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Formation préopératoire en ergothérapie dans le cadre de la main orthopédique

22 septembre 2025 mis à jour par: Methodist University, North Carolina

L'effet d'une consultation d'éducation préopératoire en ergothérapie sur les résultats des patients dans le cadre de la main orthopédique : une étude prospective randomisée en blocs

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé prospectif avec une méthode de blocage pour déterminer l'effet d'une formation préopératoire axée sur l'ergothérapie sur 3 diagnostics prédéterminés : arthroplastie carpométacarpienne (CMC), fracture du radius distal nécessitant une fixation interne à réduction ouverte (ORIF) et réparations tendineuses de la main. Les participants potentiels seront recrutés par Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine et recevront les soins d'un chirurgien orthopédiste et spécialiste de la main. Les chercheurs émettent l'hypothèse que ceux qui reçoivent la consultation en ergothérapie démontreront une meilleure adhésion aux rendez-vous en ergothérapie, une fonction perçue par le patient améliorée et des expériences globales améliorées avec l'expérience préopératoire du patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront identifiés par un chirurgien orthopédique. Une fois le consentement éclairé obtenu, les participants seront ensuite assignés au hasard au bloc témoin ou expérimental associé à leur diagnostic. Les patients seront assignés au hasard dans leur bloc de diagnostic grâce à la génération de nombres aléatoires dans Microsoft Excel. Les participants assignés au hasard au groupe témoin recevront les informations pédagogiques actuelles et typiques fournies par leur chirurgien orthopédique. Les participants assignés au hasard au groupe expérimental recevront une consultation éducative préopératoire supplémentaire axée sur l'ergothérapie (OT) fournie par un étudiant en ergothérapie de troisième année sous la supervision d'un chirurgien orthopédique, d'un ergothérapeute et d'un thérapeute certifié de la main. La consultation pré-opératoire supplémentaire sera incluse lors du rendez-vous pré-opératoire prévu pour les participants. Des rendez-vous préopératoires spécifiques ne sont effectués que lorsque les patients n'ont pas été vus par un fournisseur dans les 4 semaines suivant la date de leur chirurgie. Si la chirurgie est prévue dans les 4 semaines suivant la dernière rencontre du patient avec un prestataire, une visite préopératoire supplémentaire n'est pas nécessaire. Étant donné que deux des trois diagnostics d'intérêt prédéterminés sont généralement associés à un traumatisme, les participants peuvent recevoir leur consultation en ergothérapie lors de leur première rencontre avec le chirurgien orthopédique, qui est également considérée comme leur visite préopératoire.

La consultation en ergothérapie fournie aux personnes affectées au groupe expérimental consistera en une interaction individuelle avec un étudiant en troisième année de doctorat en ergothérapie (OTD) fournissant du matériel pédagogique spécifique au diagnostic, y compris à quoi s'attendre après la chirurgie, l'importance d'assister à la thérapie recommandée par le chirurgien orthopédiste et comment remplir avec précision l'indice fonctionnel des membres supérieurs (UEFI). Les résultats de cette recherche comprendront les scores UEFI lors de l'évaluation thérapeutique, après 10 visites et à la sortie, l'achèvement d'une enquête postopératoire via une question pro utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) lors de la rencontre thérapeutique initiale, et l'observance du patient avec la thérapie assistée comme documenté par la fréquentation des visites thérapeutiques. Une entrevue semi-structurée sera effectuée à la sortie du traitement du patient afin de déterminer les domaines d'amélioration possibles et d'autres recherches.

Les personnes assignées au hasard au groupe témoin participeront à l'expérience préopératoire typique offerte par le chirurgien orthopédique. Les participants du groupe témoin ne seront pas informés des expériences des participants du groupe expérimental. Les participants du groupe témoin seront informés que les chercheurs sont intéressés par les expériences préopératoires des patients à Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine et leur participation à l'étude et les réponses honnêtes.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de fracture du radius distal, nécessitant une fixation interne à réduction ouverte
  • Diagnostic clinique de lacération du tendon fléchisseur de la main
  • Diagnostic clinique d'arthrite CMC, choix de subir une arthroplastie CMC
  • Recevoir des soins de Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine
  • Parlant anglais

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • A déjà subi l'un des diagnostics des critères d'inclusion
  • Choisissez de ne pas recevoir de services thérapeutiques à Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Expérience préopératoire typique
Les participants seront placés dans des sous-groupes appropriés en fonction de leur diagnostic et de leur intervention chirurgicale. Les sous-groupes comprennent : l'arthroplastie CMC, l'ORIF du radius distal et les réparations du tendon fléchisseur/extenseur.
Les participants recevront toute la formation préopératoire de leur chirurgien orthopédique et ne seront pas directement informés du processus thérapeutique avant leur premier rendez-vous de thérapie prévu.
Expérimental: Expérience de consultation en ergothérapie
Les participants seront placés dans des sous-groupes appropriés en fonction de leur diagnostic et de leur intervention chirurgicale. Les sous-groupes comprennent : l'arthroplastie CMC, l'ORIF du radius distal et les réparations du tendon fléchisseur/extenseur.
L'éducation préopératoire sera d'abord donnée par le chirurgien orthopédiste traitant et sera ensuite suivie d'une consultation avec un étudiant en ergothérapie du dernier semestre. L'éducation préopératoire comprendra l'importance d'assister à la thérapie, à quoi s'attendre lors de la thérapie, la durée typique de la thérapie pour leur diagnostic spécifique et répondra à toutes les questions du participant. Les participants recevront du matériel éducatif et auront accès à des vidéos éducatives à regarder s'ils le souhaitent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence aux rendez-vous des patients
Délai: Jusqu'à la fin de la thérapie, jusqu'à un an.
Adhésion du patient aux visites d'ergothérapie prévues
Jusqu'à la fin de la thérapie, jusqu'à un an.
Indice fonctionnel des membres supérieurs
Délai: Date du premier rendez-vous thérapeutique postopératoire, jusqu'à 15 jours après la chirurgie
Mesure de résultat signalée par le patient utilisée pour évaluer la déficience fonctionnelle des personnes atteintes d'un dysfonctionnement musculo-squelettique des membres supérieurs
Date du premier rendez-vous thérapeutique postopératoire, jusqu'à 15 jours après la chirurgie
Indice fonctionnel des membres supérieurs
Délai: Date du 10e rendez-vous thérapeutique postopératoire, jusqu'à 30 jours après l'évaluation thérapeutique initiale
Mesure de résultat signalée par le patient utilisée pour évaluer la déficience fonctionnelle des personnes atteintes d'un dysfonctionnement musculo-squelettique des membres supérieurs
Date du 10e rendez-vous thérapeutique postopératoire, jusqu'à 30 jours après l'évaluation thérapeutique initiale
Indice fonctionnel des membres supérieurs
Délai: À la sortie des services thérapeutiques, jusqu'à un an
Mesure de résultat signalée par le patient utilisée pour évaluer la déficience fonctionnelle des personnes atteintes d'un dysfonctionnement musculo-squelettique des membres supérieurs
À la sortie des services thérapeutiques, jusqu'à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête post-opératoire QuestionPro utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Date du premier rendez-vous thérapeutique postopératoire, jusqu'à 15 jours après la chirurgie
Résultats rapportés par les patients en analysant les expériences préopératoires des patients. L'EVA est une échelle linéaire où les participants marquent visuellement la ligne correspondant à leur expérience préopératoire. Les patients sont aveuglés à la valeur numérique associée à leur réponse pour diminuer les biais. L'EVA est une échelle linéaire à dix points où 1 représente l'ancre négative et 10 représente la réponse positive préférée. Les questions portent sur l'anxiété, la compréhension et l'expérience préopératoire globale.
Date du premier rendez-vous thérapeutique postopératoire, jusqu'à 15 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Première publication (Réel)

27 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MethodistUNC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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