골반 초음파를 기다리는 소아과 여성의 방광을 채우기 위한 Furosemide 사용
2024년 5월 30일 업데이트: Candice Jersey, Connecticut Children's Medical Center
골반 초음파를 기다리는 난소 비틀림이 의심되는 소아 여성의 방광 충전을 촉진하기 위한 Furosemide의 활용
이 연구의 목적은 골반 초음파 검사를 수행할 수 있도록 푸로세마이드가 IV 수액 단독보다 더 빨리 방광을 채우는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경복부 골반 초음파는 소아 집단에서 난소 비틀림 진단을 위한 표준 영상 기법이지만 영상 촬영 시 환자가 방광이 가득 차 있어야 합니다.
이 연구는 IV 유체 볼루스에 더하여 저용량 푸로세마이드가 골반 US를 기다리는 소아 여성의 방광을 채우는 빠르고 효과적이며 비침습적인 수단을 제공할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
대상 모집단은 코네티컷 아동 의료 센터의 응급실에서 난소 염전을 평가하기 위해 경복부 골반 초음파 검사를 받는 8세에서 18세 사이의 여성입니다.
등록된 환자는 대조군(IVF 볼루스만) 그룹과 중재(IVF 볼루스 + 푸로세마이드) 그룹으로 무작위 배정되며 방광이 나올 때까지 30분마다 현장 진료 US(POCUS) 및 방광 스캐너 평가를 받게 됩니다. 만석으로 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 난소 비틀림을 평가하기 위해 경복부 골반 초음파 검사를 받고 있는 CCMC 응급실에서 본 8-18세 여성
- 서면 동의서에 서명할 수 있는 환자(18세인 경우) 또는 부모/법적 보호자의 능력
제외 기준:
신장, 비뇨생식기 또는 골반 기형의 병력
ㅏ. 예: 만성 신장 질환, 무뇨증, 방광요관 역류, 요관 폐쇄, 비뇨기 재건 수술, 치골상부 또는 골반 수술, 유치 요도 카테터, 난소 절제술, 쌍각자궁
복합만성질환자 또는 전신신경학적 이상이 있는 환자
ㅏ. 예: 기관지폐이형성증, 기관절개술, 위절개관 의존성, 뇌성마비, 심한 발달지연, 미토콘드리아 장애, 선천성 심장병, 심근병증, 만성 신장병, 당뇨병
- 임신이 알려진 환자
위독하다고 판단되는 환자
ㅏ. 정신 상태 변화, 말단 장기 손상 징후, 저혈압
Furosemide 투여에 대한 금기
ㅏ. 술폰아미드 약물에 대한 알레르기, 심한 탈수, 저혈압, 근본적인 전해질 이상, 근본적인 신장 질환
- 지난 1년간 이뇨제 사용 이력
- 등록 당시에 방광이 꽉 찼다고 스스로 보고한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 푸로세마이드
참가자는 20mL/kg(최대 1000mL) IV 유체 볼루스와 0.1mg/kg(최대 5mg) 푸로세마이드 용량을 받습니다.
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IV 푸로세마이드 0.1mg/kg(최대 5mg)
다른 이름들:
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위약 비교기: IV 수액
참가자는 20mL/kg(최대 1000mL) IV 유체 볼루스 및 IV 유체 플러시를 받습니다.
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20mL/kg(최대 1000mL) 일반 식염수 볼루스 + 일반 식염수 플러시
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 시작부터 POCUS 검사에서 방광이 크고 난형 모양에 도달하는 시간까지의 시간
기간: 학습완료까지 약 3시간
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개입의 시작은 푸로세마이드 대 정상 식염수 플러시의 투여로 정의됩니다.
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학습완료까지 약 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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큰 난형 방광의 POCUS 검사에서 계산된 방광 용적과 방광 스캐너로 보고된 방광 용적 사이의 상관관계
기간: 학습완료까지 약 3시간
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연구 완료까지 30분마다 측정이 완료됩니다.
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학습완료까지 약 3시간
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푸로세마이드 투여와 관련된 이상반응의 모든 보고 건수 및 특성
기간: 개입 시점부터 최종 처분까지 약 6시간
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부작용으로는 심한 탈수, 알레르기 반응, 전해질 이상 등의 징후가 있습니다.
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개입 시점부터 최종 처분까지 약 6시간
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중재 시작부터 성공적으로 수행된 골반 US의 방사선과 완료까지의 시간
기간: 약 3시간
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약 3시간
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중재 시작부터 입원 또는 퇴원 명령이 내려질 때까지의 시간
기간: 개입 시점부터 최종 처분까지 약 6시간
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개입 시점부터 최종 처분까지 약 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Candice Jersey, D.O., Connecticut Children's Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Oh SW, Han SY. Loop Diuretics in Clinical Practice. Electrolyte Blood Press. 2015 Jun;13(1):17-21. doi: 10.5049/EBP.2015.13.1.17. Epub 2015 Jun 30.
- Prieto JM, Kling KM, Ignacio RC, Bickler SW, Fairbanks TJ, Saenz NC, Nicholson SI, Lazar DA. Premenarchal patients present differently: A twist on the typical patient presenting with ovarian torsion. J Pediatr Surg. 2019 Dec;54(12):2614-2616. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2019.08.020. Epub 2019 Aug 30.
- Guthrie BD, Adler MD, Powell EC. Incidence and trends of pediatric ovarian torsion hospitalizations in the United States, 2000-2006. Pediatrics. 2010 Mar;125(3):532-8. doi: 10.1542/peds.2009-1360. Epub 2010 Feb 1.
- Childress KJ, Dietrich JE. Pediatric Ovarian Torsion. Surg Clin North Am. 2017 Feb;97(1):209-221. doi: 10.1016/j.suc.2016.08.008.
- Naffaa L, Deshmukh T, Tumu S, Johnson C, Boyd KP, Meyers AB. Imaging of Acute Pelvic Pain in Girls: Ovarian Torsion and Beyond☆. Curr Probl Diagn Radiol. 2017 Jul-Aug;46(4):317-329. doi: 10.1067/j.cpradiol.2016.12.010. Epub 2016 Dec 21.
- Karaman E, Beger B, Cetin O, Melek M, Karaman Y. Ovarian Torsion in the Normal Ovary: A Diagnostic Challenge in Postmenarchal Adolescent Girls in the Emergency Department. Med Sci Monit. 2017 Mar 15;23:1312-1316. doi: 10.12659/msm.902099.
- Dessie A, Steele D, Liu AR, Amanullah S, Constantine E. Point-of-Care Ultrasound Assessment of Bladder Fullness for Female Patients Awaiting Radiology-Performed Transabdominal Pelvic Ultrasound in a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2018 Nov;72(5):571-580. doi: 10.1016/j.annemergmed.2018.04.010. Epub 2018 Jul 3.
- Stranzinger E, Strouse PJ. Ultrasound of the pediatric female pelvis. Semin Ultrasound CT MR. 2008 Apr;29(2):98-113. doi: 10.1053/j.sult.2007.12.002.
- Guerra LA, Keays MA, Purser MJ, Wang SY, Leonard MP. Pediatric cystogram: Are we considering age-adjusted bladder capacity? Can Urol Assoc J. 2018 Dec;12(12):378-381. doi: 10.5489/cuaj.5263.
- Koff SA. Estimating bladder capacity in children. Urology. 1983 Mar;21(3):248. doi: 10.1016/0090-4295(83)90079-1. No abstract available.
- Ross M, Selby S, Poonai N, Liu H, Minoosepehr S, Boag G, Eccles R, Thompson G. The Effect of a Full Bladder on Proportions of Diagnostic Ultrasound Studies in Children with Suspected Appendicitis. CJEM. 2016 Nov;18(6):414-419. doi: 10.1017/cem.2016.23. Epub 2016 Apr 4.
- Shapira-Zaltsberg G, Fleming NA, Karwowska A, Trejo MEP, Guillot G, Miller E. Non-visualization of the ovaries on pediatric transabdominal ultrasound with a non-distended bladder: Can adnexal torsion be excluded? Pediatr Radiol. 2019 Sep;49(10):1313-1319. doi: 10.1007/s00247-019-04460-y. Epub 2019 Jul 9.
- Ljungberg A, Segelsjo M, Dahlman P, Helenius M, Magnusson M, Magnusson A. Comparison of quality of urinary bladder filling in CT urography with different doses of furosemide in the work-up of patients with macroscopic hematuria. Radiography (Lond). 2021 Feb;27(1):136-141. doi: 10.1016/j.radi.2020.07.002. Epub 2020 Jul 26.
- Helenius M, Segelsjo M, Dahlman P, et al. Comparison of four different preparation protocols to achieve bladder distension in patients with gross haematuria undergoing CT urography. Radiography 2012;18:206-11.
- Van Der Molen AJ, Cowan NC, Mueller-Lisse UG, Nolte-Ernsting CC, Takahashi S, Cohan RH; CT Urography Working Group of the European Society of Urogenital Radiology (ESUR). CT urography: definition, indications and techniques. A guideline for clinical practice. Eur Radiol. 2008 Jan;18(1):4-17. doi: 10.1007/s00330-007-0792-x. Epub 2007 Nov 1.
- Eades SK, Christensen ML. The clinical pharmacology of loop diuretics in the pediatric patient. Pediatr Nephrol. 1998 Sep;12(7):603-16. doi: 10.1007/s004670050514.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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난소 비틀림에 대한 임상 시험
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
푸로세마이드에 대한 임상 시험
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Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University of SienaUniversity of Roma La Sapienza; University of Milan; University of Naples; Ospedale Regina... 그리고 다른 협력자들모병
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University Hospital Inselspital, Berne완전한신장결석증 | 산증, 신세뇨관 | Vacuolar Proton-Translocating ATPases스위스
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Centre Hospitalier Universitaire Vaudois완전한
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Centro Cardiologico Monzino알려지지 않은