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Incentivos para cessação do tabagismo em condados com pobreza persistente (CLIMB)

12 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Oklahoma

Incentivos monetários para promover o envolvimento com a linha direta de tabaco de Oklahoma em condados que enfrentam pobreza persistente

O projeto piloto proposto é projetado para avaliar a viabilidade e eficácia potencial da oferta de pequenos incentivos financeiros para a conclusão do aconselhamento para parar de fumar e abstinência autorreferida no acompanhamento entre os chamadores da Oklahoma Tobacco Helpline (OTH) que vivem em condados de pobreza persistente (PPCs) . O estudo envolverá 160 adultos que residem em qualquer um dos 16 condados de pobreza persistente em Oklahoma, que procuram tratamento para parar de fumar através do OTH.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ensaio clínico randomizado proposto inscreverá 160 adultos que buscam tratamento para parar de fumar por meio do OTH e que residem em qualquer um dos 16 PPCs em Oklahoma. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a OTH ou OTH mais incentivos crescentes (OTH+I) para completar até 5 chamadas de aconselhamento durante 8 semanas. Os resultados de viabilidade para a intervenção baseada em incentivos se concentrarão na conclusão da chamada de aconselhamento, conclusão da avaliação de acompanhamento, cessação do tabagismo, custos de incentivo e percepções da intervenção. A eficácia potencial será avaliada com base em comparações de conclusões de chamadas de aconselhamento e taxas de abstinência de tabagismo autorreferida 12 semanas após a inscrição (4 semanas após o término dos incentivos) em OTH + I em relação a OTH sozinho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

165

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Entre em contato com o OTH em busca de tratamento para parar de fumar
  2. Residir em qualquer um dos 16 PPCs em Oklahoma (Adair, Caddo, Cherokee, Choctaw, Greer, Harmon, Haskell, Hughes, Johnston, McCurtain, Okfuskee, Payne, Pushmataha, Seminole, Sequoyah, Tillman)
  3. Relate fumar ≥ 5 cigarros por dia
  4. Têm ≥ 18 anos de idade
  5. Podem fornecer uma cópia/foto de sua carteira de identidade/carteira de motorista ou outra documentação de identidade e residência
  6. Ser capaz de ler, falar e entender inglês
  7. Não tenho contradições para NRT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Linha de apoio ao tabaco de Oklahoma (OTH)
Os participantes randomizados para OTH receberão ligações de treinamento e terapia de reposição de nicotina.
Comportamental: Chamadas de treinamento
Outras chamadas de coaching
Medicamento: Terapia de reposição de nicotina
8 semanas de terapia de reposição de nicotina
Experimental: OTH + Incentivos Financeiros (OTH+FI)
Os participantes receberão cuidados OTH padrão (chamadas de coaching + terapia de reposição de nicotina) e incentivos financeiros crescentes para completar até 5 ligações de coaching.
Comportamental: Chamadas de treinamento
Outras chamadas de coaching
Medicamento: Terapia de reposição de nicotina
8 semanas de terapia de reposição de nicotina
Comportamental: Incentivos financeiros
Incentivos financeiros crescentes para completar até 5 chamadas de coaching

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência de prevalência pontual de 7 dias
Prazo: 12 semanas após a inscrição
Prevalência pontual de abstinência de tabagismo autorreferida em 7 dias 12 semanas após a inscrição (ausente considerado tabagismo).
12 semanas após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência de prevalência pontual de 7 dias
Prazo: 8 semanas após a inscrição
Prevalência pontual de abstinência autorreferida em 7 dias 8 semanas após a inscrição (ausente considerado tabagismo)
8 semanas após a inscrição
Chamadas de coaching concluídas (número total)
Prazo: Primeiras 8 semanas após a inscrição
O número total de chamadas de coaching concluídas.
Primeiras 8 semanas após a inscrição
Concluída >=3 chamadas de coaching
Prazo: Primeiras 8 semanas após a inscrição
A proporção de participantes que completaram pelo menos 3 chamadas de coaching
Primeiras 8 semanas após a inscrição
Retenção
Prazo: 8 semanas após a inscrição
O número de participantes que completaram a avaliação de acompanhamento.
8 semanas após a inscrição
Retenção
Prazo: 12 semanas após a inscrição
O número de participantes que completaram a avaliação de acompanhamento.
12 semanas após a inscrição
Incentivos ganhos
Prazo: Primeiras 8 semanas após a inscrição
O valor médio de incentivos contingentes a chamadas ganhos entre os participantes atribuídos ao grupo OTH+FI.
Primeiras 8 semanas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oklahoma

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Oklahoma Tobacco Settlement Endowment Trust (TSET)

Investigadores

  • Investigador principal: Darla E. Kendzor, PhD, University of Oklahoma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13859
  • K01MD015295 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • P30CA225520 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R25MD011564 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados serão disponibilizados aos investigadores mediante solicitação, após a publicação dos resultados do estudo primário e com um acordo de compartilhamento de dados que especifique que o(s) investigador(es) 1) usará os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar qualquer participante individual, 2) armazenar os dados em um dispositivo seguro (por exemplo, criptografado, protegido por senha) e 3) destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados anonimizados serão disponibilizados aos investigadores mediante solicitação, após a publicação dos resultados do estudo primário.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acordo de compartilhamento de dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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