GENPET 研究 - FCH-PET-CT 在患有前列腺癌和 BRCA 基因突变的男性中的影像学研究。 (GENPET)
2025年12月8日 更新者：Institute of Cancer Research, United Kingdom
FCH-PET-CT 在患有前列腺癌和 BRCA 基因突变 (GENPET) 的男性中的影像学研究
该研究的目的是确定 FCH-PET-CT 成像在检测男性前列腺癌转移（淋巴结/远处骨盆外）发生率增加方面是否优于联合骨扫描和腹部和骨盆 MRI/CT具有胚系 BRCA 突变。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elizabeth K Bancroft, PhD
- 电话号码：+44 208 722 4483
- 邮箱：elizabeth.bancroft@rmh.nhs.uk
研究联系人备份
- 姓名：Rosalind A Eeles, FRCP FRCR
- 电话号码：+44 208 722 4483
- 邮箱：rosalind.eeles@icr.ac.uk
学习地点
-
-
Sutton, Surrey
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London、Sutton, Surrey、英国、SM2 5PT
- 招聘中
- Cancer Genetics Unit, Royal Marsden Hospital
-
接触：
- Elizabeth K Bancroft, PhD
- 电话号码：44 207 808 2136
- 邮箱：elizabeth.bancroft@icr.ac.uk
-
接触：
- Rosalind Eeles, MA; PhD; FRCP; FRCR; FMedSci
- 电话号码：44 208 661 3642
- 邮箱：rosalind.eeles@icr.ac.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
任何符合资格标准的患者以及皇家马斯登医院的患者。
描述
纳入标准：
- 已确认 BRCA1 或 BRCA2 中的致病性种系突变
- 18岁以上
被诊断患有前列腺癌，并且在临床上需要进行分期影像学检查时；任何一个：
- 在新的诊断
- 接受手术或放疗根治性治疗（超过 6 个月前）且目前未接受激素治疗或化疗的生化进展患者
- PSA 倍增时间为 6 个月或更短的主动监测患者
排除标准：
- 诊断后五年内诊断出其他恶性肿瘤（不包括基底细胞癌/皮肤鳞状细胞癌）
- 已知的转移性前列腺癌，包括局部和远处
- 在过去六个月内接受过任何肿瘤治疗的患者
- 接受任何研究性药物治疗的患者
- 类固醇患者
- 已知的炎症/感染性疾病史（例如 结节病、肺结核、炎症性肠病）
- 使用标准 MRI 检查表进行 MRI 检查的禁忌症（例如 起搏器、动脉瘤夹、幽闭恐惧症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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DNA修复基因突变携带者
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对骨盆进行临床 MRI 或 CT 扫描的个人，研究审查图像。
其他名称：
全身骨扫描（根据临床诊断）。
其他名称：
Pt 将接受 PET-CT 进行临床治疗，我们将审查该扫描的图像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1. FCH-PET-CT扫描的敏感性
大体时间：最后一次 FCH-PET-CT 扫描后 12 个月内
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确定 FCH-PET-CT 在检测 BRCA1/2 种系突变携带者的淋巴结和远处（骨盆外）转移方面的敏感性是否优于联合常规成像（MRI（T2 和 T1 加权）/CT 和骨扫描）前列腺癌。
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最后一次 FCH-PET-CT 扫描后 12 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2. 概述 FCH-PET-CT 扫描的特异性
大体时间：最后一次 FCH-PET-CT 扫描后 12 个月内
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确定检测 BRCA 突变携带者前列腺癌转移性疾病的阳性预测值 (PPV) 和阴性预测值 (NPV)
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最后一次 FCH-PET-CT 扫描后 12 个月内
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转移发生率
大体时间：最后一次 FCH-PET-CT 扫描后 12 个月内
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3.与联合 MRI/骨扫描相比，FCH-PET-CT 发现的额外转移的发生率和部位。
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最后一次 FCH-PET-CT 扫描后 12 个月内
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FCH-PET-CT 结果的影响
大体时间：最后一次 FCH-PET-CT 扫描后 12 个月内
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衡量 FCH-PET-CT 结果对改变患者管理和临床决策的影响
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最后一次 FCH-PET-CT 扫描后 12 个月内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偶然的第二原发肿瘤
大体时间：最后一次 FCH-PET-CT 扫描后 12 个月内
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调查患有前列腺癌的 BRCA 突变携带者中偶然发现第二原发肿瘤的比率
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最后一次 FCH-PET-CT 扫描后 12 个月内
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FCH-PET-CT 结果的预后意义
大体时间：最后一次 FCH-PET-CT 扫描后 12 个月内
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探讨 FCH-PET-CT 结果的预后意义（例如
采用标准 SUV 参数和原发性前列腺肿瘤 PET 纹理的异质性）
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最后一次 FCH-PET-CT 扫描后 12 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rosalind A Eeles, FRCP FRCR、Institute of Cancer Research and Royal Marsden Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2032年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月15日
首次发布 (实际的)
2021年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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