지속적인 빈곤 지역의 흡연 중단에 대한 인센티브 (CLIMB)
2024년 12월 12일 업데이트: University of Oklahoma
지속적인 빈곤을 겪고 있는 카운티의 오클라호마 담배 헬프라인 참여를 촉진하기 위한 금전적 인센티브
제안된 파일럿 프로젝트는 지속적인 빈곤 카운티(PPC)에 거주하는 오클라호마주 담배 헬프라인(OTH) 전화를 받은 사람들의 후속 조치 시 금연 상담 완료 및 금욕 자가 보고 완료에 대해 소액의 금전적 인센티브를 제공하는 타당성과 잠재적 효율성을 평가하기 위해 설계되었습니다. .
이 연구에는 OTH를 통해 금연 치료를 원하는 오클라호마의 16개 빈곤 카운티 중 하나에 거주하는 성인 160명이 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 무작위 대조 시험에는 OTH를 통해 금연 치료를 받고 오클라호마의 16개 PPC 중 하나에 거주하는 성인 160명이 등록됩니다.
참가자는 무작위로 OTH 또는 OTH에 배정되며 8주 동안 최대 5회의 상담 통화를 완료하면 인센티브(OTH+I)도 높아집니다.
인센티브 기반 개입의 타당성 결과는 상담 전화 완료, 후속 평가 완료, 금연, 인센티브 비용 및 개입에 대한 인식에 중점을 둘 것입니다.
잠재적인 효과는 OTH 단독 대비 OTH+I 등록 후 12주(인센티브 종료 후 4주)에 상담 통화 완료 및 자체 보고된 금연 비율을 비교하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- TSET Health Promotion Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 금연 치료를 받으려면 OTH에 문의하세요.
- 오클라호마의 16개 PPC(Adair, Caddo, Cherokee, Choctaw, Greer, Harmon, Haskell, Hughes, Johnston, McCurtain, Okfuskee, Payne, Pushmataha, Seminole, Sequoyah, Tillman) 중 하나에 거주
- 하루에 5개비 이상의 담배를 피우는 것으로 보고하십시오.
- 18세 이상입니다.
- 신분증/운전면허증 또는 기타 신원 및 거주지 증명서 사본/사진을 제공할 수 있습니다.
- 영어를 읽고, 말하고, 이해할 수 있습니다.
- NRT에 모순이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오클라호마 담배 상담전화(OTH)
OTH에 무작위로 배정된 참가자에게는 코칭 통화와 니코틴 대체 요법이 제공됩니다.
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OTH 코칭 콜
8주간의 니코틴 대체 요법
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실험적: OTH + 금융 인센티브(OTH+FI)
참가자는 표준 OTH 관리(코칭 통화 + 니코틴 대체 요법)를 받게 되며 최대 5회의 코칭 통화를 완료하면 재정적 인센티브가 확대됩니다.
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OTH 코칭 콜
8주간의 니코틴 대체 요법
최대 5번의 코칭 통화 완료에 대한 재정적 인센티브 확대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 유병률 금욕
기간: 등록 후 12주
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등록 후 12주째의 자가 보고 금연 7일 시점 유병률(흡연으로 간주되는 항목이 누락됨).
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등록 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일 유병률 금욕
기간: 등록 후 8주
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등록 후 8주 동안 자가 보고된 7일 유병률 금욕(흡연으로 간주되는 항목이 누락됨)
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등록 후 8주
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코칭 통화 완료(총 횟수)
기간: 등록 후 첫 8주
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완료된 코칭 통화의 총 횟수입니다.
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등록 후 첫 8주
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3회 이상의 코칭 통화 완료
기간: 등록 후 첫 8주
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3회 이상 코칭콜을 완료한 참가자 비율
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등록 후 첫 8주
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보유
기간: 등록 후 8주
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후속 평가를 완료한 참가자 수.
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등록 후 8주
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보유
기간: 등록 후 12주
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후속 평가를 완료한 참가자 수.
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등록 후 12주
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획득한 인센티브
기간: 등록 후 첫 8주
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OTH+FI 그룹에 할당된 참가자들 사이에서 획득한 통화 조건부 인센티브의 평균 금액입니다.
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등록 후 첫 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13859
- K01MD015295 (미국 NIH 보조금/계약)
- P30CA225520 (미국 NIH 보조금/계약)
- R25MD011564 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 1차 연구 결과가 발표된 후 요청 시 연구자에게 제공되며, 연구자는 1) 데이터를 연구 목적으로만 사용하고 어떠한 정보도 식별하지 않을 것임을 명시하는 데이터 공유 계약을 맺습니다. 2) 데이터를 보안 장치(예: 암호화, 비밀번호로 보호됨)에 저장하고 3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환합니다.
IPD 공유 기간
식별되지 않은 데이터는 1차 연구 결과가 발표된 후 연구자가 요청할 경우 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유 계약
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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코칭 통화에 대한 임상 시험
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국