Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęty do zaprzestania palenia w hrabstwach o utrzymującym się ubóstwie (CLIMB)

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Zachęty pieniężne mające na celu promowanie zaangażowania w linię pomocy tytoniowej Oklahoma w hrabstwach doświadczających trwałego ubóstwa

Proponowany projekt pilotażowy ma na celu ocenę wykonalności i potencjalnej skuteczności oferowania niewielkich zachęt finansowych za ukończenie poradnictwa w zakresie rzucania palenia i zgłoszoną przez siebie abstynencję podczas wizyty kontrolnej wśród osób dzwoniących na infolinię Oklahoma Tobacco Helpline (OTH) mieszkających w hrabstwach charakteryzujących się trwałym ubóstwem (PPC). . Do badania zostanie włączonych 160 dorosłych mieszkańców dowolnego z 16 hrabstw w Oklahomie, w których panuje utrzymujące się ubóstwo, i którzy poszukują leczenia rzucającego palenie w ramach OTH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do proponowanego randomizowanego, kontrolowanego badania obejmie 160 dorosłych, którzy szukają leczenia rzucania palenia w ramach OTH i którzy mieszkają w którymkolwiek z 16 ośrodków PPC w Oklahomie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do OTH lub OTH wraz z rosnącymi premiami (OTH+I) za odbycie do 5 rozmów doradczych w ciągu 8 tygodni. Wyniki dotyczące wykonalności interwencji opartej na zachętach będą skupiać się na zakończeniu rozmowy doradczej, zakończeniu oceny uzupełniającej, rzuceniu palenia, kosztach zachęt i postrzeganiu interwencji. Potencjalna skuteczność zostanie oceniona na podstawie porównania liczby odbytych rozmów doradczych i wskaźników zgłaszanej przez siebie abstynencji palenia 12 tygodni po rejestracji (4 tygodnie po zakończeniu programów motywacyjnych) w programie OTH+I w porównaniu z samym OTH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Skontaktuj się z OTH w sprawie leczenia zaprzestania palenia
  2. Zamieszkaj w którymkolwiek z 16 PPC w Oklahomie (Adair, Caddo, Cherokee, Choctaw, Greer, Harmon, Haskell, Hughes, Johnston, McCurtain, Okfuskee, Payne, Pushmataha, Seminole, Sequoyah, Tillman)
  3. Zgłoś palenie ≥ 5 papierosów dziennie
  4. Mają ukończone 18 lat
  5. Są w stanie dostarczyć kopię/zdjęcie swojego dowodu osobistego/prawa jazdy lub innego dokumentu potwierdzającego tożsamość i miejsce zamieszkania
  6. Umieć czytać, mówić i rozumieć angielski
  7. Nie ma żadnych sprzeczności dla NRT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Infolinia ds. tytoniu w Oklahomie (OTH)
Uczestnikom losowo przydzielonym do OTH zostaną zaproponowane rozmowy coachingowe i nikotynowa terapia zastępcza.
Behawioralne: Połączenia coachingowe
Rozmowy coachingowe OTH
Lek: Nikotynowa terapia zastępcza
8 tygodni nikotynowej terapii zastępczej
Eksperymentalny: OTH + Zachęty finansowe (OTH+FI)
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę OTH (rozmowy coachingowe + nikotynowa terapia zastępcza) oraz rosnące zachęty finansowe za odbycie do 5 rozmów coachingowych.
Behawioralne: Połączenia coachingowe
Rozmowy coachingowe OTH
Lek: Nikotynowa terapia zastępcza
8 tygodni nikotynowej terapii zastępczej
Behawioralne: Finansowe zachęty
Rosnące zachęty finansowe za odbycie do 5 rozmów coachingowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 12 tygodni po rejestracji
Samodzielne zgłaszanie abstynencji od palenia tytoniu w ciągu 7 dni od momentu włączenia do badania (brak danych uznano za palenie).
12 tygodni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
Zgłoszona przez siebie 7-dniowa punktowa abstynencja po 8 tygodniach od włączenia do badania (brak wynikający z palenia tytoniu)
8 tygodni po rejestracji
Ukończone rozmowy coachingowe (łączna liczba)
Ramy czasowe: Pierwsze 8 tygodni po rejestracji
Łączna liczba zrealizowanych rozmów coachingowych.
Pierwsze 8 tygodni po rejestracji
Ukończono >=3 rozmowy coachingowe
Ramy czasowe: Pierwsze 8 tygodni po rejestracji
Odsetek uczestników, którzy odbyli co najmniej 3 rozmowy coachingowe
Pierwsze 8 tygodni po rejestracji
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
Liczba uczestników, którzy ukończyli ocenę uzupełniającą.
8 tygodni po rejestracji
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 12 tygodni po rejestracji
Liczba uczestników, którzy ukończyli ocenę uzupełniającą.
12 tygodni po rejestracji
Zdobyte zachęty
Ramy czasowe: Pierwsze 8 tygodni po rejestracji
Średnia kwota premii uzależnionych od połączeń uzyskanych wśród uczestników przypisanych do grupy OTH+FI.
Pierwsze 8 tygodni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Oklahoma Tobacco Settlement Endowment Trust (TSET)

Śledczy

  • Główny śledczy: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13859
  • K01MD015295 (Grant/umowa NIH USA)
  • P30CA225520 (Grant/umowa NIH USA)
  • R25MD011564 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną udostępnione badaczom na żądanie, po opublikowaniu wyników badania pierwotnego i po zawarciu umowy o udostępnianiu danych, która określa, że ​​badacz(zy) będą: 1) wykorzystywać dane wyłącznie do celów badawczych, a nie do identyfikacji jakichkolwiek uczestnika indywidualnego, 2) przechowywać dane na bezpiecznym urządzeniu (np. zaszyfrowanym, chronionym hasłem) oraz 3) zniszczyć lub zwrócić dane po zakończeniu analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną udostępnione badaczom na żądanie po opublikowaniu wyników badania pierwotnego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Umowa udostępniania danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączenia coachingowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj