Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GENPET-tutkimus – FCH-PET-CT:n kuvantamistutkimus miehillä, joilla on eturauhassyöpä ja BRCA-geenimutaatio. (GENPET)

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Institute of Cancer Research, United Kingdom

FCH-PET-CT:n kuvantamistutkimus miehillä, joilla on eturauhassyöpä ja BRCA-geenimutaatio (GENPET)

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko FCH-PET-CT-kuvaus parempi kuin yhdistetty luuskannaus ja vatsan ja lantion magneettikuvaus/TT-kuvaus etäpesäkkeiden lisääntyneen esiintyvyyden havaitsemisessa (solmuke/etäisyys lantion ulkopuolella) miehillä, joilla on eturauhassyöpä. joilla on ituradan BRCA-mutaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Sutton, Surrey
      • London, Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • Cancer Genetics Unit, Royal Marsden Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen potilas, joka täyttää kelpoisuusvaatimukset, ja potilas Royal Marsdenin sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu patogeeninen ituradan mutaatio joko BRCA1:ssä tai BRCA2:ssa
  • Yli 18-vuotias

  • Diagnosoitu eturauhassyöpä ja aikana, jolloin kuvantaminen on kliinisesti aiheellista; jompikumpi:

    • Uudella diagnoosilla
    • Biokemiallisesti etenevät potilaat, joita hoidettiin radikaalisti leikkauksella tai sädehoidolla (yli 6 kuukautta sitten) ja jotka eivät tällä hetkellä saa hormonihoitoa tai kemoterapiaa
    • Aktiivisessa seurannassa olevat potilaat, joiden PSA:n kaksinkertaistumisaika on 6 kuukautta tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi (lukuun ottamatta tyvisolusyöpää/ihon okasolusyöpää) viiden vuoden sisällä diagnoosista
  • Tunnettu metastaattinen eturauhassyöpä, sekä paikallinen että etäinen
  • Potilaat, jotka ovat saaneet onkologista hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka saavat mitä tahansa tutkittavaa lääkehoitoa
  • Potilaat, jotka käyttävät steroideja
  • Tunnettu tulehdus-/infektiosairauksien historia (esim. sarkoidoosi, tuberkuloosi, tulehduksellinen suolistosairaus)
  • Vasta-aiheet magneettikuvaukseen käyttämällä standardia MRI-tarkistuslistaa (esim. sydämentahdistimet, aneurysmaklipsit, klaustrofobia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DNA:n korjausgeenimutaatioiden kantajat
  • Äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä (mikä tahansa Gleason-pisteet, mikä tahansa vaihe, mikä tahansa PSA)
  • Biokemiallisesti etenevät potilaat, joita hoidettiin radikaalisti leikkauksella tai sädehoidolla (yli 6 kuukautta sitten) ja jotka eivät tällä hetkellä saa hormonihoitoa tai kemoterapiaa
  • Aktiivisessa seurannassa olevat potilaat, joiden PSA:n kaksinkertaistumisaika on 6 kuukautta tai vähemmän
Muut: Lantion magneettikuvaus tai CT-kuvaus kliinisen hoidossa Pr Ca:lle
Yksilöille tehdään kliininen lantion MRI- tai CT-skannaus, ja tutkimuksessa tarkastellaan kuvia.
Muut nimet:
  • Magneettiresonanssikuvaus tai tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
Muut: Koko kehon luun skannauskuvaus
koko kehon luukuvaus (kliinisen diagnoosin alla).
Muut nimet:
  • Luun tuikekuvaus
Muut: PET-CT-kuvaus
Pt:lle tehdään PET-CT kliinistä hoitoa varten ja tarkistamme tämän skannauksen kuvat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. FCH-PET-CT-skannauksen herkkyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
Sen määrittämiseksi, onko FCH-PET-CT:n herkkyys parempi yhdistettyyn tavanomaiseen kuvantamiseen (MRI (T2- ja T1-painotettu)/CT ja luuskannaus) solmukohtaisten ja etäisten (lantion ulkopuolella) etäpesäkkeiden havaitsemisessa BRCA1/2- ituradan mutaation kantajissa, joilla on eturauhassyöpä.
12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2. Selvitä FCH-PET-CT-skannauksen spesifisyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
positiivisen ennustusarvon (PPV) ja negatiivisen ennustusarvon (NPV) määrittäminen metastaattisen taudin havaitsemisessa eturauhassyöpää sairastavilla BRCA-mutaation kantajilla
12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
Metastaasien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
3. FCH-PET-CT:ssä havaittujen lisäetäpesäkkeiden ilmaantuvuus ja paikat yhdistettyyn MRI/luun skannaukseen verrattuna.
12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
FCH-PET-CT-löydösten vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
Mittaa FCH-PET-CT-löydösten vaikutusta muuttuviin potilashallintaan ja kliiniseen päätöksentekoon
12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satunnaiset toiset primaariset kasvaimet
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
Tutkia satunnaisesti havaittujen toisten primaaristen kasvainten määrää eturauhassyöpää sairastavilla BRCA-mutaatioiden kantajilla
12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
FCH-PET-CT-löydösten prognostinen merkitys
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
FCH-PET-CT-löydösten (esim. käyttäen standardeja SUV-parametreja ja primaarisen eturauhaskasvaimen PET-rakenteen heterogeenisyyttä)
12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Yhteistyökumppanit

Cancer Research UK
National Institute for Health Research, United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosalind A Eeles, FRCP FRCR, Institute of Cancer Research and Royal Marsden Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCR4131

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja tietoja voidaan hakea tutkimusryhmän kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa