Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stimulansen voor het stoppen met roken in landen met aanhoudende armoede (CLIMB)

12 december 2024 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Monetaire prikkels om de betrokkenheid bij de tabakshulplijn van Oklahoma te bevorderen in provincies die te kampen hebben met aanhoudende armoede

Het voorgestelde proefproject is bedoeld om de haalbaarheid en potentiële doeltreffendheid te evalueren van het aanbieden van kleine financiële prikkels voor de voltooiing van begeleiding bij het stoppen met roken en zelfgerapporteerde onthouding bij follow-up onder bellers van de Oklahoma Tobacco Helpline (OTH) die in persistente armoedelanden (PPC's) wonen. . Aan de studie zullen 160 volwassenen deelnemen die in een van de 16 aanhoudende armoedelanden in Oklahoma wonen en die via de OTH een behandeling voor stoppen met roken zoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor het voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zullen 160 volwassenen worden ingeschreven die een behandeling voor stoppen met roken zoeken via de OTH en die in een van de 16 PPC's in Oklahoma wonen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan OTH of OTH plus escalerende incentives (OTH+I) voor het voltooien van maximaal 5 counselinggesprekken gedurende 8 weken. De haalbaarheidsresultaten van de op prikkels gebaseerde interventie zullen zich richten op de voltooiing van het counselinggesprek, de voltooiing van de vervolgbeoordeling, het stoppen met roken, de stimuleringskosten en de perceptie van de interventie. De potentiële effectiviteit zal worden geëvalueerd op basis van vergelijkingen van voltooide counselinggesprekken en percentages van zelfgerapporteerde onthouding van roken 12 weken na inschrijving (4 weken nadat de prikkels zijn geëindigd) bij OTH+I in vergelijking met OTH alleen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

165

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Neem contact op met de OTH voor een stoppen-met-rokenbehandeling
  2. Woonachtig in een van de 16 PPC's in Oklahoma (Adair, Caddo, Cherokee, Choctaw, Greer, Harmon, Haskell, Hughes, Johnston, McCurtain, Okfuskee, Payne, Pushmataha, Seminole, Sequoyah, Tillman)
  3. Meld het roken van ≥ 5 sigaretten per dag
  4. ≥ 18 jaar oud zijn
  5. Kunnen een kopie/foto van hun identiteitsbewijs/rijbewijs of andere identiteits- en verblijfsdocumenten overleggen
  6. Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen
  7. Heb geen tegenstrijdigheden voor NRT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oklahoma Tabakshulplijn (OTH)
Deelnemers die naar OTH zijn gerandomiseerd, krijgen coachinggesprekken en nicotinevervangende therapie aangeboden.
Gedragsmatig: Coachende gesprekken
OTH-coachingsgesprekken
Geneesmiddel: Nicotinevervangingstherapie
8 weken nicotinevervangende therapie
Experimenteel: OTH + financiële prikkels (OTH+FI)
Deelnemers ontvangen standaard OTH-zorg (coachinggesprekken + nicotinevervangende therapie) en oplopende financiële prikkels voor het voltooien van maximaal 5 coachinggesprekken.
Gedragsmatig: Coachende gesprekken
OTH-coachingsgesprekken
Geneesmiddel: Nicotinevervangingstherapie
8 weken nicotinevervangende therapie
Gedragsmatig: Financiële prikkels
Escalerende financiële prikkels voor het voltooien van maximaal 5 coachinggesprekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
7-daagse puntprevalentie Onthouding
Tijdsspanne: 12 weken na inschrijving
Zelfgerapporteerde onthouding van roken Puntprevalentie van 7 dagen 12 weken na inschrijving (ontbreken van overwogen roken).
12 weken na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
7-daagse puntprevalentie Onthouding
Tijdsspanne: 8 weken na inschrijving
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van onthouding 8 weken na inschrijving (ontbreken als roken beschouwd)
8 weken na inschrijving
Coachinggesprekken voltooid (totaal aantal)
Tijdsspanne: Eerste 8 weken na inschrijving
Het totale aantal voltooide coachinggesprekken.
Eerste 8 weken na inschrijving
>=3 coachinggesprekken voltooid
Tijdsspanne: Eerste 8 weken na inschrijving
Het percentage deelnemers dat ten minste drie coachinggesprekken heeft afgerond
Eerste 8 weken na inschrijving
Behoud
Tijdsspanne: 8 weken na inschrijving
Het aantal deelnemers dat de vervolgbeoordeling heeft voltooid.
8 weken na inschrijving
Behoud
Tijdsspanne: 12 weken na inschrijving
Het aantal deelnemers dat de vervolgbeoordeling heeft voltooid.
12 weken na inschrijving
Stimulansen verdiend
Tijdsspanne: Eerste 8 weken na inschrijving
Het gemiddelde bedrag aan oproepafhankelijke incentives verdiend onder deelnemers die zijn toegewezen aan de OTH+FI-groep.
Eerste 8 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Oklahoma Tobacco Settlement Endowment Trust (TSET)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13859
  • K01MD015295 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P30CA225520 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R25MD011564 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers, na publicatie van de primaire onderzoeksresultaten, en met een overeenkomst voor het delen van gegevens waarin wordt gespecificeerd dat de onderzoeker(s) 1) de gegevens uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden zullen gebruiken en niet om eventuele individuele deelnemer, 2) bewaar de gegevens op een beveiligd apparaat (bijvoorbeeld gecodeerd, met een wachtwoord beveiligd), en 3) vernietig of retourneer de gegevens na voltooiing van de analyses.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde gegevens zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers na publicatie van de primaire onderzoeksresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Overeenkomst voor het delen van gegevens

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren