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Incitations à l’abandon du tabac dans les comtés à pauvreté persistante

10 janvier 2024 mis à jour par: University of Oklahoma

Incitations monétaires pour promouvoir l'engagement auprès de la ligne d'assistance téléphonique Oklahoma Tobacco dans les comtés connaissant une pauvreté persistante

Le projet pilote proposé est conçu pour évaluer la faisabilité et l'efficacité potentielle de l'offre de petites incitations financières pour l'achèvement des conseils en matière d'abandon du tabac et l'abstinence autodéclarée lors du suivi parmi les appelants de l'Oklahoma Tobacco Helpline (OTH) vivant dans des comtés à pauvreté persistante (PPC). . L'étude recrutera 160 adultes résidant dans l'un des 16 comtés à pauvreté persistante de l'Oklahoma, qui recherchent un traitement de sevrage tabagique par l'intermédiaire de l'OTH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai contrôlé randomisé proposé recrutera 160 adultes qui recherchent un traitement de sevrage tabagique par l'intermédiaire de l'OTH et qui résident dans l'un des 16 PPC de l'Oklahoma. Les participants seront assignés au hasard à OTH ou OTH plus des incitations croissantes (OTH+I) pour effectuer jusqu'à 5 appels de conseil sur 8 semaines. Les résultats de faisabilité de l'intervention basée sur des incitations se concentreront sur l'achèvement des appels de conseil, l'achèvement de l'évaluation de suivi, l'arrêt du tabac, les coûts d'incitation et les perceptions de l'intervention. L'efficacité potentielle sera évaluée sur la base de comparaisons des appels de conseil terminés et des taux d'abstinence tabagique autodéclarée 12 semaines après l'inscription (4 semaines après la fin des incitations) dans OTH+I par rapport à OTH seul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Contacter l'OTH souhaitant un traitement de sevrage tabagique
  2. Résider dans l'un des 16 PPC de l'Oklahoma (Adair, Caddo, Cherokee, Choctaw, Greer, Harmon, Haskell, Hughes, Johnston, McCurtain, Okfuskee, Payne, Pushmataha, Seminole, Sequoyah, Tillman)
  3. Déclarez fumer ≥ 5 cigarettes par jour
  4. Sont âgés de ≥ 18 ans
  5. Sont en mesure de fournir une copie/photo de leur pièce d'identité/permis de conduire ou d'autres documents d'identité et de résidence
  6. Être capable de lire, parler et comprendre l'anglais
  7. N'avoir aucune contradiction pour NRT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins standards
Les participants randomisés pour les soins standard se verront proposer des appels de conseil hebdomadaires et une pharmacothérapie.
Autre: Soins standards
Les participants aux incitations financières recevront des soins standard pour effectuer des appels de conseil.
Expérimental: Soins standard + incitations financières
Les participants aux incitations financières recevront des soins standard pour effectuer des appels de conseil.
Autre: Soins standards
Les participants aux incitations financières recevront des soins standard pour effectuer des appels de conseil.
Comportemental: Soins standard + incitations financières
Les participants randomisés dans le groupe Standard Care se verront proposer des appels de conseil hebdomadaires et une pharmacothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du résultat principal :
Délai: 12 semaines après la date d'arrêt
Le principal critère de jugement est la prévalence ponctuelle d'abstinence tabagique autodéclarée sur 7 jours 12 semaines après l'arrêt.
12 semaines après la date d'arrêt
Rentabilité
Délai: 12 semaines après la date d'arrêt
Le ratio coût-efficacité différentiel (ICER), calculé comme la différence des coûts moyens entre le nouveau traitement (CM) et le traitement standard (SC) divisé par la différence d'efficacité moyenne entre les deux, estime les ressources supplémentaires nécessaires pour obtenir une augmentation d'une unité de efficacité. L'ICER est ensuite comparé aux valeurs seuils publiées pour les interventions rentables. Le modèle de coûts comprendra tous les coûts de personnel, de matériel et de matériel nécessaires.
12 semaines après la date d'arrêt

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique autodéclarée
Délai: 8 semaines après la date d'arrêt
Abstinence à prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours 8 semaines après la date d'arrêt.
8 semaines après la date d'arrêt

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

11 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Première publication (Réel)

27 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13859

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront mises à la disposition des enquêteurs sur demande, après la publication des résultats principaux de l'étude, et avec un accord de partage de données spécifiant que le ou les enquêteurs 1) utiliseront les données uniquement à des fins de recherche et non pour identifier des personnes. participant individuel, 2) stocker les données sur un appareil sécurisé (par exemple, crypté, protégé par mot de passe) et 3) détruire ou restituer les données une fois les analyses terminées.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront mises à la disposition des enquêteurs sur demande après la publication des principaux résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Accord de partage de données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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