Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimintaterapia Preoperatiivinen koulutus ortopedisten käsien asettamisesta

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Methodist University, North Carolina

Toimintaterapiaa edeltävän koulutuskonsultin vaikutus potilaan tuloksiin ortopedisten käsien asetuksissa: tuleva satunnaistettu lohkotutkimus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe, jossa on estomenetelmä, jolla määritetään toimintaterapiaan kohdistetun preoperatiivisen koulutuksen vaikutus kolmeen ennalta määrättyyn diagnoosiin: Carpometacarpal (CMC) nivelleikkaus, distaalisen säteen murtuma, joka vaatii avointa reduktsioonista sisäistä kiinnitystä (ORIF) ja käden jänteiden korjaukset. Mahdolliset osallistujat rekrytoidaan Cape Fear Orthopedics & Sports Medicinen kautta, ja he saavat hoitoa ortopediselta kirurgilta ja käsiasiantuntijalta. Tutkijat olettavat, että ne, jotka saavat toimintaterapiakonsulttia, osoittavat parempaa sitoutumista toimintaterapiatapaamisiin, paremman potilaan kokeman toiminnan ja yleisesti parantuneet kokemukset ennen leikkausta potilaan kokemuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ortopedi tunnistaa osallistujat. Kun tietoinen suostumus on saatu, osallistujat määrätään myöhemmin satunnaisesti heidän diagnoosiinsa liittyvään kontrolli- tai kokeelliseen lohkoon. Potilaat jaetaan satunnaisesti diagnoosilohkossaan Microsoft Excelissä luomalla satunnaislukuja. Satunnaisesti kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat ortopedikirurginsa toimittamat ajankohtaiset ja tyypilliset koulutustiedot. Satunnaisesti koeryhmään nimetyt osallistujat saavat ylimääräisen toimintaterapiaan (OT) keskittyvän leikkausta edeltävän koulutuskonsultoinnin, jonka antaa kolmannen vuoden toimintaterapia-opiskelija ortopedin ja toimintaterapeutin ja sertifioidun käsiterapeutin valvonnassa. Ylimääräinen OT-neuvonta ennen leikkausta sisällytetään osallistujien aikataulun mukaiseen leikkausta edeltävään tapaamiseen. Tietyt leikkausta edeltävät ajanvaraukset tehdään vain, jos potilas ei ole ollut palveluntarjoajan vastaanotolla 4 viikon kuluessa leikkauspäivästä. Jos leikkaus on suunniteltu 4 viikon kuluessa siitä, kun potilas on viimeksi tavannut palveluntarjoajan, ylimääräistä pre-op-käyntiä ei tarvita. Koska kaksi kolmesta ennalta määritetystä kiinnostavasta diagnoosista liittyy tyypillisesti traumaan, osallistujat voivat saada OT-konsultoinnin ensimmäisellä tapaamisellaan ortopedin kirurgin kanssa, jota pidetään myös heidän ennen leikkausta edeltävää käyntiään.

Koeryhmään nimitetyille henkilöille tarjottava OT-konsultointi koostuu henkilökohtaisesta vuorovaikutuksesta kolmannen vuoden toimintaterapian tohtoriopiskelijan (OTD) kanssa, joka tarjoaa diagnoosikohtaisia ​​koulutusmateriaaleja, mukaan lukien mitä odottaa leikkauksen jälkeen, osallistumisen tärkeys. terapiaa ortopedin suosittelemalla tavalla ja kuinka UEFI (Upper Extremity Functional Index) saa tarkasti päätökseen. Tämän tutkimuksen tuloksiin kuuluvat UEFI-pisteet terapeuttisessa arvioinnissa, 10 käynnin jälkeen ja kotiutuksen jälkeen, postoperatiivisen kyselyn suorittaminen kysymys pro:lla käyttämällä Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa ensimmäisessä terapeuttisessa kohtaamisessa ja potilaan suostumus hoitoon, kuten dokumentoitu. terapiavierailulla. Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan potilaan poistuessa hoidosta mahdollisten parannuskohteiden ja lisätutkimusten selvittämiseksi.

Kontrolliryhmään satunnaisesti nimetyt henkilöt osallistuvat ortopedin tarjoamaan tyypilliseen leikkausta edeltävään kokemukseen. Kontrolliryhmän osallistujia ei kerrota kokeellisten ryhmien osallistujien kokemuksista. Kontrolliryhmän osallistujille kerrotaan, että tutkijat ovat kiinnostuneita Cape Fear Orthopedics & Sports Medicinen leikkausta edeltävistä potilaiden kokemuksista ja heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen ja rehellisistä vastauksista.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Distaalisen säteen murtuman kliininen diagnoosi, joka vaatii avoimen reduction sisäisen fiksaation
  • Käden repeämän koukistusjänteen kliininen diagnoosi
  • CMC-niveltulehduksen kliininen diagnoosi, CMC-nivelleikkauksen valinta
  • Hoitoa saa Cape Fear Orthopedics & Sports Medicine -osastolta
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Aiemmin säilytetty yksi osallistumiskriteeridiagnooseista
  • Valitse, ettet saa Cape Fear Orthopedics & Sports Medicinen terapeuttisia palveluita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tyypillinen leikkausta edeltävä kokemus
Osallistujat sijoitetaan asianmukaisiin alaryhmiin diagnoosin ja kirurgisen toimenpiteen perusteella. Alaryhmiä ovat: CMC Arthroplasty, ORIF of the Distal Radius ja Flexor/Extensor Tendon Repairs.
Osallistujat saavat kaiken preoperatiivisen koulutuksen ortopediltaan, eikä heille puhuta suoraan terapeuttisesta prosessista ennen ensimmäistä sovittua hoitoaikaa.
Kokeellinen: Toimintaterapian konsulttikokemus
Osallistujat sijoitetaan asianmukaisiin alaryhmiin diagnoosin ja kirurgisen toimenpiteen perusteella. Alaryhmiä ovat: CMC Arthroplasty, ORIF of the Distal Radius ja Flexor/Extensor Tendon Repairs.
Preoperatiivisen koulutuksen antaa ensin hoitava ortopedi ja sen jälkeen konsultaatio viimeisen lukukauden, toimintaterapia-opiskelijan kanssa. Preoperatiivisessa koulutuksessa käsitellään terapiaan osallistumisen tärkeyttä, mitä terapiassa on odotettavissa, tyypillinen hoidon kesto heidän diagnoosilleen ja käsitellään osallistujan kysymyksiä. Osallistujille tarjotaan koulutusmateriaaleja ja koulutusvideoita, joita he voivat halutessaan katsoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastapaaminen
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä, enintään vuoden ajan.
Potilaan sitoutuminen määrättyihin toimintaterapiakäynteihin
Hoidon päätyttyä, enintään vuoden ajan.
Yläraajojen toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen terapeuttisen vastaanoton päivämäärä, enintään 15 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoima tulosmittaus, jota käytetään arvioitaessa toiminnallisia heikentynyttä yksilöä, joilla on tuki- ja liikuntaelinten yläraajojen toimintahäiriö
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen terapeuttisen vastaanoton päivämäärä, enintään 15 päivää leikkauksen jälkeen
Yläraajojen toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: Päivämäärä, jolloin 10. osallistui leikkauksen jälkeiseen terapeuttiseen tapaamiseen, enintään 30 päivää alustavan terapeuttisen arvioinnin jälkeen
Potilaan raportoima tulosmittaus, jota käytetään arvioitaessa toiminnallisia heikentynyttä yksilöä, joilla on tuki- ja liikuntaelinten yläraajojen toimintahäiriö
Päivämäärä, jolloin 10. osallistui leikkauksen jälkeiseen terapeuttiseen tapaamiseen, enintään 30 päivää alustavan terapeuttisen arvioinnin jälkeen
Yläraajojen toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: Hoitopalveluista vapautumisen jälkeen enintään vuoden
Potilaan raportoima tulosmittaus, jota käytetään arvioitaessa toiminnallisia heikentynyttä yksilöä, joilla on tuki- ja liikuntaelinten yläraajojen toimintahäiriö
Hoitopalveluista vapautumisen jälkeen enintään vuoden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QuestionPro Postoperative Survey käyttäen Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen terapeuttisen vastaanoton päivämäärä, enintään 15 päivää leikkauksen jälkeen
Potilas raportoi tuloksista, joissa analysoitiin potilaan leikkausta edeltäviä kokemuksia. VAS on lineaarinen asteikko, jossa osallistujat merkitsevät visuaalisesti viivan, joka vastaa heidän preoperatiivista kokemustaan. Potilaat sokeutuvat heidän vastaukseensa liittyvälle numeeriselle arvolle, jotta he vähentävät harhaa. VAS on kymmenen pisteen lineaarinen asteikko, jossa 1 edustaa negatiivista ankkuria ja 10 edustaa positiivista, ensisijaista vastetta. Kysymykset koskevat ahdistusta, ymmärrystä ja yleistä preoperatiivista kokemusta.
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen terapeuttisen vastaanoton päivämäärä, enintään 15 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MethodistUNC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma

Tilaa