Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ösztönzők a dohányzás abbahagyására a tartós szegénységben élő megyékben (CLIMB)

2024. december 12. frissítette: University of Oklahoma

Pénzügyi ösztönzők az Oklahoma Tobacco Segélyvonallal való együttműködés előmozdítására a tartós szegénységgel sújtott megyékben

A javasolt kísérleti projekt célja, hogy felmérje a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás és az önbevallásos absztinencia elvégzésére irányuló kis pénzügyi ösztönzők megvalósíthatóságát és potenciális hatékonyságát az Oklahoma Tobacco Helpline (OTH) telefonálói körében, akik tartós szegénységben élő megyékben (PPC) élnek. . A tanulmányba 160 olyan felnőttet vonnak be, akik Oklahoma 16 tartós szegénységi megyéjének valamelyikében élnek, és akik az OTH-n keresztül dohányzásról való leszoktató kezelést kérnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt randomizált, kontrollált vizsgálatba 160 olyan felnőttet vonnak be, akik az OTH-n keresztül dohányzásról leszoktató kezelést kérnek, és akik az oklahomai 16 PPC bármelyikében élnek. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be az OTH-ba vagy az OTH-ba, plusz a növekvő ösztönzőkbe (OTH+I), hogy 8 hét alatt legfeljebb 5 tanácsadói hívást teljesítsenek. Az ösztönző alapú beavatkozás megvalósíthatósági eredményei a tanácsadási hívások befejezésére, a nyomon követési értékelés elvégzésére, a dohányzásról való leszokásra, az ösztönző költségekre és a beavatkozás megítélésére összpontosítanak. A potenciális hatékonyságot a tanácsadói hívások befejezésének és a beiratkozást követő 12 héttel (4 héttel az ösztönzők megszűnése után) történő önbevallásos dohányzási absztinencia összehasonlítása alapján értékelik az OTH+I-ben az OTH-hoz viszonyítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

165

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Lépjen kapcsolatba az OTH-val, ha dohányzásról leszoktató kezelést kér
  2. Lakjon a 16 oklahomai PPC valamelyikében (Adair, Caddo, Cherokee, Choctaw, Greer, Harmon, Haskell, Hughes, Johnston, McCurtain, Okfuskee, Payne, Pushmataha, Seminole, Sequoyah, Tillman)
  3. Napi 5 cigaretta ≥ dohányzás bejelentése
  4. ≥ 18 évesek
  5. Képesek bemutatni személyi igazolványuk/jogosítványuk másolatát/fényképét vagy személyazonosságát és tartózkodási helyét igazoló egyéb okmányokat
  6. Tudjon olvasni, beszélni és megérteni angolul
  7. Nincsenek ellentmondások az NRT-vel kapcsolatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Oklahoma Tobacco Segélyvonal (OTH)
Az OTH-ba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek coaching-hívásokat és nikotinpótló terápiát kínálnak.
Viselkedési: Edzőhívások
OTH coaching hívások
Drog: Nikotinpótló terápia
8 hetes nikotinpótló terápia
Kísérleti: OTH + pénzügyi ösztönzők (OTH+FI)
A résztvevők standard OTH ellátásban (coaching hívások + nikotinpótló terápia) és növekvő pénzügyi ösztönzőkben részesülnek akár 5 coaching hívás teljesítéséhez.
Viselkedési: Edzőhívások
OTH coaching hívások
Drog: Nikotinpótló terápia
8 hetes nikotinpótló terápia
Viselkedési: Pénzügyi ösztönzők
Eszkaláló pénzügyi ösztönzők akár 5 coaching-hívás teljesítéséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
7 napos pontprevalencia absztinencia
Időkeret: 12 héttel a beiratkozás után
Saját bevallású dohányzási absztinencia 7 napos pontprevalencia a beiratkozás utáni 12 héttel (hiányzik a figyelembe vett dohányzás).
12 héttel a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
7 napos pontprevalencia absztinencia
Időkeret: 8 héttel a beiratkozás után
Saját bevallású 7 napos pontprevalencia absztinencia a beiratkozást követő 8 héttel (hiányzik a figyelembe vett dohányzás)
8 héttel a beiratkozás után
Befejezett edzőhívások (teljes szám)
Időkeret: A beiratkozást követő első 8 hét
A befejezett coaching hívások teljes száma.
A beiratkozást követő első 8 hét
Befejezett >=3 edzőhívás
Időkeret: A beiratkozást követő első 8 hét
Azon résztvevők aránya, akik legalább 3 coaching felhívást teljesítettek
A beiratkozást követő első 8 hét
Visszatartás
Időkeret: 8 héttel a beiratkozás után
Azon résztvevők száma, akik elvégezték az utóértékelést.
8 héttel a beiratkozás után
Visszatartás
Időkeret: 12 héttel a beiratkozás után
Azon résztvevők száma, akik elvégezték az utóértékelést.
12 héttel a beiratkozás után
Megszerzett ösztönzők
Időkeret: A beiratkozást követő első 8 hét
Az OTH+FI csoportba tartozó résztvevők körében megszerzett hívásfüggő ösztönzők átlagos összege.
A beiratkozást követő első 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Oklahoma Tobacco Settlement Endowment Trust (TSET)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13859
  • K01MD015295 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • P30CA225520 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R25MD011564 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat kérésre, az elsődleges vizsgálati eredmények közzététele után a nyomozók rendelkezésére bocsátják, és olyan adatmegosztási megállapodás mellett, amely meghatározza, hogy a vizsgáló(k) 1) az adatokat kizárólag kutatási célokra használják fel, és nem azonosítanak. egyéni résztvevő, 2) az adatokat biztonságos (pl. titkosított, jelszóval védett) eszközön tárolja, és 3) az adatokat az elemzések elvégzése után megsemmisíti vagy visszaküldi.

IPD megosztási időkeret

Az azonosítatlan adatokat kérésre a vizsgálók rendelkezésére bocsátják az elsődleges vizsgálati eredmények közzététele után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Adatmegosztási megállapodás

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel