Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pobídky pro odvykání kouření v krajích s přetrvávající chudobou (CLIMB)

12. prosince 2024 aktualizováno: University of Oklahoma

Peněžní pobídky na podporu zapojení do oklahomské linky důvěry pro tabák v zemích trpících přetrvávající chudobou

Navrhovaný pilotní projekt je navržen tak, aby vyhodnotil proveditelnost a potenciální účinnost nabízení malých finančních pobídek pro dokončení poradenství v oblasti odvykání kouření a vlastní abstinenci při následné kontrole mezi volajícími na Oklahoma Tobacco Helpline (OTH) žijícími v oblastech s přetrvávající chudobou (PPC). . Do studie bude zařazeno 160 dospělých, kteří pobývají v kterémkoli ze 16 krajů s přetrvávající chudobou v Oklahomě, kteří hledají léčbu odvykání kouření prostřednictvím OTH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat 160 dospělých, kteří hledají léčbu odvykání kouření prostřednictvím OTH a kteří pobývají v některém z 16 PPC v Oklahomě. Účastníci budou náhodně přiřazeni k OTH nebo OTH plus eskalační pobídky (OTH+I) za dokončení až 5 poradenských hovorů během 8 týdnů. Výsledky proveditelnosti intervence založené na pobídkách se zaměří na dokončení poradenského hovoru, dokončení následného hodnocení, odvykání kouření, náklady na pobídky a vnímání intervence. Potenciální efektivita bude vyhodnocena na základě srovnání dokončených poradenských hovorů a míry abstinence, kterou sami uvedli, 12 týdnů po registraci (4 týdny po skončení pobídek) u OTH+I ve srovnání se samotným OTH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

165

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kontaktujte OTH hledající léčbu odvykání kouření
  2. Bydlet v kterémkoli z 16 PPC v Oklahomě (Adair, Caddo, Cherokee, Choctaw, Greer, Harmon, Haskell, Hughes, Johnston, McCurtain, Okfuskee, Payne, Pushmataha, Seminole, Sequoyah, Tillman)
  3. Uveďte kouření ≥ 5 cigaret denně
  4. Jsou ≥ 18 let
  5. Jsou schopni poskytnout kopii/fotografii svého průkazu totožnosti/řidičského průkazu nebo jiného dokladu totožnosti a bydliště
  6. Umět číst, mluvit a rozumět anglicky
  7. Nemají žádné rozpory pro NRT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Oklahoma Tobacco Helpline (OTH)
Účastníkům randomizovaným do OTH budou nabídnuty koučovací hovory a náhradní terapie nikotinem.
Behaviorální: Trenérské hovory
OTH koučovací hovory
Lék: Náhradní nikotinová terapie
8 týdnů náhradní nikotinové terapie
Experimentální: OTH + finanční pobídky (OTH+FI)
Účastníci obdrží standardní péči OTH (koučovací hovory + nikotinová substituční terapie) a stupňující se finanční pobídky za absolvování až 5 koučovacích hovorů.
Behaviorální: Trenérské hovory
OTH koučovací hovory
Lék: Náhradní nikotinová terapie
8 týdnů náhradní nikotinové terapie
Behaviorální: Finanční pobídky
Zvyšující se finanční pobídky za dokončení až 5 koučovacích hovorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní bodová prevalence Abstinence
Časové okno: 12 týdnů po zápisu
Samostatně hlášená abstinence kouření 7denní bodová prevalence 12 týdnů po zařazení do studie (chybějící považováno za kouření).
12 týdnů po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní bodová prevalence Abstinence
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
Samostatně hlášená 7denní bodová prevalence abstinence 8 týdnů po zápisu (chybějící považováno za kouření)
8 týdnů po zápisu
Dokončené koučovací hovory (celkový počet)
Časové okno: Prvních 8 týdnů po zápisu
Celkový počet dokončených koučovacích hovorů.
Prvních 8 týdnů po zápisu
Dokončeno >=3 koučovací hovory
Časové okno: Prvních 8 týdnů po zápisu
Podíl účastníků, kteří absolvovali alespoň 3 koučovací hovory
Prvních 8 týdnů po zápisu
Udržení
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
Počet účastníků, kteří dokončili následné hodnocení.
8 týdnů po zápisu
Udržení
Časové okno: 12 týdnů po zápisu
Počet účastníků, kteří dokončili následné hodnocení.
12 týdnů po zápisu
Získané pobídky
Časové okno: Prvních 8 týdnů po zápisu
Průměrná výše podmíněných pobídek získaných mezi účastníky zařazenými do skupiny OTH+FI.
Prvních 8 týdnů po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Oklahoma Tobacco Settlement Endowment Trust (TSET)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13859
  • K01MD015295 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P30CA225520 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R25MD011564 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou zpřístupněna vyšetřovatelům na požádání, po zveřejnění výsledků primární studie, a se smlouvou o sdílení údajů, která specifikuje, že zkoušející 1) budou data používat pouze pro výzkumné účely a ne k identifikaci jakýchkoli jednotlivého účastníka, 2) ukládat data na bezpečném zařízení (např. šifrovaném, chráněném heslem) a 3) po dokončení analýz data zničit nebo vrátit.

Časový rámec sdílení IPD

Neidentifikovaná data budou na požádání zpřístupněna zkoušejícím po zveřejnění výsledků primární studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Smlouva o sdílení dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trenérské hovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit