Incitament för rökavvänjning i persistent poverty counties (CLIMB)
12 december 2024 uppdaterad av: University of Oklahoma
Monetära incitament för att främja engagemang med Oklahoma Tobacco Helpline i län som upplever ihållande fattigdom
Det föreslagna pilotprojektet är utformat för att utvärdera genomförbarheten och den potentiella effektiviteten av att erbjuda små ekonomiska incitament för att slutföra rådgivning om rökavvänjning och självrapporterad avhållsamhet vid uppföljning bland Oklahoma Tobacco Helpline (OTH) som ringer i persistent poverty counties (PPCs) .
Studien kommer att registrera 160 vuxna som bor i något av de 16 ihållande fattigdomslänen i Oklahoma, som söker behandling för rökavvänjning genom OTH.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna randomiserade kontrollerade studien kommer att registrera 160 vuxna som söker behandling för rökavvänjning genom OTH och som bor i någon av de 16 PPC:erna i Oklahoma.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas OTH eller OTH plus eskalerande incitament (OTH+I) för att genomföra upp till 5 rådgivningssamtal under 8 veckor.
Genomförbarhetsresultat för den incitamentsbaserade interventionen kommer att fokusera på slutförande av rådgivningssamtal, slutförande av uppföljningsbedömning, rökavvänjning, incitamentskostnader och uppfattningar om interventionen.
Potentiell effektivitet kommer att utvärderas baserat på jämförelser av slutföranden av rådgivningssamtal och frekvensen av självrapporterad rökavhållsamhet 12 veckor efter inskrivningen (4 veckor efter att incitamenten har upphört) i OTH+I i förhållande till enbart OTH.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
165
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- TSET Health Promotion Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kontakta OTH som söker behandling för rökavvänjning
- Bor i någon av de 16 PPC:erna i Oklahoma (Adair, Caddo, Cherokee, Choctaw, Greer, Harmon, Haskell, Hughes, Johnston, McCurtain, Okfuskee, Payne, Pushmataha, Seminole, Sequoyah, Tillman)
- Rapportera rökning ≥ 5 cigaretter per dag
- Är ≥ 18 år
- Kan tillhandahålla en kopia/foto av sitt ID/körkort eller annan dokumentation av identitet och hemvist
- Kunna läsa, tala och förstå engelska
- Har inga motsägelser för NRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oklahoma Tobacco Helpline (OTH)
Deltagare som randomiserats till OTH kommer att erbjudas coachningssamtal och nikotinersättningsterapi.
|
OTH coaching samtal
8 veckors nikotinersättningsbehandling
|
|
Experimentell: OTH + finansiella incitament (OTH+FI)
Deltagarna kommer att få standard OTH-vård (coachningssamtal + nikotinersättningsterapi) och eskalerande ekonomiska incitament för att genomföra upp till 5 coachningssamtal.
|
OTH coaching samtal
8 veckors nikotinersättningsbehandling
Eskalerande ekonomiska incitament för att genomföra upp till 5 coachningssamtal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
7-Day Point Prevalence Abstinens
Tidsram: 12 veckor efter anmälan
|
Självrapporterad rökabstinens 7-dagars förekomst 12 veckor efter inskrivningen (saknas anses rökning).
|
12 veckor efter anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
7-Day Point Prevalence Abstinens
Tidsram: 8 veckor efter anmälan
|
Självrapporterad 7-dagars förekomst av abstinens 8 veckor efter inskrivningen (saknas anses röka)
|
8 veckor efter anmälan
|
|
Coachningssamtal slutförda (totalt antal)
Tidsram: Första 8 veckorna efter anmälan
|
Det totala antalet avslutade coachningssamtal.
|
Första 8 veckorna efter anmälan
|
|
Genomförda >=3 coachningssamtal
Tidsram: Första 8 veckorna efter anmälan
|
Andelen deltagare som genomfört minst 3 coachningssamtal
|
Första 8 veckorna efter anmälan
|
|
Bibehållande
Tidsram: 8 veckor efter anmälan
|
Antalet deltagare som genomfört uppföljningsbedömningen.
|
8 veckor efter anmälan
|
|
Bibehållande
Tidsram: 12 veckor efter anmälan
|
Antalet deltagare som genomfört uppföljningsbedömningen.
|
12 veckor efter anmälan
|
|
Incitament intjänade
Tidsram: Första 8 veckorna efter anmälan
|
Det genomsnittliga beloppet av samtalsrelaterade incitament som tjänats in bland deltagare som tilldelats OTH+FI-gruppen.
|
Första 8 veckorna efter anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
11 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
11 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Substansrelaterade störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Störning av tobaksbruk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittormedel
- Kolinerga medel
- Ganglionstimulerande medel
- Nikotinagonister
- Kolinerga agonister
- Nikotin
Andra studie-ID-nummer
- 13859
- K01MD015295 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- P30CA225520 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R25MD011564 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att göras tillgängliga för utredare på begäran, efter publicering av de primära studieresultaten, och med ett datadelningsavtal som anger att utredarna 1) kommer att använda uppgifterna endast för forskningsändamål och inte för att identifiera några enskild deltagare, 2) lagra data på en säker enhet (t.ex. krypterad, lösenordsskyddad) och 3) förstöra eller returnera data efter att analyserna har slutförts.
Tidsram för IPD-delning
Avidentifierade data kommer att göras tillgängliga för utredarna på begäran efter publicering av de primära studieresultaten.
Kriterier för IPD Sharing Access
Datadelningsavtal
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .