Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Furosemid se používá k naplnění močového měchýře dětských žen čekajících na ultrazvuk pánve

30. května 2024 aktualizováno: Candice Jersey, Connecticut Children's Medical Center

Využití furosemidu k urychlení plnění močového měchýře u pediatrických žen s podezřením na torzi vaječníků čekající na ultrazvuk pánve

Účelem této studie je zjistit, zda furosemid způsobuje rychlejší naplnění močového měchýře než samotné IV tekutiny, aby bylo možné provést ultrazvukové vyšetření pánve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transabdominální pánevní ultrazvuk je standardní zobrazovací modalitou pro diagnostiku torze vaječníků u pediatrické populace, což však vyžaduje, aby pacientka měla v době zobrazení plný močový měchýř. Tato studie bude zkoumat, zda nízká dávka furosemidu kromě intravenózních tekutých bolusů může poskytnout rychlý, účinný a neinvazivní prostředek k naplnění močového měchýře u pediatrických žen čekajících na ultrazvuk pánve. Cílovou populací jsou ženy ve věku 8 až 18 let navštívené na pohotovosti v dětském lékařském centru v Connecticutu, které podstupují transabdominální pánevní ultrazvuk k posouzení torze vaječníků. Zařazení pacienti budou randomizováni do kontrolní skupiny (pouze IVF bolus) vs. intervenční (IVF bolus + furosemid) a budou podstupovat vyšetření močového měchýře v místě péče (POCUS) a skener močového měchýře každých 30 minut, dokud se močový měchýř je rozhodnuto být plné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku 8-18 let pozorované na ED v CCMC, které podstupují transabdominální pánevní ultrazvuk k posouzení torze vaječníků
  2. Schopnost pacienta (pokud je 18 let) nebo rodiče/zákonného zástupce podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Renální, genitourinární nebo pánevní anomálie v anamnéze

    A. Např.: Chronické onemocnění ledvin, anurie, vezikoureterální reflux, ureterální obstrukce, urologická rekonstrukční chirurgie, suprapubická nebo pánevní chirurgie, zavedený uretrální katétr, ooforektomie, bicornate děloha

  2. Pacienti s mnoha chronickými onemocněními nebo systémovou neurologickou abnormalitou

    A. Např.: Bronchopulmonální dysplazie, tracheostomie, závislost na gastrostomické trubici, dětská mozková obrna, závažné opoždění vývoje, mitochondriální porucha, vrozená srdeční vada, kardiomyopatie, chronické onemocnění ledvin, diabetes

  3. Pacientky se známým těhotenstvím

  4. Pacienti jsou považováni za kriticky nemocné

    A. Změny duševního stavu, známky poškození koncových orgánů, hypotenze

  5. Kontraindikace podávání Furosemidu

    A. Alergie na sulfonamidové léky, těžká dehydratace, hypotenze, základní abnormalita elektrolytů, základní onemocnění ledvin

  6. Historie předchozího užívání diuretik během posledního roku
  7. Pacienti, kteří sami uvádějí, že jejich močový měchýř je v době zařazení do studie plný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Furosemid
Účastníci obdrží 20 ml/kg (max. 1000 ml) IV tekutý bolus a dávku 0,1 mg/kg (max. 5 mg) furosemidu
Lék: Furosemid
0,1 mg/kg (max. 5 mg) IV furosemidu
Ostatní jména:
  • Lasix
Komparátor placeba: IV tekutiny
Účastníci obdrží 20 ml/kg (max. 1 000 ml) IV tekutinový bolus a IV tekutinový výplach
Lék: Běžná slanost
20 ml/kg (max. 1000 ml) normální fyziologický roztok plus normální výplach fyziologickým roztokem
Ostatní jména:
  • Intravenózní tekutiny
  • IV tekutiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od zahájení intervence do doby, kdy močový měchýř dosáhne velkého, vejčitého tvaru při vyšetření POCUS
Časové okno: Po dokončení studia asi 3 hodiny
Zahájení intervence je definováno jako podání furosemidu vs. normální fyziologický roztok.
Po dokončení studia asi 3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi objemem močového měchýře vypočteným při vyšetření POCUS velkého, vejčitého močového měchýře a objemem močového měchýře, jak je hlášeno skenerem močového měchýře
Časové okno: Po dokončení studia asi 3 hodiny
Měření bude dokončeno každých 30 minut po dokončení studie
Po dokončení studia asi 3 hodiny
Počet a povaha všech hlášení nežádoucích účinků souvisejících s podáváním furosemidu
Časové okno: Od doby zásahu do konečného vyřízení asi 6 hodin
Nežádoucí účinky zahrnují známky těžké dehydratace, alergické reakce a abnormality elektrolytů
Od doby zásahu do konečného vyřízení asi 6 hodin
Doba od zahájení intervence do doby dokončení úspěšného radiologického ultrazvuku pánve
Časové okno: Asi 3 hodiny
Asi 3 hodiny
Doba od zahájení intervence do okamžiku přijetí nebo vydání příkazu k propuštění
Časové okno: Od doby zásahu do konečného vyřízení asi 6 hodin
Od doby zásahu do konečného vyřízení asi 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Connecticut Children's Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Candice Jersey, D.O., Connecticut Children's Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Furosemid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit