Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимулы к отказу от курения в округах с хронической бедностью (CLIMB)

12 декабря 2024 г. обновлено: University of Oklahoma

Денежные стимулы для содействия взаимодействию с Горячей линией Оклахомы по табаку в округах, испытывающих хроническую бедность

Предлагаемый пилотный проект предназначен для оценки осуществимости и потенциальной эффективности предложения небольших финансовых стимулов за завершение консультирования по отказу от курения и самоотчеты о воздержании при последующем наблюдении среди звонивших на горячую линию Оклахомы по борьбе с табакокурением (OTH), живущих в округах с постоянной бедностью (PPC). . В исследовании примут участие 160 взрослых, проживающих в любом из 16 округов Оклахомы с хронической бедностью и обращающихся за лечением для прекращения курения через OTH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предлагаемом рандомизированном контролируемом исследовании примут участие 160 взрослых, которые обращаются за лечением для прекращения курения через OTH и проживают в любом из 16 PPC в Оклахоме. Участники будут случайным образом распределены по OTH или OTH плюс возрастающие поощрения (OTH+I) за совершение до 5 консультационных звонков в течение 8 недель. Результаты технико-экономического обоснования вмешательства, основанного на стимулах, будут сосредоточены на завершении консультационных консультаций, завершении последующей оценки, прекращении курения, затратах на стимулирование и восприятии вмешательства. Потенциальная эффективность будет оцениваться на основе сравнения количества завершенных консультаций и показателей воздержания от курения, о которых сообщают сами пациенты, через 12 недель после включения в программу (через 4 недели после прекращения стимулирования) в OTH+I по сравнению с только OTH.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

165

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Обратитесь в OTH за лечением для прекращения курения.
  2. Проживать в любом из 16 PPC в Оклахоме (Адаир, Каддо, Чероки, Чокто, Грир, Хармон, Хаскелл, Хьюз, Джонстон, МакКертейн, Окфаски, Пейн, Пушматаха, Семинол, Секвойя, Тиллман)
  3. Сообщите о курении ≥ 5 сигарет в день
  4. Вам ≥ 18 лет
  5. Могут предоставить копию/фото своего удостоверения личности/водительских прав или других документов, удостоверяющих личность и место жительства.
  6. Уметь читать, говорить и понимать по-английски
  7. Не иметь противоречий для НЗТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Горячая линия Оклахомы по табакокурению (OTH)
Участникам, рандомизированным в OTH, будут предложены консультации и никотинзаместительная терапия.
Поведенческий: Коучинговые звонки
Коучинговые звонки OTH
Лекарство: Никотинзаместительная терапия
8 недель никотинзаместительной терапии
Экспериментальный: OTH + Финансовые стимулы (OTH+FI)
Участники получат стандартную помощь OTH (коучинговые звонки + никотинзаместительная терапия) и дополнительные финансовые стимулы за прохождение до 5 коучинговых звонков.
Поведенческий: Коучинговые звонки
Коучинговые звонки OTH
Лекарство: Никотинзаместительная терапия
8 недель никотинзаместительной терапии
Поведенческий: Финансовый стимул
Повышение финансовых стимулов за завершение до 5 коучинговых звонков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-дневное точечное воздержание
Временное ограничение: 12 недель после регистрации
Распространенность воздержания от курения по самооценке в течение 7 дней через 12 недель после включения в исследование (отсутствие считается курением).
12 недель после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-дневное точечное воздержание
Временное ограничение: 8 недель после регистрации
Самооценка 7-дневной точки распространённости воздержания через 8 недель после включения в исследование (отсутствие считается курением)
8 недель после регистрации
Завершено коучинговых звонков (общее количество)
Временное ограничение: Первые 8 недель после регистрации
Общее количество завершенных коучинговых звонков.
Первые 8 недель после регистрации
Завершено >=3 коучинговых звонка
Временное ограничение: Первые 8 недель после регистрации
Доля участников, совершивших как минимум 3 коучинговых звонка
Первые 8 недель после регистрации
Удержание
Временное ограничение: 8 недель после регистрации
Число участников, прошедших последующую оценку.
8 недель после регистрации
Удержание
Временное ограничение: 12 недель после регистрации
Число участников, прошедших последующую оценку.
12 недель после регистрации
Заработанные стимулы
Временное ограничение: Первые 8 недель после регистрации
Средняя сумма вознаграждений, зависящих от звонка, полученных участниками, отнесенными к группе OTH+FI.
Первые 8 недель после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Oklahoma Tobacco Settlement Endowment Trust (TSET)

Следователи

  • Главный следователь: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13859
  • K01MD015295 (Грант/контракт NIH США)
  • P30CA225520 (Грант/контракт NIH США)
  • R25MD011564 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут предоставлены исследователям по запросу после публикации первичных результатов исследования и при наличии соглашения об обмене данными, в котором указано, что исследователь(и) будет: 1) использовать данные только в исследовательских целях, а не для выявления каких-либо отдельный участник, 2) хранить данные на безопасном устройстве (например, зашифрованном, защищенном паролем) и 3) уничтожать или возвращать данные после завершения анализа.

Сроки обмена IPD

Обезличенные данные будут предоставлены исследователям по запросу после публикации первичных результатов исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Соглашение об обмене данными

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коучинговые звонки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться