Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимулы к отказу от курения в округах с хронической бедностью

10 января 2024 г. обновлено: University of Oklahoma

Денежные стимулы для содействия взаимодействию с Горячей линией Оклахомы по табаку в округах, испытывающих хроническую бедность

Предлагаемый пилотный проект предназначен для оценки осуществимости и потенциальной эффективности предложения небольших финансовых стимулов за завершение консультирования по отказу от курения и самоотчеты о воздержании при последующем наблюдении среди звонивших на горячую линию Оклахомы по борьбе с табакокурением (OTH), живущих в округах с постоянной бедностью (PPC). . В исследовании примут участие 160 взрослых, проживающих в любом из 16 округов Оклахомы с хронической бедностью и обращающихся за лечением для прекращения курения через OTH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предлагаемом рандомизированном контролируемом исследовании примут участие 160 взрослых, которые обращаются за лечением для прекращения курения через OTH и проживают в любом из 16 PPC в Оклахоме. Участники будут случайным образом распределены по OTH или OTH плюс возрастающие поощрения (OTH+I) за совершение до 5 консультационных звонков в течение 8 недель. Результаты технико-экономического обоснования вмешательства, основанного на стимулах, будут сосредоточены на завершении консультационных консультаций, завершении последующей оценки, прекращении курения, затратах на стимулирование и восприятии вмешательства. Потенциальная эффективность будет оцениваться на основе сравнения количества завершенных консультаций и показателей воздержания от курения, о которых сообщают сами пациенты, через 12 недель после включения в программу (через 4 недели после прекращения стимулирования) в OTH+I по сравнению с только OTH.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Обратитесь в OTH за лечением для прекращения курения.
  2. Проживать в любом из 16 PPC в Оклахоме (Адаир, Каддо, Чероки, Чокто, Грир, Хармон, Хаскелл, Хьюз, Джонстон, МакКертейн, Окфаски, Пейн, Пушматаха, Семинол, Секвойя, Тиллман)
  3. Сообщите о курении ≥ 5 сигарет в день
  4. Вам ≥ 18 лет
  5. Могут предоставить копию/фото своего удостоверения личности/водительских прав или других документов, удостоверяющих личность и место жительства.
  6. Уметь читать, говорить и понимать по-английски
  7. Не иметь противоречий для НЗТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный уход
Участникам, рандомизированным в группу Standard Care, будут предлагаться еженедельные консультации и фармакотерапия.
Другой: Стандартный уход
Участники программы Financial Incentives получат стандартную помощь при совершении консультационных звонков.
Экспериментальный: Стандартное обслуживание + финансовые стимулы
Участники программы Financial Incentives получат стандартную помощь при совершении консультационных звонков.
Другой: Стандартный уход
Участники программы Financial Incentives получат стандартную помощь при совершении консультационных звонков.
Поведенческий: Стандартное обслуживание + финансовые стимулы
Участникам, рандомизированным в группу стандартного ухода, будут предлагаться еженедельные консультации и фармакотерапия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный показатель результата:
Временное ограничение: 12 недель после отказа от курения
Первичным показателем результата является распространенность воздержания от курения по самооценке в течение 7 дней через 12 недель после прекращения курения.
12 недель после отказа от курения
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 12 недель после отказа от курения
Коэффициент дополнительной эффективности затрат (ICER), рассчитанный как разница средних затрат между новым (CM) и стандартным лечением (SC), деленная на разницу в средней эффективности между ними, оценивает дополнительные ресурсы, необходимые для достижения увеличения на одну единицу лечения. эффективность. Затем ICER сравнивается с опубликованными пороговыми значениями для экономически эффективных мер. Модель затрат будет включать все необходимые затраты на персонал, оборудование и материалы.
12 недель после отказа от курения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка воздержания от курения
Временное ограничение: 8 недель после отказа от курения
Самооценка 7-дневной точки распространённости воздержания через 8 недель после прекращения курения.
8 недель после отказа от курения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Следователи

  • Главный следователь: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 13859

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут предоставлены исследователям по запросу после публикации первичных результатов исследования и при наличии соглашения об обмене данными, в котором указано, что исследователь(и) будет: 1) использовать данные только в исследовательских целях, а не для выявления каких-либо отдельный участник, 2) хранить данные на безопасном устройстве (например, зашифрованном, защищенном паролем) и 3) уничтожать или возвращать данные после завершения анализа.

Сроки обмена IPD

Обезличенные данные будут предоставлены исследователям по запросу после публикации первичных результатов исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Соглашение об обмене данными

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться