Educación preoperatoria de terapia ocupacional en el ámbito de la mano ortopédica
El efecto de una consulta de educación preoperatoria de terapia ocupacional en los resultados de los pacientes en el ámbito de la mano ortopédica: un estudio prospectivo aleatorizado en bloques
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán identificados por un cirujano ortopédico. Una vez obtenido el consentimiento informado, los participantes serán asignados al azar al bloque de control o experimental asociado con su diagnóstico. Los pacientes serán asignados aleatoriamente dentro de su bloque de diagnóstico a través de la generación de números aleatorios en Microsoft Excel. Los participantes asignados al azar al grupo de control recibirán la información educativa actual y típica proporcionada por su cirujano ortopédico. Los participantes asignados aleatoriamente al grupo experimental recibirán una consulta educativa previa a la operación enfocada en terapia ocupacional (OT) adicional proporcionada por un estudiante de terapia ocupacional de tercer año bajo la supervisión de un cirujano ortopédico y un terapeuta ocupacional y un terapeuta manual certificado. La consulta preoperatoria adicional de OT se incluirá durante la cita preoperatoria programada de los participantes. Las citas preoperatorias específicas solo se realizan cuando los pacientes no han sido atendidos por un proveedor dentro de las 4 semanas posteriores a la fecha de la cirugía. Si la cirugía se programa dentro de las 4 semanas posteriores al último encuentro del paciente con un proveedor, no se requiere una visita preoperatoria adicional. Dado que dos de los tres diagnósticos de interés predeterminados suelen estar asociados con un trauma, los participantes pueden recibir su consulta de OT en su primer encuentro con el cirujano ortopédico, que también se considera su visita preoperatoria.
La consulta de OT brindada a las personas asignadas al grupo experimental consistirá en una interacción individual con un estudiante de tercer año de doctorado en terapia ocupacional (OTD) que proporcionará materiales educativos específicos sobre el diagnóstico que incluyen qué esperar después de la cirugía, la importancia de atender terapia recomendada por el cirujano ortopédico y cómo completar con precisión el Índice funcional de las extremidades superiores (UEFI). Los resultados de esta investigación incluirán puntajes UEFI en la evaluación terapéutica, después de 10 visitas y al momento del alta, finalización de una encuesta posoperatoria a través de una pregunta pro utilizando una escala analógica visual (VAS) en el encuentro terapéutico inicial y el cumplimiento del paciente con la terapia asistida según lo documentado. por la asistencia a la visita de terapia. Se completará una entrevista semiestructurada al alta del paciente de la terapia para determinar áreas de posible mejora e investigación adicional.
Los individuos asignados aleatoriamente al grupo de control participarán en la típica experiencia preoperatoria proporcionada por el cirujano ortopédico. Los participantes del grupo de control no tendrán conocimiento de las experiencias de los participantes del grupo experimental. A los participantes en el grupo de control se les informará que los investigadores están interesados en las experiencias preoperatorias de los pacientes en Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine y su participación en el estudio y las respuestas honestas.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de fractura de radio distal, que requiere fijación interna de reducción abierta
- Diagnóstico clínico de laceración del tendón flexor de la mano
- Diagnóstico clínico de artritis CMC, eligiendo someterse a una artroplastia CMC
- Recibir atención de Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Sostenido previamente uno de los diagnósticos de los criterios de inclusión.
- Elija no recibir servicios terapéuticos en Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Experiencia preoperatoria típica
Los participantes se ubicarán en subgrupos apropiados según su diagnóstico e intervención quirúrgica.
Los subgrupos incluyen: artroplastia de CMC, ORIF del radio distal y reparaciones del tendón flexor/extensor.
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Los participantes recibirán toda la educación preoperatoria de su cirujano ortopédico y no se les hablará directamente sobre el proceso terapéutico hasta su primera cita de terapia programada.
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Experimental: Experiencia en consulta de terapia ocupacional
Los participantes se ubicarán en subgrupos apropiados según su diagnóstico e intervención quirúrgica.
Los subgrupos incluyen: artroplastia de CMC, ORIF del radio distal y reparaciones del tendón flexor/extensor.
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La educación preoperatoria será impartida primero por el cirujano ortopédico tratante y luego será seguida por una consulta con un estudiante de terapia ocupacional del último semestre.
La educación preoperatoria incluirá la importancia de asistir a la terapia, qué esperar en la terapia, la duración típica de la terapia para su diagnóstico específico y abordar cualquier pregunta del participante.
Los participantes recibirán materiales educativos y acceso a videos educativos para ver si así lo desean.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia a la cita del paciente
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la terapia, hasta un año.
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Adherencia del paciente a las visitas programadas de terapia ocupacional
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A través de la finalización de la terapia, hasta un año.
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Índice funcional de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Fecha de la primera cita terapéutica postoperatoria asistida, hasta 15 días después de la cirugía
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Medida de resultado informada por el paciente utilizada para evaluar el deterioro funcional de las personas con disfunción musculoesquelética de las extremidades superiores
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Fecha de la primera cita terapéutica postoperatoria asistida, hasta 15 días después de la cirugía
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Índice funcional de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Fecha de la 10ª cita terapéutica postoperatoria a la que asistió, hasta 30 días después de la evaluación terapéutica inicial
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Medida de resultado informada por el paciente utilizada para evaluar el deterioro funcional de las personas con disfunción musculoesquelética de las extremidades superiores
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Fecha de la 10ª cita terapéutica postoperatoria a la que asistió, hasta 30 días después de la evaluación terapéutica inicial
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Índice funcional de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Al alta de los servicios terapéuticos, hasta un año
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Medida de resultado informada por el paciente utilizada para evaluar el deterioro funcional de las personas con disfunción musculoesquelética de las extremidades superiores
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Al alta de los servicios terapéuticos, hasta un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta posoperatoria de QuestionPro utilizando la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Fecha de la primera cita terapéutica postoperatoria asistida, hasta 15 días después de la cirugía
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Resultado informado por el paciente analizando las experiencias preoperatorias del paciente.
EVA es una escala lineal donde los participantes marcan visualmente la línea correspondiente a su experiencia preoperatoria.
Los pacientes están cegados al valor numérico asociado a su respuesta para disminuir los sesgos.
VAS es una escala lineal de diez puntos donde 1 representa el ancla negativa y 10 representa la respuesta preferida positiva.
Las preguntas abordan la ansiedad, la comprensión y la experiencia preoperatoria en general.
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Fecha de la primera cita terapéutica postoperatoria asistida, hasta 15 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MethodistUNC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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