持续贫困县戒烟激励措施 (CLIMB)
2024年12月12日 更新者：University of Oklahoma
通过金钱激励措施促进持续贫困县参与俄克拉荷马州烟草帮助热线
拟议的试点项目旨在评估为居住在持续贫困县 (PPC) 的俄克拉荷马州烟草帮助热线 (OTH) 呼叫者提供小额经济激励以完成戒烟咨询和后续自我报告的戒烟情况的可行性和潜在功效。
该研究将招募居住在俄克拉荷马州 16 个持续贫困县中任意一个县的 160 名成年人，他们正在通过 OTH 寻求戒烟治疗。
研究概览
详细说明
拟议的随机对照试验将招募 160 名居住在俄克拉荷马州 16 个 PPC 中的成年人通过 OTH 寻求戒烟治疗。
参与者将被随机分配到 OTH 或 OTH 加逐步奖励 (OTH+I)，以在 8 周内完成最多 5 次咨询电话。
基于激励的干预措施的可行性结果将集中于咨询电话的完成、后续评估的完成、戒烟、激励成本和干预的看法。
将根据入组后 12 周（激励结束后 4 周）的咨询电话完成情况和自我报告的戒烟率，OTH+I 相对于单独 OTH 的比较来评估潜在有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
165
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- TSET Health Promotion Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 联系 OTH 寻求戒烟治疗
- 居住在俄克拉荷马州 16 个 PPC 中的任何一个（Adair、Caddo、Cherokee、Choctaw、Greer、Harmon、Haskell、Hughes、Johnston、McCurtain、Okfuskee、Payne、Pushmataha、Seminole、Sequoyah、Tillman）
- 报告每天吸烟 ≥ 5 支
- 年满 18 岁
- 能够提供身份证/驾驶执照或其他身份和居住文件的副本/照片
- 能够读、说和理解英语
- 对NRT没有矛盾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：俄克拉荷马州烟草帮助热线 (OTH)
随机接受 OTH 的参与者将接受辅导电话和尼古丁替代疗法。
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OTH 辅导电话
8周的尼古丁替代疗法
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实验性的：OTH + 财务激励 (OTH+FI)
参与者将接受标准 OTH 护理（辅导电话 + 尼古丁替代疗法），并在完成最多 5 次辅导电话后获得不断升级的经济奖励。
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OTH 辅导电话
8周的尼古丁替代疗法
完成最多 5 次辅导电话后将获得更高的经济奖励
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7 天点流行率戒断
大体时间：注册后 12 周
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入组后 12 周自我报告的 7 天戒烟率（缺失考虑吸烟）。
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注册后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
7 天点流行率戒断
大体时间：注册后8周
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入组后 8 周自我报告的 7 天点戒烟率（缺少考虑吸烟）
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注册后8周
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已完成的辅导通话（总数）
大体时间：注册后前 8 周
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已完成的辅导通话总数。
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注册后前 8 周
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已完成 >=3 次辅导电话
大体时间：注册后前 8 周
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完成至少 3 次辅导电话的参与者比例
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注册后前 8 周
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保留
大体时间：注册后8周
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完成后续评估的参与者人数。
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注册后8周
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保留
大体时间：注册后 12 周
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完成后续评估的参与者人数。
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注册后 12 周
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获得的激励
大体时间：注册后前 8 周
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分配到 OTH+FI 组的参与者获得的呼叫或有奖励的平均金额。
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注册后前 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Darla E. Kendzor, PhD、University of Oklahoma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月9日
初级完成 (实际的)
2023年8月11日
研究完成 (实际的)
2023年8月11日
研究注册日期
首次提交
2021年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月14日
首次发布 (实际的)
2021年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月12日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 13859
- K01MD015295 (美国 NIH 拨款/合同)
- P30CA225520 (美国 NIH 拨款/合同)
- R25MD011564 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在主要研究结果发表后，将根据要求向研究人员提供去识别化的数据，并签订数据共享协议，规定研究人员将 1) 仅将数据用于研究目的，而不是识别任何数据。个人参与者，2) 将数据存储在安全设备上（例如，加密、密码保护），以及 3) 分析完成后销毁或归还数据。
IPD 共享时间框架
主要研究结果发表后，将根据要求向研究人员提供去识别化的数据。
IPD 共享访问标准
数据共享协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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