentést követően legfeljebb egy évig
A betegek által jelentett kimeneti mérőszám, amelyet a mozgásszervi felső végtag diszfunkciójában szenvedő, funkcionális károsodásban szenvedő egyének értékelésére használnak
A terápiás szolgáltatásokból való felmentést követően legfeljebb egy évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
QuestionPro posztoperatív felmérés vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: Az első posztoperatív terápiás látogatás időpontja, a műtétet követő 15 napig
A páciens beszámolt az eredményről, elemezve a páciens műtét előtti tapasztalatait. A VAS egy lineáris skála, ahol a résztvevők vizuálisan megjelölik a preoperatív tapasztalatuknak megfelelő vonalat. A betegek nem látják a válaszukhoz társított számértéket, hogy csökkentsék az előítéleteket. A VAS egy tízpontos lineáris skála, ahol az 1 a negatív horgonyt jelöli, a 10 pedig a pozitív, preferált választ. A kérdések a szorongásra, a megértésre és az általános preoperatív tapasztalatra vonatkoznak.
Az első posztoperatív terápiás látogatás időpontja, a műtétet követő 15 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MethodistUNC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel