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Educazione preoperatoria di terapia occupazionale nel setting della mano ortopedica

14 ottobre 2021 aggiornato da: Methodist University, North Carolina

L'effetto di una consulenza educativa preoperatoria in terapia occupazionale sugli esiti del paziente nell'impostazione della mano ortopedica: uno studio prospettico randomizzato a blocchi

Questo sarà uno studio prospettico randomizzato di controllo con un metodo di blocco per determinare l'effetto di un'educazione preoperatoria focalizzata sulla terapia occupazionale su 3 diagnosi predeterminate: artroplastica carpometacarpale (CMC), frattura del radio distale che richiede fissazione interna a riduzione aperta (ORIF) e riparazioni tendinee della mano. I possibili partecipanti saranno reclutati tramite Cape Fear Orthopedics & Sports Medicine e riceveranno cure da un chirurgo ortopedico e specialista della mano. I ricercatori ipotizzano che coloro che ricevono il consulto di terapia occupazionale dimostreranno una migliore aderenza agli appuntamenti di terapia occupazionale, una migliore funzione percepita dal paziente e complessivamente migliori esperienze con l'esperienza del paziente preoperatoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno identificati dal chirurgo ortopedico. Una volta ottenuto il consenso informato, i partecipanti verranno successivamente assegnati in modo casuale al controllo o al blocco sperimentale associato alla loro diagnosi. I pazienti verranno assegnati in modo casuale all'interno del loro blocco diagnostico attraverso la generazione di numeri casuali in Microsoft Excel. I partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo di controllo riceveranno le informazioni educative correnti e tipiche fornite dal loro chirurgo ortopedico. I partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale riceveranno un'ulteriore consulenza educativa preoperatoria focalizzata sulla terapia occupazionale (OT) fornita da uno studente di terapia occupazionale del terzo anno sotto la supervisione di un chirurgo ortopedico e terapista occupazionale e terapista della mano certificato. Il consulto preoperatorio OT aggiuntivo sarà incluso durante l'appuntamento preoperatorio programmato dai partecipanti. Gli appuntamenti preoperatori specifici vengono condotti solo quando i pazienti non sono stati visitati da un fornitore entro 4 settimane dalla data dell'intervento. Se l'intervento chirurgico è programmato entro 4 settimane dall'ultimo incontro del paziente con un fornitore, non è necessaria un'ulteriore visita preoperatoria. Poiché due delle tre diagnosi di interesse predeterminate sono tipicamente associate a traumi, i partecipanti possono ricevere la loro consulenza OT al loro primo incontro con il chirurgo ortopedico che è anche considerata la loro visita preoperatoria.

La consulenza OT fornita alle persone assegnate al gruppo sperimentale consisterà in un'interazione individuale con uno studente di dottorato in terapia occupazionale del terzo anno (OTD) che fornisce materiale didattico specifico per la diagnosi, comprensivo di cosa aspettarsi dopo l'intervento chirurgico, l'importanza di frequentare terapia come raccomandato dal chirurgo ortopedico e come completare accuratamente l'indice funzionale dell'estremità superiore (UEFI). I risultati di questa ricerca includeranno i punteggi UEFI alla valutazione terapeutica, dopo 10 visite e alla dimissione, il completamento di un sondaggio postoperatorio tramite domanda pro utilizzando una scala analogica visiva (VAS) all'incontro terapeutico iniziale e la compliance del paziente con la partecipazione alla terapia come documentato dalla partecipazione alla visita terapeutica. Un'intervista semi-strutturata sarà completata alla dimissione del paziente dalla terapia per determinare le aree di possibile miglioramento e ulteriori ricerche.

Gli individui assegnati in modo casuale al gruppo di controllo parteciperanno alla tipica esperienza preoperatoria fornita dal chirurgo ortopedico. I partecipanti al gruppo di controllo non saranno messi a conoscenza delle esperienze dei partecipanti al gruppo sperimentale. I partecipanti al gruppo di controllo saranno informati che i ricercatori sono interessati alle esperienze dei pazienti preoperatori presso Cape Fear Orthopedics & Sports Medicine e alla loro partecipazione allo studio e risposte oneste.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di frattura del radio distale, che richiede fissazione interna a riduzione aperta
  • Diagnosi clinica del tendine flessore della lacerazione della mano
  • Diagnosi clinica dell'artrite CMC, scegliendo di sottoporsi ad artroplastica CMC
  • Ricevere cure da Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Precedentemente sostenuto una delle diagnosi dei criteri di inclusione
  • Scegli di non ricevere servizi terapeutici presso Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tipica esperienza preoperatoria
I partecipanti saranno inseriti in sottogruppi appropriati in base alla loro diagnosi e intervento chirurgico. I sottogruppi includono: artroplastica CMC, ORIF del radio distale e riparazione dei tendini flessori/estensori.
I partecipanti riceveranno tutta la formazione preoperatoria dal proprio chirurgo ortopedico e non si parlerà direttamente del processo terapeutico fino al loro primo appuntamento di terapia programmato.
Sperimentale: Esperienza di consulenza in terapia occupazionale
I partecipanti saranno inseriti in sottogruppi appropriati in base alla loro diagnosi e intervento chirurgico. I sottogruppi includono: artroplastica CMC, ORIF del radio distale e riparazione dei tendini flessori/estensori.
L'educazione preoperatoria sarà data prima dal chirurgo ortopedico curante e sarà poi seguita da un consulto con uno studente di terapia occupazionale dell'ultimo semestre. L'educazione preoperatoria includerà l'importanza di frequentare la terapia, cosa aspettarsi in terapia, durata tipica della terapia per la loro diagnosi specifica e rispondere a qualsiasi domanda del partecipante. I partecipanti riceveranno materiale didattico e l'accesso a video educativi da guardare se lo desiderano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione all'appuntamento del paziente
Lasso di tempo: Fino al completamento della terapia, fino a un anno.
Adesione del paziente alle visite programmate di terapia occupazionale
Fino al completamento della terapia, fino a un anno.
Indice funzionale degli arti superiori
Lasso di tempo: Data del primo appuntamento terapeutico postoperatorio frequentato, fino a 15 giorni dopo l'intervento
La misura dell'esito riportato dal paziente è stata utilizzata per valutare i soggetti con compromissione funzionale con disfunzione muscoloscheletrica dell'arto superiore
Data del primo appuntamento terapeutico postoperatorio frequentato, fino a 15 giorni dopo l'intervento
Indice funzionale degli arti superiori
Lasso di tempo: Data del decimo appuntamento terapeutico postoperatorio frequentato, fino a 30 giorni dopo la valutazione terapeutica iniziale
La misura dell'esito riportato dal paziente è stata utilizzata per valutare i soggetti con compromissione funzionale con disfunzione muscoloscheletrica dell'arto superiore
Data del decimo appuntamento terapeutico postoperatorio frequentato, fino a 30 giorni dopo la valutazione terapeutica iniziale
Indice funzionale degli arti superiori
Lasso di tempo: Alla dimissione dai servizi terapeutici, fino a un anno
La misura dell'esito riportato dal paziente è stata utilizzata per valutare i soggetti con compromissione funzionale con disfunzione muscoloscheletrica dell'arto superiore
Alla dimissione dai servizi terapeutici, fino a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio post-operatorio QuestionPro utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Data del primo appuntamento terapeutico postoperatorio frequentato, fino a 15 giorni dopo l'intervento
Risultato riportato dal paziente analizzando le esperienze preoperatorie del paziente. VAS è una scala lineare in cui i partecipanti contrassegnano visivamente la linea corrispondente alla loro esperienza preoperatoria. I pazienti sono accecati dal valore numerico associato alla loro risposta per ridurre i bias. VAS è una scala lineare a dieci punti in cui 1 rappresenta l'ancora negativa e 10 rappresenta la risposta positiva preferita. Le domande riguardano l'ansia, la comprensione e l'esperienza preoperatoria complessiva.
Data del primo appuntamento terapeutico postoperatorio frequentato, fino a 15 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MethodistUNC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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