Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannustimet tupakoinnin lopettamiseen jatkuvassa köyhyydessä (CLIMB)

torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Oklahoma

Rahalliset kannustimet, joilla edistetään sitoutumista Oklahoma Tobacco Helpline -palveluun jatkuvassa köyhyydessä kokevissa maakunnissa

Ehdotettu pilottihanke on suunniteltu arvioimaan pienten taloudellisten kannustimien tarjoamisen toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta tupakoinnin lopettamisen neuvonnan ja itse ilmoittaman raittiuden lopettamiseksi seurannassa Oklahoma Tobacco Helpline (OTH) -soittajien keskuudessa, jotka asuvat jatkuvassa köyhyydessä (PPC:t). . Tutkimukseen otetaan mukaan 160 aikuista, jotka asuvat missä tahansa Oklahoman 16:sta jatkuvan köyhyyden piirikunnasta ja jotka hakevat tupakoinnin vieroitushoitoa OTH:n kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ottaa mukaan 160 aikuista, jotka hakevat tupakoinnin vieroitushoitoa OTH:n kautta ja jotka asuvat missä tahansa Oklahoman 16 PPC:stä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti OTH:hen tai OTH:hen sekä nouseviin kannustimiin (OTH+I) enintään 5 neuvontapuhelun suorittamiseksi 8 viikon aikana. Kannustimiin perustuvan toimenpiteen toteutettavuustulokset keskittyvät neuvontapuhelun suorittamiseen, seuranta-arvioinnin suorittamiseen, tupakoinnin lopettamiseen, kannustinkustannuksiin ja käsityksiin interventiosta. Mahdollinen tehokkuus arvioidaan perustuen vertailuun neuvontapuhelujen päättymiseen ja itse ilmoittaman tupakoinnin pidättäytymiseen 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (4 viikkoa kannustimien päättymisen jälkeen) OTH+I:ssä verrattuna pelkkään OTH:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ota yhteyttä tupakoinnin vieroitushoitoa hakevaan OTH:hen
  2. Asua missä tahansa Oklahoman 16 PPC:stä (Adair, Caddo, Cherokee, Choctaw, Greer, Harmon, Haskell, Hughes, Johnston, McCurtain, Okfuskee, Payne, Pushmataha, Seminole, Sequoyah, Tillman)
  3. Ilmoita tupakoinnistasi ≥ 5 savuketta päivässä
  4. Ovat ≥ 18-vuotiaita
  5. He pystyvät toimittamaan kopion/kuvan henkilötodistuksestaan/ajokortistaan ​​tai muista henkilöllisyyttä ja asuinpaikkaa osoittavista asiakirjoista
  6. Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
  7. NRT:ssä ei ole ristiriitoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oklahoma Tobacco Helpline (OTH)
OTH:hen satunnaistetuille osallistujille tarjotaan valmennuspuheluita ja nikotiinikorvaushoitoa.
Käyttäytyminen: Valmennuspuhelut
OTH:n valmennuspuhelut
Lääke: Nikotiinikorvaushoito
8 viikkoa nikotiinikorvaushoitoa
Kokeellinen: OTH + taloudelliset kannustimet (OTH+FI)
Osallistujat saavat normaalia OTH-hoitoa (valmennuspuhelut + nikotiinikorvaushoito) ja kasvavat taloudelliset kannustimet jopa 5 valmennuspuhelun suorittamisesta.
Käyttäytyminen: Valmennuspuhelut
OTH:n valmennuspuhelut
Lääke: Nikotiinikorvaushoito
8 viikkoa nikotiinikorvaushoitoa
Käyttäytyminen: Taloudelliset kannustimet
Kasvavat taloudelliset kannustimet jopa 5 valmennuspuhelun suorittamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättäytyminen 7 päivän pisteen levinneisyys 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (poistettu harkittu tupakointi).
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyysaste 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (harkittu tupakointi puuttuu)
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Valmennuspuhelut suoritettu (kokonaismäärä)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Valmennuspuheluiden kokonaismäärä.
Ensimmäiset 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Suoritettu >=3 valmennuspuhelua
Aikaikkuna: Ensimmäiset 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Vähintään 3 valmennuspuhelua suorittaneiden osallistujien osuus
Ensimmäiset 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Säilytys
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Seurantaarvioinnin suorittaneiden osallistujien määrä.
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Säilytys
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Seurantaarvioinnin suorittaneiden osallistujien määrä.
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Ansaitut kannustimet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
OTH+FI-ryhmään kuuluvien osallistujien ansaittujen puheluehtoisten kannustimien keskimääräinen määrä.
Ensimmäiset 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Oklahoma Tobacco Settlement Endowment Trust (TSET)

Tutkijat

  • Päätutkija: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13859
  • K01MD015295 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P30CA225520 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R25MD011564 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot asetetaan tutkijoiden saataville pyynnöstä, ensisijaisten tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen ja tietojen jakamissopimuksella, jossa määrätään, että tutkija(t) 1) käyttävät tietoja vain tutkimustarkoituksiin, ei tunnistaakseen mitään. Yksittäinen osallistuja, 2) tallentaa tiedot suojattuun laitteeseen (esim. salattu, salasanasuojattu) ja 3) tuhota tai palauttaa tiedot analyysien valmistumisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomat tiedot asetetaan tutkijoiden käyttöön pyynnöstä sen jälkeen, kun ensisijaiset tutkimustulokset on julkaistu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedonjakosopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valmennuspuhelut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa