貧困が続く郡における禁煙に対する奨励金 (CLIMB)
2024年12月12日 更新者：University of Oklahoma
根強い貧困に苦しむ郡におけるオクラホマ州タバコヘルプラインへの関与を促進するための金銭的インセンティブ
提案されたパイロットプロジェクトは、貧困が持続する郡（PPC）に住むオクラホマ州タバコヘルプライン（OTH）の通報者を対象に、禁煙カウンセリングの完了とフォローアップ時の自己申告による禁煙に対して少額の金銭的インセンティブを提供する実現可能性と潜在的な効果を評価することを目的としている。 。
この研究には、オクラホマ州の16の貧困郡のいずれかに居住し、OTHを通じて禁煙治療を求めている成人160人が登録される。
調査の概要
詳細な説明
提案されたランダム化比較試験には、OTH による禁煙治療を求めており、オクラホマ州の 16 の PPC のいずれかに居住する成人 160 人が登録される予定です。
参加者は、8 週間で最大 5 回のカウンセリング コールを完了すると、OTH または OTH プラス段階的インセンティブ (OTH+I) にランダムに割り当てられます。
インセンティブに基づく介入の実現可能性の結果は、カウンセリングの完了、フォローアップ評価の完了、禁煙、インセンティブ費用、および介入の認識に焦点を当てます。
潜在的な有効性は、登録後 12 週間 (インセンティブ終了後 4 週間) の OTH+I におけるカウンセリングコールの完了と自己申告による禁煙率と OTH 単独との比較に基づいて評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
165
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- TSET Health Promotion Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 禁煙治療を求めるOTHに連絡する
- オクラホマ州の 16 の PPC (アデア、カドー、チェロキー、チョクトー、グリア、ハーモン、ハスケル、ヒューズ、ジョンストン、マカーテン、オクファスキー、ペイン、プッシュマタハ、セミノール、セクォイア、ティルマン) のいずれかに居住している
- 1日あたり5本以上の喫煙を報告する
- 18歳以上である
- 身分証明書/運転免許証のコピー/写真、またはその他の身分証明書と居住地を証明する書類を提供できること
- 英語を読み、話し、理解することができる
- NRTに矛盾はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オクラホマ州タバコヘルプライン (OTH)
OTHにランダムに割り当てられた参加者には、コーチングコールとニコチン代替療法が提供されます。
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OTHコーチングコール
8週間のニコチン補充療法
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実験的：OTH + 金銭的インセンティブ (OTH+FI)
参加者は標準的な OTH ケア (コーチング コール + ニコチン置換療法) と、最大 5 回のコーチング コールを完了すると段階的に増加する金銭的インセンティブを受けます。
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OTHコーチングコール
8週間のニコチン補充療法
最大 5 回のコーチング コールを完了すると、金銭的インセンティブが段階的に増加します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日間の禁欲率の有病率
時間枠：登録から12週間後
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登録後 12 週間での自己申告の禁煙 7 日間ポイント有病率 (喫煙とみなされる欠落)。
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登録から12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7日間の禁欲率の有病率
時間枠：登録から8週間後
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登録後 8 週間の自己申告による 7 日間の禁欲率（喫煙とみなされる欠席）
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登録から8週間後
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完了したコーチング コール (合計数)
時間枠：登録後最初の 8 週間
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完了したコーチング コールの合計数。
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登録後最初の 8 週間
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コーチング コールを 3 回以上完了しました
時間枠：登録後最初の 8 週間
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少なくとも 3 回のコーチング通話を完了した参加者の割合
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登録後最初の 8 週間
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保持
時間枠：登録から8週間後
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フォローアップ評価を完了した参加者の数。
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登録から8週間後
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保持
時間枠：登録から12週間後
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フォローアップ評価を完了した参加者の数。
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登録から12週間後
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獲得したインセンティブ
時間枠：登録後最初の 8 週間
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OTH+FI グループに割り当てられた参加者間で獲得した通話条件付きインセンティブの平均額。
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登録後最初の 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Darla E. Kendzor, PhD、University of Oklahoma
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月9日
一次修了 (実際)
2023年8月11日
研究の完了 (実際)
2023年8月11日
試験登録日
最初に提出
2021年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月14日
最初の投稿 (実際)
2021年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月12日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13859
- K01MD015295 (米国 NIH グラント/契約)
- P30CA225520 (米国 NIH グラント/契約)
- R25MD011564 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、主な研究結果の公表後、要求に応じて研究者に提供されます。また、研究者が 1) データを研究目的にのみ使用し、個人を特定しないことを指定するデータ共有契約が締結されます。 2) データを安全なデバイス (暗号化、パスワードで保護されたものなど) に保存し、3) 分析完了後にデータを破棄または返却します。
IPD 共有時間枠
匿名化されたデータは、主要な研究結果の公表後に、要求に応じて研究者に提供されます。
IPD 共有アクセス基準
データ共有契約
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コーチングコールの臨床試験
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University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)募集