GENPET-tutkimus – FCH-PET-CT:n kuvantamistutkimus miehillä, joilla on eturauhassyöpä ja BRCA-geenimutaatio. (GENPET)
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Institute of Cancer Research, United Kingdom
FCH-PET-CT:n kuvantamistutkimus miehillä, joilla on eturauhassyöpä ja BRCA-geenimutaatio (GENPET)
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko FCH-PET-CT-kuvaus parempi kuin yhdistetty luuskannaus ja vatsan ja lantion magneettikuvaus/TT-kuvaus etäpesäkkeiden lisääntyneen esiintyvyyden havaitsemisessa (solmuke/etäisyys lantion ulkopuolella) miehillä, joilla on eturauhassyöpä. joilla on ituradan BRCA-mutaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth K Bancroft, PhD
- Puhelinnumero: +44 208 722 4483
- Sähköposti: elizabeth.bancroft@rmh.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rosalind A Eeles, FRCP FRCR
- Puhelinnumero: +44 208 722 4483
- Sähköposti: rosalind.eeles@icr.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Sutton, Surrey
-
London, Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Cancer Genetics Unit, Royal Marsden Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth K Bancroft, PhD
- Puhelinnumero: 44 207 808 2136
- Sähköposti: elizabeth.bancroft@icr.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosalind Eeles, MA; PhD; FRCP; FRCR; FMedSci
- Puhelinnumero: 44 208 661 3642
- Sähköposti: rosalind.eeles@icr.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen potilas, joka täyttää kelpoisuusvaatimukset, ja potilas Royal Marsdenin sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu patogeeninen ituradan mutaatio joko BRCA1:ssä tai BRCA2:ssa
- Yli 18-vuotias
Diagnosoitu eturauhassyöpä ja aikana, jolloin kuvantaminen on kliinisesti aiheellista; jompikumpi:
- Uudella diagnoosilla
- Biokemiallisesti etenevät potilaat, joita hoidettiin radikaalisti leikkauksella tai sädehoidolla (yli 6 kuukautta sitten) ja jotka eivät tällä hetkellä saa hormonihoitoa tai kemoterapiaa
- Aktiivisessa seurannassa olevat potilaat, joiden PSA:n kaksinkertaistumisaika on 6 kuukautta tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi (lukuun ottamatta tyvisolusyöpää/ihon okasolusyöpää) viiden vuoden sisällä diagnoosista
- Tunnettu metastaattinen eturauhassyöpä, sekä paikallinen että etäinen
- Potilaat, jotka ovat saaneet onkologista hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Potilaat, jotka saavat mitä tahansa tutkittavaa lääkehoitoa
- Potilaat, jotka käyttävät steroideja
- Tunnettu tulehdus-/infektiosairauksien historia (esim. sarkoidoosi, tuberkuloosi, tulehduksellinen suolistosairaus)
- Vasta-aiheet magneettikuvaukseen käyttämällä standardia MRI-tarkistuslistaa (esim. sydämentahdistimet, aneurysmaklipsit, klaustrofobia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DNA:n korjausgeenimutaatioiden kantajat
|
Yksilöille tehdään kliininen lantion MRI- tai CT-skannaus, ja tutkimuksessa tarkastellaan kuvia.
Muut nimet:
koko kehon luukuvaus (kliinisen diagnoosin alla).
Muut nimet:
Pt:lle tehdään PET-CT kliinistä hoitoa varten ja tarkistamme tämän skannauksen kuvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. FCH-PET-CT-skannauksen herkkyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
|
Sen määrittämiseksi, onko FCH-PET-CT:n herkkyys parempi yhdistettyyn tavanomaiseen kuvantamiseen (MRI (T2- ja T1-painotettu)/CT ja luuskannaus) solmukohtaisten ja etäisten (lantion ulkopuolella) etäpesäkkeiden havaitsemisessa BRCA1/2- ituradan mutaation kantajissa, joilla on eturauhassyöpä.
|
12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2. Selvitä FCH-PET-CT-skannauksen spesifisyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
|
positiivisen ennustusarvon (PPV) ja negatiivisen ennustusarvon (NPV) määrittäminen metastaattisen taudin havaitsemisessa eturauhassyöpää sairastavilla BRCA-mutaation kantajilla
|
12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
|
|
Metastaasien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
|
3. FCH-PET-CT:ssä havaittujen lisäetäpesäkkeiden ilmaantuvuus ja paikat yhdistettyyn MRI/luun skannaukseen verrattuna.
|
12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
|
|
FCH-PET-CT-löydösten vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
|
Mittaa FCH-PET-CT-löydösten vaikutusta muuttuviin potilashallintaan ja kliiniseen päätöksentekoon
|
12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satunnaiset toiset primaariset kasvaimet
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
|
Tutkia satunnaisesti havaittujen toisten primaaristen kasvainten määrää eturauhassyöpää sairastavilla BRCA-mutaatioiden kantajilla
|
12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
|
|
FCH-PET-CT-löydösten prognostinen merkitys
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
|
FCH-PET-CT-löydösten (esim.
käyttäen standardeja SUV-parametreja ja primaarisen eturauhaskasvaimen PET-rakenteen heterogeenisyyttä)
|
12 kuukauden sisällä viimeisestä FCH-PET-CT-skannauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rosalind A Eeles, FRCP FRCR, Institute of Cancer Research and Royal Marsden Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Magneettiresonanssispektroskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR4131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja tietoja voidaan hakea tutkimusryhmän kautta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .