Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja Przedoperacyjna Terapii Zajęciowej w Ortopedii Ręki

22 września 2025 zaktualizowane przez: Methodist University, North Carolina

Wpływ przedoperacyjnej konsultacji edukacyjnej terapii zajęciowej na wyniki pacjentów w warunkach ortopedycznej ręki: prospektywne randomizowane badanie blokowe

Będzie to prospektywne randomizowane badanie kontrolne z metodą blokowania w celu określenia wpływu edukacji przedoperacyjnej skoncentrowanej na terapii zajęciowej na 3 z góry ustalone rozpoznania: Artroplastyka stawu nadgarstkowo-śródręcznego (CMC), Złamanie dystalnej kości promieniowej wymagające wewnętrznej stabilizacji otwartej repozycji (ORIF) i naprawy ścięgien ręki. Potencjalni uczestnicy zostaną zwerbowani przez Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine i otrzymają opiekę chirurga ortopedy i specjalisty ręki. Badacze wysuwają hipotezę, że ci, którzy przejdą konsultację terapii zajęciowej, wykażą się lepszym przestrzeganiem zaleceń dotyczących wizyt w terapii zajęciowej, poprawą funkcji postrzeganych przez pacjenta i ogólnie lepszymi doświadczeniami z przedoperacyjnym doświadczeniem pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez chirurga ortopedę. Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do bloku kontrolnego lub eksperymentalnego związanego z ich diagnozą. Pacjenci będą losowo przydzielani w ramach swojego bloku diagnostycznego poprzez generowanie liczb losowych w programie Microsoft Excel. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają aktualne i typowe informacje edukacyjne dostarczone przez ich ortopedę. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymają dodatkową przedoperacyjną konsultację edukacyjną ukierunkowaną na terapię zajęciową (OT), prowadzoną przez studenta trzeciego roku terapii zajęciowej pod nadzorem chirurga ortopedy, terapeuty zajęciowego i certyfikowanego terapeuty ręki. Dodatkowa konsultacja przedoperacyjna OT zostanie uwzględniona podczas zaplanowanej wizyty przedoperacyjnej uczestnika. Konkretne wizyty przedoperacyjne są przeprowadzane tylko wtedy, gdy pacjent nie był widziany przez dostawcę w ciągu 4 tygodni od daty operacji. Jeśli operacja jest zaplanowana w ciągu 4 tygodni od ostatniego spotkania pacjenta z dostawcą, dodatkowa wizyta przedoperacyjna nie jest wymagana. Ponieważ dwie z trzech wcześniej ustalonych diagnoz będących przedmiotem zainteresowania są zwykle związane z urazem, uczestnicy mogą otrzymać konsultację OT podczas pierwszego spotkania z chirurgiem ortopedą, które jest również uważane za wizytę przed operacją.

Konsultacja OT udzielona osobom przydzielonym do grupy eksperymentalnej będzie polegać na indywidualnej interakcji ze studentem trzeciego roku terapii zajęciowej (OTD) dostarczającym materiały edukacyjne dotyczące diagnozy, w tym tego, czego można się spodziewać po operacji, znaczenia uczestnictwa terapii zgodnie z zaleceniami chirurga-ortopedy oraz jak dokładnie wypełnić Wskaźnik Funkcjonalności Kończyny Górnej (UEFI). Wyniki tych badań będą obejmować wyniki UEFI podczas oceny terapeutycznej, po 10 wizytach i po wypisaniu ze szpitala, wypełnienie ankiety pooperacyjnej za pomocą pytania z użyciem wizualnej skali analogowej (VAS) podczas pierwszego spotkania terapeutycznego oraz przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dotyczących terapii zgodnie z dokumentacją poprzez obecność na wizycie terapeutycznej. Częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie zakończony przy wypisie pacjenta z terapii w celu określenia obszarów możliwej poprawy i dalszych badań.

Osoby losowo przydzielone do grupy kontrolnej wezmą udział w typowym doświadczeniu przedoperacyjnym zapewnianym przez chirurga ortopedę. Uczestnicy grupy kontrolnej nie zostaną poinformowani o doświadczeniach uczestników grupy eksperymentalnej. Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poinformowani, że badacze są zainteresowani przedoperacyjnymi doświadczeniami pacjentów w Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine oraz ich udziałem w badaniu i szczerymi odpowiedziami.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne złamania dalszej kości promieniowej, wymagające wewnętrznej stabilizacji otwartej
  • Rozpoznanie kliniczne ścięgna zginacza rany szarpanej ręki
  • Rozpoznanie kliniczne zapalenia stawów CMC, wybór artroplastyki CMC
  • Otrzymywanie opieki od Cape Fear Ortopedics & Sports Medicine
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Wcześniej utrzymywała się jedna z diagnoz kryteriów włączenia
  • Wybierz, aby nie otrzymywać usług terapeutycznych w Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Typowe doświadczenie przedoperacyjne
Uczestnicy zostaną umieszczeni w odpowiednich podgrupach na podstawie ich diagnozy i interwencji chirurgicznej. Podgrupy obejmują: artroplastykę CMC, ORIF dystalnej kości promieniowej oraz naprawy ścięgien zginaczy/prostowników.
Uczestnicy otrzymają całą przedoperacyjną edukację od swojego chirurga ortopedy i nie będą bezpośrednio rozmawiani o procesie terapeutycznym aż do pierwszej zaplanowanej wizyty terapeutycznej.
Eksperymentalny: Doświadczenie w zakresie terapii zajęciowej
Uczestnicy zostaną umieszczeni w odpowiednich podgrupach na podstawie ich diagnozy i interwencji chirurgicznej. Podgrupy obejmują: artroplastykę CMC, ORIF dystalnej kości promieniowej oraz naprawy ścięgien zginaczy/prostowników.
Edukacja przedoperacyjna zostanie przeprowadzona najpierw przez chirurga ortopedę prowadzącego leczenie, po czym nastąpi konsultacja ze studentem ostatniego semestru terapii zajęciowej. Edukacja przedoperacyjna będzie obejmować znaczenie uczestnictwa w terapii, czego można się spodziewać podczas terapii, typowy czas trwania terapii dla ich konkretnej diagnozy oraz odpowiedzieć na wszelkie pytania uczestnika. Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne i dostęp do filmów edukacyjnych do obejrzenia, jeśli tak zdecydują.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność pacjenta na wizycie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie terapii, do roku.
Przestrzeganie przez pacjenta zaplanowanych wizyt terapii zajęciowej
Poprzez zakończenie terapii, do roku.
Wskaźnik funkcjonalny kończyny górnej
Ramy czasowe: Data pierwszej wizyty pooperacyjnej w okresie do 15 dni po operacji
Zgłaszana przez pacjentów miara wyniku stosowana do oceny upośledzenia czynnościowego osób z dysfunkcją układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej
Data pierwszej wizyty pooperacyjnej w okresie do 15 dni po operacji
Wskaźnik funkcjonalny kończyny górnej
Ramy czasowe: Data 10. wizyty u lekarza pooperacyjnego, do 30 dni po wstępnej ocenie terapeutycznej
Zgłaszana przez pacjentów miara wyniku stosowana do oceny upośledzenia czynnościowego osób z dysfunkcją układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej
Data 10. wizyty u lekarza pooperacyjnego, do 30 dni po wstępnej ocenie terapeutycznej
Wskaźnik funkcjonalny kończyny górnej
Ramy czasowe: Po zwolnieniu ze świadczeń terapeutycznych do roku
Zgłaszana przez pacjentów miara wyniku stosowana do oceny upośledzenia czynnościowego osób z dysfunkcją układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej
Po zwolnieniu ze świadczeń terapeutycznych do roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta pooperacyjna QuestionPro z wykorzystaniem wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Data pierwszej wizyty pooperacyjnej w okresie do 15 dni po operacji
Zgłoszone przez pacjenta wyniki analizujące przedoperacyjne doświadczenia pacjentów. VAS to skala liniowa, w której uczestnicy wizualnie zaznaczają linię odpowiadającą ich doświadczeniom przedoperacyjnym. Pacjenci są ślepi na wartość liczbową związaną z ich odpowiedzią na zmniejszenie błędów systematycznych. VAS to dziesięciopunktowa skala liniowa, gdzie 1 oznacza negatywną kotwicę, a 10 oznacza pozytywną, preferowaną odpowiedź. Pytania dotyczą lęku, zrozumienia i ogólnego doświadczenia przedoperacyjnego.
Data pierwszej wizyty pooperacyjnej w okresie do 15 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MethodistUNC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie dystalnej kości promieniowej

Subskrybuj