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Educação pré-operatória em terapia ocupacional no cenário da mão ortopédica

22 de setembro de 2025 atualizado por: Methodist University, North Carolina

O efeito de uma consulta de educação pré-operatória de terapia ocupacional sobre os resultados do paciente no cenário ortopédico da mão: um estudo prospectivo randomizado em bloco

Este será um estudo de controle randomizado prospectivo com um método de bloqueio para determinar o efeito de uma educação pré-operatória focada em terapia ocupacional em 3 diagnósticos pré-determinados: Artroplastia carpometacarpal (CMC), Fratura do rádio distal que requer fixação interna de redução aberta (ORIF) e reparos tendinosos da mão. Os possíveis participantes serão recrutados através da Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine e receberão cuidados de um cirurgião ortopédico e especialista em mãos. Os pesquisadores levantam a hipótese de que aqueles que recebem a consulta de terapia ocupacional demonstrarão melhor adesão às consultas de terapia ocupacional, melhor percepção da função do paciente e melhores experiências gerais com a experiência pré-operatória do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão identificados pelo cirurgião ortopedista. Uma vez obtido o consentimento informado, os participantes serão posteriormente designados aleatoriamente para o controle ou bloco experimental associado ao seu diagnóstico. Os pacientes serão alocados aleatoriamente dentro de seu bloco de diagnóstico por meio da geração de números aleatórios no Microsoft Excel. Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de controle receberão as informações educacionais atuais e típicas fornecidas por seu cirurgião ortopédico. Os participantes designados aleatoriamente para o grupo experimental receberão uma consulta educacional pré-operatória focada em terapia ocupacional (TO) adicional fornecida por um estudante de terapia ocupacional do terceiro ano sob a supervisão de um cirurgião ortopédico e terapeuta ocupacional e terapeuta de mão certificado. A consulta pré-operatória adicional de OT será incluída durante a consulta pré-operatória agendada pelos participantes. Consultas pré-operatórias específicas são realizadas apenas quando os pacientes não foram vistos por um profissional dentro de 4 semanas da data da cirurgia. Se a cirurgia for agendada dentro de 4 semanas após o último encontro do paciente com um profissional, não é necessária uma visita pré-operatória adicional. Uma vez que dois dos três diagnósticos de interesse pré-determinados são tipicamente associados a trauma, os participantes podem receber sua consulta de OT em seu primeiro encontro com o cirurgião ortopédico, que também é considerado sua visita pré-operatória.

A consulta de TO fornecida aos indivíduos designados para o grupo experimental consistirá em uma interação individual com um aluno de doutorado em terapia ocupacional (OTD) do terceiro ano, fornecendo materiais educacionais específicos para diagnóstico, incluindo o que esperar após a cirurgia, a importância de comparecer terapia conforme recomendado pelo cirurgião ortopédico e como preencher com precisão o Índice Funcional da Extremidade Superior (UEFI). Os resultados desta pesquisa incluirão pontuações UEFI na avaliação terapêutica, após 10 consultas e após a alta, conclusão de uma pesquisa pós-operatória por meio de uma pergunta pro utilizando uma Escala Visual Analógica (VAS) no encontro terapêutico inicial e adesão do paciente à terapia conforme documentado por atendimento de visita de terapia. Uma entrevista semiestruturada será concluída na alta do paciente da terapia para determinar as áreas de possível melhoria e pesquisas adicionais.

Indivíduos aleatoriamente designados para o grupo controle participarão da típica experiência pré-operatória fornecida pelo cirurgião ortopédico. Os participantes do grupo de controle não serão informados sobre as experiências dos participantes do grupo experimental. Os participantes do grupo de controle serão informados de que os pesquisadores estão interessados ​​nas experiências pré-operatórias dos pacientes no Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine e sua participação no estudo e respostas honestas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Fratura do Rádio Distal, necessitando de fixação interna com redução aberta
  • Diagnóstico clínico de laceração do tendão flexor da mão
  • Diagnóstico clínico de artrite CMC, optando por submeter-se a artroplastia CMC
  • Recebendo cuidados da Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine
  • Falando Inglês

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Sustentou anteriormente um dos diagnósticos dos critérios de inclusão
  • Optar por não receber serviços terapêuticos no Cape Fear Orthopaedics & Sports Medicine.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Experiência pré-operatória típica
Os participantes serão colocados em subgrupos apropriados com base em seu diagnóstico e intervenção cirúrgica. Os subgrupos incluem: Artroplastia CMC, RAFI do Rádio Distal e Reparos do Tendão Flexor/Extensor.
Os participantes receberão toda a educação pré-operatória de seu cirurgião ortopédico e não serão informados diretamente sobre o processo terapêutico até a primeira consulta de terapia agendada.
Experimental: Experiência em Consulta de Terapia Ocupacional
Os participantes serão colocados em subgrupos apropriados com base em seu diagnóstico e intervenção cirúrgica. Os subgrupos incluem: Artroplastia CMC, RAFI do Rádio Distal e Reparos do Tendão Flexor/Extensor.
A educação pré-operatória será dada primeiro pelo cirurgião ortopedista responsável e, em seguida, será seguida por uma consulta com um estudante de terapia ocupacional do último semestre. A educação pré-operatória incluirá a importância de frequentar a terapia, o que esperar da terapia, a duração típica da terapia para seu diagnóstico específico e abordar quaisquer dúvidas do participante. Os participantes receberão materiais educativos e acesso a vídeos educativos para assistir, se assim o desejarem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de consulta do paciente
Prazo: Até a conclusão da terapia, até um ano.
Adesão do paciente às consultas agendadas de terapia ocupacional
Até a conclusão da terapia, até um ano.
Índice Funcional da Extremidade Superior
Prazo: Data da primeira consulta terapêutica pós-operatória atendida, até 15 dias após a cirurgia
Medida de resultado relatada pelo paciente usada para avaliar os indivíduos com comprometimento funcional com disfunção musculoesquelética do membro superior
Data da primeira consulta terapêutica pós-operatória atendida, até 15 dias após a cirurgia
Índice Funcional da Extremidade Superior
Prazo: Data do 10º comparecimento à consulta terapêutica pós-operatória, até 30 dias após avaliação terapêutica inicial
Medida de resultado relatada pelo paciente usada para avaliar os indivíduos com comprometimento funcional com disfunção musculoesquelética do membro superior
Data do 10º comparecimento à consulta terapêutica pós-operatória, até 30 dias após avaliação terapêutica inicial
Índice Funcional da Extremidade Superior
Prazo: Na alta dos serviços terapêuticos, até um ano
Medida de resultado relatada pelo paciente usada para avaliar os indivíduos com comprometimento funcional com disfunção musculoesquelética do membro superior
Na alta dos serviços terapêuticos, até um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa Pós-Operatória QuestionPro usando a Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Data da primeira consulta terapêutica pós-operatória atendida, até 15 dias após a cirurgia
O paciente relatou o resultado analisando as experiências pré-operatórias do paciente. A VAS é uma escala linear onde os participantes marcam visualmente a linha correspondente à sua experiência pré-operatória. Os pacientes são cegos para o valor numérico associado à sua resposta para diminuir vieses. VAS é uma escala linear de dez pontos onde 1 representa a âncora negativa e 10 representa a resposta preferencial positiva. As perguntas abordam ansiedade, compreensão e experiência pré-operatória geral.
Data da primeira consulta terapêutica pós-operatória atendida, até 15 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MethodistUNC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fratura do Rádio Distal

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