Incitations à l’abandon du tabac dans les comtés à pauvreté persistante (CLIMB)
12 décembre 2024 mis à jour par: University of Oklahoma
Incitations monétaires pour promouvoir l'engagement auprès de la ligne d'assistance téléphonique Oklahoma Tobacco dans les comtés connaissant une pauvreté persistante
Le projet pilote proposé est conçu pour évaluer la faisabilité et l'efficacité potentielle de l'offre de petites incitations financières pour l'achèvement des conseils en matière d'abandon du tabac et l'abstinence autodéclarée lors du suivi parmi les appelants de l'Oklahoma Tobacco Helpline (OTH) vivant dans des comtés à pauvreté persistante (PPC). .
L'étude recrutera 160 adultes résidant dans l'un des 16 comtés à pauvreté persistante de l'Oklahoma, qui recherchent un traitement de sevrage tabagique par l'intermédiaire de l'OTH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'essai contrôlé randomisé proposé recrutera 160 adultes qui recherchent un traitement de sevrage tabagique par l'intermédiaire de l'OTH et qui résident dans l'un des 16 PPC de l'Oklahoma.
Les participants seront assignés au hasard à OTH ou OTH plus des incitations croissantes (OTH+I) pour effectuer jusqu'à 5 appels de conseil sur 8 semaines.
Les résultats de faisabilité de l'intervention basée sur des incitations se concentreront sur l'achèvement des appels de conseil, l'achèvement de l'évaluation de suivi, l'arrêt du tabac, les coûts d'incitation et les perceptions de l'intervention.
L'efficacité potentielle sera évaluée sur la base de comparaisons des appels de conseil terminés et des taux d'abstinence tabagique autodéclarée 12 semaines après l'inscription (4 semaines après la fin des incitations) dans OTH+I par rapport à OTH seul.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
165
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- TSET Health Promotion Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Contacter l'OTH souhaitant un traitement de sevrage tabagique
- Résider dans l'un des 16 PPC de l'Oklahoma (Adair, Caddo, Cherokee, Choctaw, Greer, Harmon, Haskell, Hughes, Johnston, McCurtain, Okfuskee, Payne, Pushmataha, Seminole, Sequoyah, Tillman)
- Déclarez fumer ≥ 5 cigarettes par jour
- Sont âgés de ≥ 18 ans
- Sont en mesure de fournir une copie/photo de leur pièce d'identité/permis de conduire ou d'autres documents d'identité et de résidence
- Être capable de lire, parler et comprendre l'anglais
- N'avoir aucune contradiction pour NRT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Ligne d'assistance téléphonique pour le tabac de l'Oklahoma (OTH)
Les participants randomisés dans OTH se verront proposer des appels de coaching et une thérapie de remplacement de la nicotine.
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Appels de coaching OTH
8 semaines de thérapie de remplacement nicotinique
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Expérimental: OTH + Incitations financières (OTH+FI)
Les participants recevront des soins OTH standard (appels de coaching + thérapie de remplacement de la nicotine) et des incitations financières croissantes pour effectuer jusqu'à 5 appels de coaching.
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Appels de coaching OTH
8 semaines de thérapie de remplacement nicotinique
Augmentation des incitations financières pour effectuer jusqu'à 5 appels de coaching
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 12 semaines après l'inscription
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Abstinence tabagique autodéclarée Prévalence ponctuelle sur 7 jours 12 semaines après l'inscription (manquant considéré comme tabagisme).
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12 semaines après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 8 semaines après l'inscription
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Abstinence à prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours 8 semaines après l'inscription (absence considérée comme tabagique)
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8 semaines après l'inscription
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Appels de coaching terminés (nombre total)
Délai: 8 premières semaines après l'inscription
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Le nombre total d’appels de coaching terminés.
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8 premières semaines après l'inscription
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Terminé >=3 appels de coaching
Délai: 8 premières semaines après l'inscription
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La proportion de participants ayant effectué au moins 3 appels de coaching
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8 premières semaines après l'inscription
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Rétention
Délai: 8 semaines après l'inscription
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Le nombre de participants qui ont terminé l'évaluation de suivi.
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8 semaines après l'inscription
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Rétention
Délai: 12 semaines après l'inscription
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Le nombre de participants qui ont terminé l'évaluation de suivi.
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12 semaines après l'inscription
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Incitations gagnées
Délai: 8 premières semaines après l'inscription
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Le montant moyen des incitations conditionnelles aux appels gagnées parmi les participants affectés au groupe OTH+FI.
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8 premières semaines après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
11 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Première publication (Réel)
27 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Trouble lié à l'usage du tabac
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents neurotransmetteurs
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
Autres numéros d'identification d'étude
- 13859
- K01MD015295 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- P30CA225520 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R25MD011564 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront mises à la disposition des enquêteurs sur demande, après la publication des résultats principaux de l'étude, et avec un accord de partage de données spécifiant que le ou les enquêteurs 1) utiliseront les données uniquement à des fins de recherche et non pour identifier des personnes. participant individuel, 2) stocker les données sur un appareil sécurisé (par exemple, crypté, protégé par mot de passe) et 3) détruire ou restituer les données une fois les analyses terminées.
Délai de partage IPD
Les données anonymisées seront mises à la disposition des enquêteurs sur demande après la publication des principaux résultats de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Accord de partage de données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .