Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ergotherapie Pre-operatief onderwijs in de orthopedische handsetting

22 september 2025 bijgewerkt door: Methodist University, North Carolina

Het effect van een ergotherapie Pre-operatief educatief consult over patiëntresultaten in de orthopedische handsetting: een prospectieve gerandomiseerde blokstudie

Dit wordt een prospectieve gerandomiseerde controlestudie met een blokkeringsmethode om het effect te bepalen van een ergotherapiegerichte preoperatieve voorlichting op 3 vooraf bepaalde diagnoses: carpometacarpale (CMC) artroplastiek, distale radiusfractuur waarvoor open reductie interne fixatie (ORIF) en peesherstel van de hand. Mogelijke deelnemers worden geworven via Cape Fear Orthopedie & Sportgeneeskunde en krijgen zorg van een orthopedisch chirurg & handspecialist. Onderzoekers veronderstellen dat degenen die het consult voor ergotherapie ontvangen, een betere therapietrouw zullen vertonen bij ergotherapie-afspraken, een verbeterd door de patiënt ervaren functioneren en in het algemeen verbeterde ervaringen met de preoperatieve patiëntervaring.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden geïdentificeerd door orthopedisch chirurg. Zodra geïnformeerde toestemming is verkregen, worden deelnemers vervolgens willekeurig toegewezen aan het controle- of experimentele blok dat aan hun diagnose is gekoppeld. Patiënten worden willekeurig toegewezen binnen hun diagnoseblok door het genereren van willekeurige getallen in Microsoft Excel. Deelnemers die willekeurig aan de controlegroep worden toegewezen, ontvangen de huidige en typische educatieve informatie van hun orthopedisch chirurg. Deelnemers die willekeurig aan de experimentele groep worden toegewezen, krijgen een aanvullend ergotherapie (OT) gericht pre-operatief voorlichtingsconsult gegeven door een derdejaars ergotherapiestudent onder supervisie van een orthopedisch chirurg & ergotherapeut & gediplomeerd handtherapeut. Het aanvullende OT pre-operatieve consult zal worden opgenomen tijdens de geplande pre-operatieve afspraak van de deelnemer. Specifieke pre-operatieve afspraken worden alleen uitgevoerd als patiënten niet binnen 4 weken na hun operatiedatum door een zorgverlener zijn gezien. Als een operatie is gepland binnen 4 weken na de laatste ontmoeting van de patiënt met een zorgverlener, is een extra pre-op bezoek niet vereist. Aangezien twee van de drie vooraf bepaalde interessante diagnoses typisch geassocieerd zijn met trauma, kunnen deelnemers hun OT-consult krijgen bij hun eerste ontmoeting met de orthopedisch chirurg, wat ook wordt beschouwd als hun pre-operatieve bezoek.

Het OT-consult dat wordt gegeven aan de individuen die zijn toegewezen aan de experimentele groep, zal bestaan ​​uit een een-op-een interactie met een derdejaars doctoraatsstudent ergotherapie (OTD) die diagnosespecifiek educatief materiaal verstrekt, inclusief wat te verwachten na een operatie, het belang van het bijwonen therapie zoals aanbevolen door de orthopedisch chirurg en hoe de Upper Extremity Functional Index (UEFI) nauwkeurig kan worden ingevuld. De resultaten van dit onderzoek omvatten UEFI-scores bij therapeutische evaluatie, na 10 bezoeken en bij ontslag, voltooiing van een postoperatief onderzoek via vraag pro met behulp van een Visual Analog Scale (VAS) bij de eerste therapeutische ontmoeting, en therapietrouw van de patiënt zoals gedocumenteerd door therapiebezoek. Een semi-gestructureerd interview zal worden afgenomen bij het ontslag van de patiënt uit de therapie om gebieden voor mogelijke verbetering en verder onderzoek te bepalen.

Individuen die willekeurig aan de controlegroep worden toegewezen, zullen deelnemen aan de typische preoperatieve ervaring die de orthopedisch chirurg biedt. Deelnemers aan de controlegroep worden niet op de hoogte gebracht van de ervaringen van deelnemers aan de experimentele groep. Deelnemers aan de controlegroep zullen worden geïnformeerd dat onderzoekers geïnteresseerd zijn in de preoperatieve patiëntervaringen bij Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine en hun deelname aan het onderzoek en eerlijke antwoorden.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van distale radiusfractuur, waarvoor interne fixatie met open reductie nodig is
  • Klinische diagnose van buigpees van de handscheur
  • Klinische diagnose van CMC-artritis, keuze voor CMC-artroplastiek
  • Zorg ontvangen van Cape Fear Orthopedie & Sportgeneeskunde
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Eerder een van de inclusiecriteria-diagnoses volgehouden
  • Kies ervoor om geen therapeutische diensten te ontvangen bij Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Typische pre-operatieve ervaring
Deelnemers worden in geschikte subgroepen geplaatst op basis van hun diagnose en chirurgische ingreep. Subgroepen zijn onder meer: ​​CMC-artroplastiek, ORIF van de distale radius en flexor-/extensorpeesreparaties.
Deelnemers krijgen alle preoperatieve voorlichting van hun orthopedisch chirurg en er wordt niet rechtstreeks met hen gesproken over het therapeutische proces tot hun eerste geplande therapieafspraak.
Experimenteel: Ergotherapie Consult Ervaring
Deelnemers worden in geschikte subgroepen geplaatst op basis van hun diagnose en chirurgische ingreep. Subgroepen zijn onder meer: ​​CMC-artroplastiek, ORIF van de distale radius en flexor-/extensorpeesreparaties.
Preoperatief onderwijs wordt eerst gegeven door de behandelend orthopedisch chirurg en daarna volgt een consult met een laatste semester student ergotherapie. De pre-operatieve voorlichting omvat het belang van het bijwonen van therapie, wat te verwachten bij therapie, typische therapieduur voor hun specifieke diagnose, en beantwoordt eventuele vragen van de deelnemer. Deelnemers krijgen educatief materiaal en toegang tot educatieve video's om te bekijken als ze dat willen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van patiëntafspraken
Tijdsspanne: Door voltooiing van de therapie, tot een jaar.
Patiënt houdt zich aan geplande ergotherapiebezoeken
Door voltooiing van de therapie, tot een jaar.
Functionele index van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Datum van eerste bezochte postoperatieve therapeutische afspraak, tot 15 dagen na de operatie
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de functionele beperking van personen met musculoskeletale disfunctie van de bovenste ledematen te beoordelen
Datum van eerste bezochte postoperatieve therapeutische afspraak, tot 15 dagen na de operatie
Functionele index van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Datum van de 10e bezochte postoperatieve therapeutische afspraak, tot 30 dagen na de eerste therapeutische evaluatie
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de functionele beperking van personen met musculoskeletale disfunctie van de bovenste ledematen te beoordelen
Datum van de 10e bezochte postoperatieve therapeutische afspraak, tot 30 dagen na de eerste therapeutische evaluatie
Functionele index van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Bij ontslag uit therapeutische diensten, tot een jaar
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de functionele beperking van personen met musculoskeletale disfunctie van de bovenste ledematen te beoordelen
Bij ontslag uit therapeutische diensten, tot een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QuestionPro postoperatieve enquête met behulp van Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: Datum van eerste bezochte postoperatieve therapeutische afspraak, tot 15 dagen na de operatie
Patiënt rapporteerde uitkomst door preoperatieve ervaringen van patiënten te analyseren. VAS is een lineaire schaal waarbij deelnemers visueel de lijn markeren die overeenkomt met hun preoperatieve ervaring. Patiënten zijn blind voor de numerieke waarde die aan hun antwoord is gekoppeld om vooroordelen te verminderen. VAS is een tienpunts lineaire schaal waarbij 1 staat voor het negatieve anker en 10 voor de positieve, geprefereerde respons. Vragen gaan over angst, begrip en algehele preoperatieve ervaring.
Datum van eerste bezochte postoperatieve therapeutische afspraak, tot 15 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MethodistUNC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Distale radiusfractuur

Klinische onderzoeken op Typisch pre-operatief onderwijs

Abonneren