呋塞米用于填充等待盆腔超声检查的女性小儿膀胱
2024年5月30日 更新者：Candice Jersey、Connecticut Children's Medical Center
使用呋塞米加速膀胱充盈疑似卵巢扭转等待盆腔超声检查的小儿女性
本研究的目的是调查呋塞米是否会导致膀胱比单独静脉输液更快地充满，以便进行盆腔超声检查。
研究概览
详细说明
经腹盆腔超声是诊断儿科卵巢扭转的标准成像方式，但这需要患者在成像时膀胱充盈。
本研究将调查除了静脉推注液体外，低剂量速尿是否可以提供一种快速、有效和非侵入性的方法来填充等待盆腔超声的儿童女性的膀胱。
目标人群是在康涅狄格儿童医疗中心急诊室就诊的 8 至 18 岁女性，她们正在接受经腹盆腔超声检查以评估卵巢扭转。
登记的患者将被随机分配到对照组（仅 IVF 推注）组与干预（IVF 推注 + 呋塞米）组，并将每 30 分钟接受一次膀胱即时超声 (POCUS) 和膀胱扫描仪评估，直到膀胱确定已满。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在 CCMC 的急诊室就诊的 8-18 岁女性正在接受经腹盆腔超声检查以评估卵巢扭转
- 患者（如果 18 岁）或父母/法定监护人签署书面知情同意书的能力
排除标准：
肾脏、泌尿生殖系统或盆腔异常的病史
A。例如：慢性肾病、无尿、膀胱输尿管反流、输尿管梗阻、泌尿外科重建手术、耻骨上或盆腔手术、留置导尿管、卵巢切除术、双角子宫
患有多种慢性疾病或全身神经系统异常的患者
A。例如：支气管肺发育不良、气管切开术、胃造口管依赖、脑瘫、严重发育迟缓、线粒体疾病、先天性心脏病、心肌病、慢性肾病、糖尿病
- 已知怀孕的患者
被认定为危重症的患者
A。精神状态改变、终末器官损害迹象、低血压
服用呋塞米的禁忌症
A。对磺胺类药物过敏、严重脱水、低血压、潜在电解质异常、潜在肾脏疾病
- 过去一年内利尿剂使用史
- 在入组时自我报告膀胱已满的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：呋塞米
参加者将接受 20mL/kg（最大 1000mL）静脉输液和 0.1mg/kg（最大 5mg）呋塞米剂量
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0.1mg/kg（最大 5mg）静脉注射呋塞米
其他名称：
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安慰剂比较：静脉输液
参加者将接受 20mL/kg（最大 1000mL）IV 液体推注和 IV 液体冲洗
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20mL/kg（最大 1000mL）生理盐水推注加生理盐水冲洗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从干预开始到膀胱在 POCUS 检查中达到大卵形的时间
大体时间：通过学习完成，约3小时
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干预的开始被定义为施用呋塞米与生理盐水冲洗。
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通过学习完成，约3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据膀胱扫描仪报告的大卵形膀胱的 POCUS 检查计算的膀胱体积与膀胱体积之间的相关性
大体时间：通过学习完成，约3小时
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通过研究完成每 30 分钟完成一次测量
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通过学习完成，约3小时
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所有与呋塞米给药相关的不良事件报告的数量和性质
大体时间：从介入到最终处置，约6小时
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不良事件包括严重脱水、过敏反应和电解质异常的迹象
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从介入到最终处置，约6小时
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从干预开始到成功完成放射学盆腔超声检查的时间
大体时间：约3小时
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约3小时
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从开始干预到入院或下达出院令的时间
大体时间：从介入到最终处置，约6小时
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从介入到最终处置，约6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Candice Jersey, D.O.、Connecticut Children's Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Helenius M, Segelsjo M, Dahlman P, et al. Comparison of four different preparation protocols to achieve bladder distension in patients with gross haematuria undergoing CT urography. Radiography 2012;18:206-11.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月29日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月27日
首次发布 (实际的)
2021年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月30日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-008
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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