- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05095415
Toimintaterapia Preoperatiivinen koulutus ortopedisten käsien asettamisesta
Toimintaterapiaa edeltävän koulutuskonsultin vaikutus potilaan tuloksiin ortopedisten käsien asetuksissa: tuleva satunnaistettu lohkotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortopedi tunnistaa osallistujat. Kun tietoinen suostumus on saatu, osallistujat määrätään myöhemmin satunnaisesti heidän diagnoosiinsa liittyvään kontrolli- tai kokeelliseen lohkoon. Potilaat jaetaan satunnaisesti diagnoosilohkossaan Microsoft Excelissä luomalla satunnaislukuja. Satunnaisesti kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat ortopedikirurginsa toimittamat ajankohtaiset ja tyypilliset koulutustiedot. Satunnaisesti koeryhmään nimetyt osallistujat saavat ylimääräisen toimintaterapiaan (OT) keskittyvän leikkausta edeltävän koulutuskonsultoinnin, jonka antaa kolmannen vuoden toimintaterapia-opiskelija ortopedin ja toimintaterapeutin ja sertifioidun käsiterapeutin valvonnassa. Ylimääräinen OT-neuvonta ennen leikkausta sisällytetään osallistujien aikataulun mukaiseen leikkausta edeltävään tapaamiseen. Tietyt leikkausta edeltävät ajanvaraukset tehdään vain, jos potilas ei ole ollut palveluntarjoajan vastaanotolla 4 viikon kuluessa leikkauspäivästä. Jos leikkaus on suunniteltu 4 viikon kuluessa siitä, kun potilas on viimeksi tavannut palveluntarjoajan, ylimääräistä pre-op-käyntiä ei tarvita. Koska kaksi kolmesta ennalta määritetystä kiinnostavasta diagnoosista liittyy tyypillisesti traumaan, osallistujat voivat saada OT-konsultoinnin ensimmäisellä tapaamisellaan ortopedin kirurgin kanssa, jota pidetään myös heidän ennen leikkausta edeltävää käyntiään.
Koeryhmään nimitetyille henkilöille tarjottava OT-konsultointi koostuu henkilökohtaisesta vuorovaikutuksesta kolmannen vuoden toimintaterapian tohtoriopiskelijan (OTD) kanssa, joka tarjoaa diagnoosikohtaisia koulutusmateriaaleja, mukaan lukien mitä odottaa leikkauksen jälkeen, osallistumisen tärkeys. terapiaa ortopedin suosittelemalla tavalla ja kuinka UEFI (Upper Extremity Functional Index) saa tarkasti päätökseen. Tämän tutkimuksen tuloksiin kuuluvat UEFI-pisteet terapeuttisessa arvioinnissa, 10 käynnin jälkeen ja kotiutuksen jälkeen, postoperatiivisen kyselyn suorittaminen kysymys pro:lla käyttämällä Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa ensimmäisessä terapeuttisessa kohtaamisessa ja potilaan suostumus hoitoon, kuten dokumentoitu. terapiavierailulla. Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan potilaan poistuessa hoidosta mahdollisten parannuskohteiden ja lisätutkimusten selvittämiseksi.
Kontrolliryhmään satunnaisesti nimetyt henkilöt osallistuvat ortopedin tarjoamaan tyypilliseen leikkausta edeltävään kokemukseen. Kontrolliryhmän osallistujia ei kerrota kokeellisten ryhmien osallistujien kokemuksista. Kontrolliryhmän osallistujille kerrotaan, että tutkijat ovat kiinnostuneita Cape Fear Orthopedics & Sports Medicinen leikkausta edeltävistä potilaiden kokemuksista ja heidän osallistumisestaan tutkimukseen ja rehellisistä vastauksista.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Distaalisen säteen murtuman kliininen diagnoosi, joka vaatii avoimen reduction sisäisen fiksaation
- Käden repeämän koukistusjänteen kliininen diagnoosi
- CMC-niveltulehduksen kliininen diagnoosi, CMC-nivelleikkauksen valinta
- Hoitoa saa Cape Fear Orthopedics & Sports Medicine -osastolta
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Aiemmin säilytetty yksi osallistumiskriteeridiagnooseista
- Valitse, ettet saa Cape Fear Orthopedics & Sports Medicinen terapeuttisia palveluita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tyypillinen leikkausta edeltävä kokemus
Osallistujat sijoitetaan asianmukaisiin alaryhmiin diagnoosin ja kirurgisen toimenpiteen perusteella.
Alaryhmiä ovat: CMC Arthroplasty, ORIF of the Distal Radius ja Flexor/Extensor Tendon Repairs.
|
Osallistujat saavat kaiken preoperatiivisen koulutuksen ortopediltaan, eikä heille puhuta suoraan terapeuttisesta prosessista ennen ensimmäistä sovittua hoitoaikaa.
|
|
Kokeellinen: Toimintaterapian konsulttikokemus
Osallistujat sijoitetaan asianmukaisiin alaryhmiin diagnoosin ja kirurgisen toimenpiteen perusteella.
Alaryhmiä ovat: CMC Arthroplasty, ORIF of the Distal Radius ja Flexor/Extensor Tendon Repairs.
|
Preoperatiivisen koulutuksen antaa ensin hoitava ortopedi ja sen jälkeen konsultaatio viimeisen lukukauden, toimintaterapia-opiskelijan kanssa.
Preoperatiivisessa koulutuksessa käsitellään terapiaan osallistumisen tärkeyttä, mitä terapiassa on odotettavissa, tyypillinen hoidon kesto heidän diagnoosilleen ja käsitellään osallistujan kysymyksiä.
Osallistujille tarjotaan koulutusmateriaaleja ja koulutusvideoita, joita he voivat halutessaan katsoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastapaaminen
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä, enintään vuoden ajan.
|
Potilaan sitoutuminen määrättyihin toimintaterapiakäynteihin
|
Hoidon päätyttyä, enintään vuoden ajan.
|
|
Yläraajojen toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen terapeuttisen vastaanoton päivämäärä, enintään 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportoima tulosmittaus, jota käytetään arvioitaessa toiminnallisia heikentynyttä yksilöä, joilla on tuki- ja liikuntaelinten yläraajojen toimintahäiriö
|
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen terapeuttisen vastaanoton päivämäärä, enintään 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Yläraajojen toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: Päivämäärä, jolloin 10. osallistui leikkauksen jälkeiseen terapeuttiseen tapaamiseen, enintään 30 päivää alustavan terapeuttisen arvioinnin jälkeen
|
Potilaan raportoima tulosmittaus, jota käytetään arvioitaessa toiminnallisia heikentynyttä yksilöä, joilla on tuki- ja liikuntaelinten yläraajojen toimintahäiriö
|
Päivämäärä, jolloin 10. osallistui leikkauksen jälkeiseen terapeuttiseen tapaamiseen, enintään 30 päivää alustavan terapeuttisen arvioinnin jälkeen
|
|
Yläraajojen toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: Hoitopalveluista vapautumisen jälkeen enintään vuoden
|
Potilaan raportoima tulosmittaus, jota käytetään arvioitaessa toiminnallisia heikentynyttä yksilöä, joilla on tuki- ja liikuntaelinten yläraajojen toimintahäiriö
|
Hoitopalveluista vapautumisen jälkeen enintään vuoden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QuestionPro Postoperative Survey käyttäen Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen terapeuttisen vastaanoton päivämäärä, enintään 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilas raportoi tuloksista, joissa analysoitiin potilaan leikkausta edeltäviä kokemuksia.
VAS on lineaarinen asteikko, jossa osallistujat merkitsevät visuaalisesti viivan, joka vastaa heidän preoperatiivista kokemustaan.
Potilaat sokeutuvat heidän vastaukseensa liittyvälle numeeriselle arvolle, jotta he vähentävät harhaa.
VAS on kymmenen pisteen lineaarinen asteikko, jossa 1 edustaa negatiivista ankkuria ja 10 edustaa positiivista, ensisijaista vastetta.
Kysymykset koskevat ahdistusta, ymmärrystä ja yleistä preoperatiivista kokemusta.
|
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen terapeuttisen vastaanoton päivämäärä, enintään 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MethodistUNC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma
-
Massachusetts General HospitalAO foundationValmisExtraarticular Distal Radius MalunionYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytointi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPrincess Margaret Hospital, Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
Prince of Songkla UniversityTuntematon
-
University of DuhokValmisLapset, vain | Murtuma Distal RadiusIrak
-
Nemours Children's ClinicEi vielä rekrytointiaMurtuma Kyynärvarsi | Murtuman kiinnitys, sisäinen | Murtuma kyynärpää | Murtuma käsi | Murtuma Distal Radius | Murtuman kiinnitys | Murtuma kiinni kyynärvarren alapäässä, määrittelemätönYhdysvallat
-
Benha UniversityRekrytointiGlandulaarisen virtsaputken purkaminen | Putkimainen leikattu levy | Distal Hypospadiuksen korjausEgypti
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaDistal olkaluun murtumaYhdistynyt kuningaskunta