Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergoterapi præoperativ uddannelse i ortopædisk hånd

14. oktober 2021 opdateret af: Methodist University, North Carolina

Effekten af ​​en ergoterapi præoperativ uddannelseskonsultation på patientresultater i den ortopædiske håndindstilling: et prospektivt randomiseret blokstudie

Dette vil være et prospektivt randomiseret kontrolforsøg med en blokerende metode til at bestemme effekten af ​​en ergoterapi fokuseret præoperativ uddannelse på 3 forudbestemte diagnoser: Carpometacarpal (CMC) artroplastik, distal radiusfraktur, der kræver åben reduktion intern fiksering (ORIF) og senereparationer af hånden. Mulige deltagere vil blive rekrutteret gennem Cape Fear Orthopaedic & Sports Medicine og modtage pleje fra en ortopædkirurg og håndspecialist. Forskere antager, at de, der modtager ergoterapikonsultationen, vil demonstrere forbedret overholdelse af ergoterapiaftaler, forbedret patientopfattet funktion og generelt forbedrede erfaringer med den præoperative patientoplevelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive identificeret af ortopædkirurg. Når informeret samtykke er opnået, vil deltagerne efterfølgende blive tilfældigt tildelt den kontrol- eller eksperimentelle blok, der er forbundet med deres diagnose. Patienter vil blive tilfældigt tildelt inden for deres diagnoseblok gennem generering af tilfældige tal i Microsoft Excel. Deltagere, der tilfældigt tildeles kontrolgruppen, vil modtage den aktuelle og typiske uddannelsesinformation fra deres ortopædkirurg. Deltagere, der tilfældigt tildeles den eksperimentelle gruppe, vil modtage en ekstra ergoterapi (OT) fokuseret præ-operationsuddannelseskonsultation leveret af en tredje års ergoterapeutstuderende under supervision af en ortopædkirurg & ergoterapeut & certificeret håndterapeut. Den ekstra OT præoperativ konsultation vil blive inkluderet under deltagernes planlagte præoperative aftale. Specifikke aftaler før operation udføres kun, når patienter ikke er blevet set af en udbyder inden for 4 uger efter deres operationsdato. Hvis operationen er planlagt inden for 4 uger efter, at patienterne sidste møde med en udbyder, er et ekstra besøg forud for operation ikke påkrævet. Da to af de tre forudbestemte diagnoser af interesse typisk er forbundet med traumer, kan deltagerne modtage deres OT-konsultation ved deres første møde med ortopædkirurgen, som også betragtes som deres pre-op besøg.

Den OT-konsultation, der gives til de personer, der er tildelt forsøgsgruppen, vil bestå af en en-til-en-interaktion med en tredjeårig ergoterapi-doktorgradstuderende (OTD)-studerende, der leverer diagnosespecifikt undervisningsmateriale, inklusive hvad man kan forvente efter operationen, vigtigheden af ​​at deltage behandling som anbefalet af ortopædkirurgen og hvordan man nøjagtigt udfylder Upper Extremity Functional Index (UEFI). Resultaterne af denne forskning vil omfatte UEFI-score ved terapeutisk evaluering, efter 10 besøg og ved udskrivelse, gennemførelse af en postoperativ undersøgelse via spørgsmål pro ved brug af en Visual Analog Scale (VAS) ved det indledende terapeutiske møde, og patientens compliance med at deltage i terapi som dokumenteret ved terapibesøgsdeltagelse. Et semistruktureret interview vil blive gennemført ved patientens udskrivning fra terapien for at bestemme områder med mulige forbedringer og yderligere forskning.

Personer, der tilfældigt tildeles kontrolgruppen, vil deltage i den typiske præoperative oplevelse, som ortopædkirurgen giver. Kontrolgruppedeltagere vil ikke blive gjort opmærksomme på eksperimentelle gruppedeltageres erfaringer. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive informeret om, at forskerne er interesserede i de præoperative patientoplevelser hos Cape Fear Orthopaedic & Sports Medicine og deres deltagelse i undersøgelsen og ærlige svar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af distal radiusfraktur, der kræver åben reduktion intern fiksering
  • Klinisk diagnose af bøjesenen i hånden
  • Klinisk diagnose af CMC arthritis, valg af at gennemgå CMC artroplastik
  • Modtager pleje fra Cape Fear Orthopædi & Sportsmedicin
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år gammel
  • Har tidligere haft en af ​​inklusionskriteriernes diagnoser
  • Vælg ikke at modtage terapeutiske tjenester hos Cape Fear Orthopædi og Sportsmedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Typisk præoperativ oplevelse
Deltagerne vil blive placeret i passende undergrupper baseret på deres diagnose og kirurgiske indgreb. Undergrupper omfatter: CMC Artroplastik, ORIF af den distale radius og reparationer af flexor/extensor sener.
Deltagerne vil modtage al præoperativ undervisning fra deres ortopædkirurg og vil ikke blive talt direkte med den terapeutiske proces før deres første planlagte terapiaftale.
Eksperimentel: Ergoterapi konsulent erfaring
Deltagerne vil blive placeret i passende undergrupper baseret på deres diagnose og kirurgiske indgreb. Undergrupper omfatter: CMC Artroplastik, ORIF af den distale radius og reparationer af flexor/extensor sener.
Præoperativ undervisning vil blive givet af den behandlende ortopædkirurg først og derefter efterfulgt af en konsultation med en afsluttende semester ergoterapeutstuderende. Den præoperative uddannelse vil omfatte vigtigheden af ​​at deltage i terapi, hvad man kan forvente ved terapi, typisk varighed af terapien for deres specifikke diagnose og adressere eventuelle spørgsmål fra deltageren. Deltagerne vil få undervisningsmateriale og adgang til undervisningsvideoer, som de kan se, hvis de vælger det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientmøder
Tidsramme: Gennem afslutning af terapi, op til et år.
Patientoverholdelse af planlagte ergoterapibesøg
Gennem afslutning af terapi, op til et år.
Øvre ekstremitets funktionsindeks
Tidsramme: Dato for første besøgte postoperative terapeutiske aftale, op til 15 dage efter operationen
Patientrapporteret resultatmål brugt til at vurdere personer med funktionsnedsættelse med muskuloskeletal dysfunktion i øvre lemmer
Dato for første besøgte postoperative terapeutiske aftale, op til 15 dage efter operationen
Øvre ekstremitets funktionsindeks
Tidsramme: Dato for 10. deltog i postoperativ terapeutisk aftale, op til 30 dage efter indledende terapeutisk evaluering
Patientrapporteret resultatmål brugt til at vurdere personer med funktionsnedsættelse med muskuloskeletal dysfunktion i øvre lemmer
Dato for 10. deltog i postoperativ terapeutisk aftale, op til 30 dage efter indledende terapeutisk evaluering
Øvre ekstremitets funktionsindeks
Tidsramme: Ved udskrivning fra terapeutiske tjenester, op til et år
Patientrapporteret resultatmål brugt til at vurdere personer med funktionsnedsættelse med muskuloskeletal dysfunktion i øvre lemmer
Ved udskrivning fra terapeutiske tjenester, op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QuestionPro postoperativ undersøgelse ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Dato for første besøgte postoperative terapeutiske aftale, op til 15 dage efter operationen
Patient rapporterede udfald ved at analysere patientens præoperative erfaringer. VAS er lineær skala, hvor deltagerne visuelt markerer den linje, der svarer til deres præoperative oplevelse. Patienter er blindet over for den numeriske værdi forbundet med deres svar for at mindske skævheder. VAS er tipunkts lineær skala, hvor 1 repræsenterer det negative anker og 10 repræsenterer det positive, foretrukne svar. Spørgsmål omhandler angst, forståelse og overordnet præoperativ oplevelse.
Dato for første besøgte postoperative terapeutiske aftale, op til 15 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MethodistUNC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med Typisk præoperativ uddannelse

3
Abonner