Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Incentiver for røykeslutt i fylker med vedvarende fattigdom (CLIMB)

12. desember 2024 oppdatert av: University of Oklahoma

Monetære insentiver for å fremme engasjement med Oklahoma Tobacco Helpline i fylker som opplever vedvarende fattigdom

Det foreslåtte pilotprosjektet er utformet for å evaluere gjennomførbarheten og den potensielle effekten av å tilby små økonomiske insentiver for fullføring av røykesluttrådgivning og selvrapportert avholdenhet ved oppfølging blant Oklahoma Tobacco Helpline (OTH)-oppringere som bor i vedvarende fattigdomsfylker (PPCs) . Studien vil registrere 160 voksne som bor i noen av de 16 vedvarende fattigdomsfylkene i Oklahoma, som søker røykesluttbehandling gjennom OTH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien vil registrere 160 voksne som søker røykesluttbehandling gjennom OTH og som bor i noen av de 16 PPCene i Oklahoma. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt OTH eller OTH pluss eskalerende insentiver (OTH+I) for å gjennomføre opptil 5 veiledningssamtaler over 8 uker. Gjennomførbarhetsresultater for den insentivbaserte intervensjonen vil fokusere på gjennomføring av veiledningssamtale, fullføring av oppfølgingsvurdering, røykeslutt, insentivkostnader og oppfatninger av intervensjonen. Potensiell effektivitet vil bli evaluert basert på sammenligninger av fullføringer av veiledningssamtaler og rater av selvrapportert røykeavholdenhet 12 uker etter påmelding (4 uker etter at insentiver er avsluttet) i OTH+I i forhold til OTH alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

165

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kontakt OTH som søker røykesluttbehandling
  2. Bosatt i en av de 16 PPC-ene i Oklahoma (Adair, Caddo, Cherokee, Choctaw, Greer, Harmon, Haskell, Hughes, Johnston, McCurtain, Okfuskee, Payne, Pushmataha, Seminole, Sequoyah, Tillman)
  3. Rapporter røyking ≥ 5 sigaretter per dag
  4. Er ≥ 18 år
  5. Kan gi kopi/bilde av ID/førerkort eller annen dokumentasjon på identitet og bosted
  6. Kunne lese, snakke og forstå engelsk
  7. Har ingen motsetninger for NRT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Oklahoma Tobacco Helpline (OTH)
Deltakere randomisert til OTH vil bli tilbudt coachingsamtaler og nikotinerstatningsterapi.
Atferdsmessig: Coaching samtaler
OTH coaching samtaler
Legemiddel: Nikotinerstatningsterapi
8 uker med nikotinerstatningsbehandling
Eksperimentell: OTH + økonomiske insentiver (OTH+FI)
Deltakerne vil motta standard OTH-behandling (coachingsamtaler + nikotinerstatningsterapi) og eskalerende økonomiske insentiver for å gjennomføre opptil 5 coachingsamtaler.
Atferdsmessig: Coaching samtaler
OTH coaching samtaler
Legemiddel: Nikotinerstatningsterapi
8 uker med nikotinerstatningsbehandling
Atferdsmessig: Økonomiske insentiver
Eskalerende økonomiske insentiver for å gjennomføre opptil 5 coachingsamtaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7-dagers punktprevalens avholdenhet
Tidsramme: 12 uker etter påmelding
Selvrapportert røykeavholdenhet 7-dagers poengprevalens 12 uker etter påmelding (mangler betraktet som røyking).
12 uker etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7-dagers punktprevalens avholdenhet
Tidsramme: 8 uker etter innmelding
Selvrapportert 7-dagers utbredelse av abstinens 8 uker etter påmelding (mangler anses å røyke)
8 uker etter innmelding
Treningssamtaler fullført (totalt antall)
Tidsramme: Første 8 uker etter påmelding
Totalt antall fullførte coachingsamtaler.
Første 8 uker etter påmelding
Fullført >=3 coachingsamtaler
Tidsramme: Første 8 uker etter påmelding
Andelen deltakere som gjennomførte minst 3 coachingsamtaler
Første 8 uker etter påmelding
Bevaring
Tidsramme: 8 uker etter innmelding
Antall deltakere som fullførte oppfølgingsvurderingen.
8 uker etter innmelding
Bevaring
Tidsramme: 12 uker etter påmelding
Antall deltakere som fullførte oppfølgingsvurderingen.
12 uker etter påmelding
Opptjente insentiver
Tidsramme: Første 8 uker etter påmelding
Gjennomsnittlig antall anropsbetingede insentiver opptjent blant deltakere som er tildelt OTH+FI-gruppen.
Første 8 uker etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Oklahoma Tobacco Settlement Endowment Trust (TSET)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13859
  • K01MD015295 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • P30CA225520 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R25MD011564 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig for etterforskere på forespørsel, etter publisering av de primære studiefunnene, og med en datadelingsavtale som spesifiserer at etterforskeren(e) vil 1) bruke dataene kun til forskningsformål og ikke for å identifisere eventuelle individuell deltaker, 2) lagre dataene på en sikker enhet (f.eks. kryptert, passordbeskyttet), og 3) ødelegge eller returnere dataene etter fullføring av analysene.

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig for etterforskere på forespørsel etter publisering av de primære studiefunnene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datadelingsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Coaching samtaler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere