整形外科ハンドセッティングにおける作業療法の術前教育
整形外科のハンドセッティングにおける患者の転帰に対する作業療法の術前教育コンサルティングの効果: 前向きランダム化ブロック研究
調査の概要
詳細な説明
参加者は整形外科医によって特定されます。 インフォームドコンセントが得られると、参加者はその後、診断に関連する対照ブロックまたは実験ブロックにランダムに割り当てられます。 患者は、Microsoft Excel での乱数生成を通じて診断ブロック内でランダムに割り当てられます。 対照グループにランダムに割り当てられた参加者は、整形外科医から提供される最新および典型的な教育情報を受け取ります。 実験グループにランダムに割り当てられた参加者は、整形外科医、作業療法士、認定ハンドセラピストの監督の下、3 年生の作業療法学生によって提供される追加の作業療法 (OT) に焦点を当てた術前教育相談を受けます。 追加の OT 術前診察は、参加者が予定している術前予約中に含まれます。 特定の術前予約は、患者が手術日から 4 週間以内に医療提供者の診察を受けていない場合にのみ行われます。 患者が医療提供者と最後に面会してから 4 週間以内に手術が予定されている場合、追加の術前訪問は必要ありません。 通常、対象となる 3 つの事前に決定された診断のうち 2 つは外傷に関連しているため、参加者は整形外科医との最初の診察時に OT 診察を受けることができ、これは術前訪問ともみなされます。
実験グループに割り当てられた個人に提供される OT コンサルトは、作業療法博士号 (OTD) の 3 年生学生との 1 対 1 の対話で構成され、手術後に何が予想されるか、参加の重要性など、診断に特化した教材が提供されます。整形外科医が推奨する治療法と、上肢機能指数 (UEFI) を正確に完了する方法について説明します。 この研究の結果には、治療評価時、10回の来院後および退院時のUEFIスコア、最初の治療遭遇時のビジュアルアナログスケール（VAS）を使用した質問プロによる術後調査の完了、および文書化された通院治療に対する患者のコンプライアンスが含まれます。セラピー訪問出席によって。 改善の可能性のある領域とさらなる研究を決定するために、患者が治療から退院する際に半構造化面接が完了します。
対照群にランダムに割り当てられた個人は、整形外科医が提供する典型的な術前体験に参加します。 対照グループの参加者には、実験グループの参加者の経験が知らされません。 対照群の参加者には、研究者がCape Fear Orthopedics & Sports Medicineにおける術前の患者の経験と、研究への参加と誠実な対応に興味を持っていることが知らされる。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 観血的整復内固定術を必要とする橈骨遠位端骨折の臨床診断
- 手の屈筋腱裂傷の臨床診断
- CMC 関節炎の臨床診断、CMC 関節形成術を受けることを選択
- ケープフィア整形外科およびスポーツ医学の治療を受ける
- 英語を話す
除外基準:
- 18歳未満
- 以前に包含基準の診断のいずれかを継続したことがある
- Cape Fear Orthopedics & Sports Medicine での治療サービスを受けないことを選択してください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：典型的な術前の経験
参加者は、診断と外科的介入に基づいて適切なサブグループに分類されます。
サブグループには、CMC 関節形成術、橈骨遠位端の ORIF、および屈筋/伸筋腱修復術が含まれます。
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参加者は整形外科医からすべての術前教育を受け、最初に予定されている治療予約が行われるまで治療プロセスについて直接話されることはありません。
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実験的：作業療法相談の経験
参加者は、診断と外科的介入に基づいて適切なサブグループに分類されます。
サブグループには、CMC 関節形成術、橈骨遠位端の ORIF、および屈筋/伸筋腱修復術が含まれます。
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術前教育はまず担当の整形外科医によって行われ、その後最終学期の作業療法学生との相談が続きます。
術前教育には、治療に参加することの重要性、治療で期待されること、特定の診断に対する一般的な治療期間が含まれ、参加者のあらゆる質問に対応します。
参加者には教材が提供され、希望に応じて視聴できる教育ビデオへのアクセスが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の予約への出席
時間枠：治療終了まで最長1年間。
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患者が予定された作業療法訪問を遵守していること
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治療終了まで最長1年間。
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上肢機能指数
時間枠：術後治療予約の最初の参加日（手術後 15 日以内）
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筋骨格系上肢機能障害のある機能障害患者を評価するために使用される患者報告の結果尺度
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術後治療予約の最初の参加日（手術後 15 日以内）
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上肢機能指数
時間枠：最初の治療評価後 30 日以内の、10 回目の術後治療予約の日付
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筋骨格系上肢機能障害のある機能障害患者を評価するために使用される患者報告の結果尺度
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最初の治療評価後 30 日以内の、10 回目の術後治療予約の日付
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上肢機能指数
時間枠：治療サービスからの退院時、最長1年
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筋骨格系上肢機能障害のある機能障害患者を評価するために使用される患者報告の結果尺度
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治療サービスからの退院時、最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale (VAS) を使用した QuestionPro 術後調査
時間枠：術後治療予約の最初の参加日（手術後 15 日以内）
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患者の術前の経験を分析した結果を報告した患者。
VAS は、参加者が術前の経験に対応する線を視覚的にマークするリニア スケールです。
バイアスを減らすために、患者は自分の回答に関連付けられた数値を知らされません。
VAS は 10 ポイントの線形スケールで、1 はネガティブなアンカーを表し、10 はポジティブな好ましい反応を表します。
質問は不安、理解、術前の全体的な経験に対応します。
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術後治療予約の最初の参加日（手術後 15 日以内）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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