Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incitamenter til rygestop i amter med vedvarende fattigdom (CLIMB)

12. december 2024 opdateret af: University of Oklahoma

Monetære incitamenter til at fremme engagement med Oklahoma Tobacco Helpline i amter, der oplever vedvarende fattigdom

Det foreslåede pilotprojekt er designet til at evaluere gennemførligheden og den potentielle effektivitet af at tilbyde små økonomiske incitamenter til færdiggørelse af rygestoprådgivning og selvrapporteret afholdenhed ved opfølgning blandt Oklahoma Tobacco Helpline (OTH) opkaldere, der bor i vedvarende fattigdoms amter (PPC'er) . Undersøgelsen vil indskrive 160 voksne, der bor i et af de 16 vedvarende fattigdomskommuner i Oklahoma, som søger rygestopbehandling gennem OTH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg vil inkludere 160 voksne, som søger rygestopbehandling gennem OTH, og som bor i en af ​​de 16 PPC'er i Oklahoma. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt OTH eller OTH plus eskalerende incitamenter (OTH+I) for at gennemføre op til 5 rådgivningssamtaler over 8 uger. Gennemførlighedsresultater for den incitamentsbaserede intervention vil fokusere på afslutning af rådgivningsopkald, afslutning af opfølgende vurdering, rygestop, incitamentsomkostninger og opfattelser af interventionen. Potentielle effektivitet vil blive evalueret baseret på sammenligninger af opkald til rådgivning og rater af selvrapporteret rygeafholdenhed 12 uger efter tilmelding (4 uger efter incitamenternes ophør) i OTH+I i forhold til OTH alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kontakt OTH, der søger rygestopbehandling
  2. Bo i en af ​​de 16 PPC'er i Oklahoma (Adair, Caddo, Cherokee, Choctaw, Greer, Harmon, Haskell, Hughes, Johnston, McCurtain, Okfuskee, Payne, Pushmataha, Seminole, Sequoyah, Tillman)
  3. Rapporter rygning ≥ 5 cigaretter om dagen
  4. Er ≥ 18 år
  5. Kan fremvise en kopi/foto af deres ID/kørekort eller anden dokumentation for identitet og bopæl
  6. Kunne læse, tale og forstå engelsk
  7. Har ingen modsætninger til NRT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oklahoma Tobacco Helpline (OTH)
Deltagere randomiseret til OTH vil blive tilbudt coachingopkald og nikotinerstatningsterapi.
Adfærdsmæssigt: Coaching opkald
OTH coaching opkald
Medicin: Nikotinerstatningsterapi
8 ugers nikotinerstatningsbehandling
Eksperimentel: OTH + økonomiske incitamenter (OTH+FI)
Deltagerne vil modtage standard OTH-pleje (coachingopkald + nikotinerstatningsterapi) og eskalerende økonomiske incitamenter for at gennemføre op til 5 coachingopkald.
Adfærdsmæssigt: Coaching opkald
OTH coaching opkald
Medicin: Nikotinerstatningsterapi
8 ugers nikotinerstatningsbehandling
Adfærdsmæssigt: Økonomiske incitamenter
Eskalerende økonomiske incitamenter til at gennemføre op til 5 coachingopkald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages punkt prævalens afholdenhed
Tidsramme: 12 uger efter tilmelding
Selvrapporteret rygeabstinens 7-dages pointprævalens 12 uger efter indskrivning (manglende anses for at ryge).
12 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages punkt prævalens afholdenhed
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens abstinens 8 uger efter tilmelding (manglende anses for at ryge)
8 uger efter tilmelding
Coaching-opkald gennemført (samlet antal)
Tidsramme: Første 8 uger efter tilmelding
Det samlede antal gennemførte coachingopkald.
Første 8 uger efter tilmelding
Gennemført >=3 coachingopkald
Tidsramme: Første 8 uger efter tilmelding
Andelen af ​​deltagere, der gennemførte mindst 3 coachingopkald
Første 8 uger efter tilmelding
Tilbageholdelse
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
Antallet af deltagere, der gennemførte den opfølgende vurdering.
8 uger efter tilmelding
Tilbageholdelse
Tidsramme: 12 uger efter tilmelding
Antallet af deltagere, der gennemførte den opfølgende vurdering.
12 uger efter tilmelding
Incitamenter optjent
Tidsramme: Første 8 uger efter tilmelding
Den gennemsnitlige mængde af opkaldsbetingede incitamenter optjent blandt deltagere tilknyttet OTH+FI-gruppen.
Første 8 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Oklahoma Tobacco Settlement Endowment Trust (TSET)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13859
  • K01MD015295 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P30CA225520 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R25MD011564 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive stillet til rådighed for investigatorer efter anmodning, efter offentliggørelse af de primære undersøgelsesresultater, og med en datadelingsaftale, der specificerer, at investigator(erne) vil 1) kun bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere evt. individuel deltager, 2) gemme dataene på en sikker enhed (f.eks. krypteret, adgangskodebeskyttet) og 3) ødelægge eller returnere dataene efter afslutningen af ​​analyserne.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede data vil blive stillet til rådighed for efterforskerne efter anmodning efter offentliggørelse af de primære undersøgelsesresultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Aftale om datadeling

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coaching opkald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner