Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ergoterapie Předoperační vzdělávání v ortopedickém prostředí ruky

22. září 2025 aktualizováno: Methodist University, North Carolina

Vliv ergoterapie Konzultace předoperační edukace na výsledky pacienta v prostředí ortopedické ruky: Prospektivní randomizovaná bloková studie

Půjde o prospektivní randomizovanou kontrolní studii s blokující metodou ke stanovení efektu ergoterapie zaměřené na předoperační edukaci na 3 předem stanovené diagnózy: Karpometakarpální (CMC) artroplastika, zlomenina distálního radia vyžadující otevřenou repoziční vnitřní fixaci (ORIF) a opravy šlach ruky. Případní účastníci budou rekrutováni prostřednictvím ortopedie a sportovní medicíny Cape Fear a budou jim poskytnuta péče od ortopedického chirurga a specialisty na ruce. Výzkumníci předpokládají, že ti, kteří absolvují ergoterapeutickou konzultaci, prokáží zlepšenou adherenci k ergoterapeutickým schůzkám, zlepšenou funkci vnímanou pacientem a celkově lepší zkušenost s předoperační zkušeností pacienta.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci budou identifikováni ortopedem. Jakmile je získán informovaný souhlas, účastníci budou následně náhodně zařazeni do kontrolního nebo experimentálního bloku spojeného s jejich diagnózou. Pacienti budou náhodně přiřazeni v rámci jejich diagnostického bloku prostřednictvím generování náhodných čísel v aplikaci Microsoft Excel. Účastníci náhodně přiřazení do kontrolní skupiny obdrží aktuální a typické informace o vzdělávání poskytnuté jejich ortopedem. Účastníci náhodně zařazení do experimentální skupiny získají doplňkovou předoperační edukační konzultaci zaměřenou na ergoterapii (OT), kterou poskytuje student třetího ročníku ergoterapie pod dohledem ortopedického chirurga, ergoterapeuta a certifikovaného ručního terapeuta. Dodatečná OT předoperační konzultace bude zahrnuta během plánované předoperační schůzky účastníků. Konkrétní předoperační schůzky se provádějí pouze v případě, že pacienty nenavštívil poskytovatel do 4 týdnů od data chirurgického zákroku. Pokud je operace naplánována do 4 týdnů od posledního setkání pacienta s poskytovatelem, není nutná další předoperační návštěva. Vzhledem k tomu, že dvě ze tří předem stanovených diagnóz, které jsou předmětem zájmu, jsou obvykle spojeny s traumatem, mohou účastníci obdržet OT konzultaci při prvním setkání s ortopedem, což je také považováno za jejich předoperační návštěvu.

OT konzultace poskytovaná jednotlivcům zařazeným do experimentální skupiny se bude skládat z individuální interakce se studentem třetího ročníku doktorského studia pracovní terapie (OTD), který poskytne diagnostické specifické vzdělávací materiály včetně toho, co lze očekávat po operaci, důležitosti návštěvy terapie podle doporučení ortopeda a jak přesně vyplnit funkční index horních končetin (UEFI). Výsledky tohoto výzkumu budou zahrnovat skóre UEFI při terapeutickém hodnocení, po 10 návštěvách a po propuštění, dokončení pooperačního průzkumu prostřednictvím otázky pro s využitím vizuální analogové škály (VAS) při počátečním terapeutickém setkání a dodržování zdokumentované účasti pacienta na terapii. návštěvou terapeutické návštěvy. Při propuštění pacienta z terapie bude proveden polostrukturovaný rozhovor, který určí oblasti možného zlepšení a dalšího výzkumu.

Jedinci náhodně zařazení do kontrolní skupiny se budou podílet na typické předoperační zkušenosti poskytované ortopedem. Účastníci kontrolní skupiny nebudou informováni o zkušenostech účastníků experimentální skupiny. Účastníci kontrolní skupiny budou informováni, že vědci se zajímají o předoperační zkušenosti pacientů v Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine a jejich účast ve studii a upřímné odpovědi.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza zlomeniny distálního radia vyžadující otevřenou repozici vnitřní fixaci
  • Klinická diagnostika lacerace flexoru ruky
  • Klinická diagnóza CMC artritidy, rozhodnutí podstoupit CMC artroplastiku
  • Péče od Cape Fear Orthopedic & Sports Medicine
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Dříve trvala jedna z diagnóz zařazovacích kritérií
  • Zvolte, že nechcete přijímat terapeutické služby v Cape Fear Orthopedics & Sports Medicine.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Typická předoperační zkušenost
Účastníci budou zařazeni do příslušných podskupin na základě jejich diagnózy a chirurgického zákroku. Podskupiny zahrnují: CMC artroplastika, ORIF distálního radia a opravy šlach flexoru/extensoru.
Účastníci získají veškeré předoperační vzdělání od svého ortopeda a nebudou s nimi přímo hovořit o terapeutickém procesu až do jejich první plánované terapie.
Experimentální: Zkušenosti s konzultací v oblasti ergoterapie
Účastníci budou zařazeni do příslušných podskupin na základě jejich diagnózy a chirurgického zákroku. Podskupiny zahrnují: CMC artroplastika, ORIF distálního radia a opravy šlach flexoru/extensoru.
Předoperační edukaci provede nejprve ošetřující ortoped a poté bude následovat konzultace se studentem ergoterapie závěrečného semestru. Předoperační edukace bude zahrnovat důležitost docházky na terapii, co od terapie očekávat, typickou délku terapie pro jejich konkrétní diagnózu a řešení případných dotazů účastníka. Účastníci získají vzdělávací materiály a přístup ke vzdělávacím videím, které si mohou prohlédnout, pokud se tak rozhodnou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Docházka pacienta
Časové okno: Po dokončení terapie až jeden rok.
Dodržování plánovaných ergoterapeutických návštěv pacienta
Po dokončení terapie až jeden rok.
Funkční index horních končetin
Časové okno: Datum první návštěvy pooperační terapeutické schůzky do 15 dnů po operaci
Míra výsledku uváděná pacientem použitá k posouzení jedinců s funkčním postižením s muskuloskeletální dysfunkcí horních končetin
Datum první návštěvy pooperační terapeutické schůzky do 15 dnů po operaci
Funkční index horních končetin
Časové okno: Datum 10. návštěvy pooperační terapeutické schůzky do 30 dnů po úvodním terapeutickém zhodnocení
Míra výsledku uváděná pacientem použitá k posouzení jedinců s funkčním postižením s muskuloskeletální dysfunkcí horních končetin
Datum 10. návštěvy pooperační terapeutické schůzky do 30 dnů po úvodním terapeutickém zhodnocení
Funkční index horních končetin
Časové okno: Po propuštění z terapeutických služeb až jeden rok
Míra výsledku uváděná pacientem použitá k posouzení jedinců s funkčním postižením s muskuloskeletální dysfunkcí horních končetin
Po propuštění z terapeutických služeb až jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QuestionPro pooperační průzkum pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Datum první návštěvy pooperační terapeutické schůzky do 15 dnů po operaci
Pacient hlášený výsledek analyzující předoperační zkušenosti pacienta. VAS je lineární stupnice, kde účastníci vizuálně označují linii odpovídající jejich předoperačním zkušenostem. Pacienti jsou zaslepeni vůči číselné hodnotě spojené s jejich odpovědí, aby se snížily zkreslení. VAS je desetibodová lineární stupnice, kde 1 představuje negativní kotvu a 10 představuje pozitivní, preferovanou odpověď. Otázky se týkají úzkosti, porozumění a celkové předoperační zkušenosti.
Datum první návštěvy pooperační terapeutické schůzky do 15 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MethodistUNC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit