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脑瘫成人远程康复家庭锻炼计划

2025年1月22日 更新者：Columbia University

促进脑瘫成人健康和功能活动的远程康复家庭锻炼计划：一项可行性研究

本研究旨在确定远程康复家庭锻炼计划是否可行，以促进 21-60 岁的门诊脑瘫成人 (GMFCS I、II、III) 坚持健身和活动锻炼计划，其次，确定远程健康锻炼计划是否可以改善参与者的健康状况和功能活动能力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

脑瘫 (CP) 是一种非进行性神经系统疾病，由发生在产前、围产期或产后早期的脑损伤引起。 由于诊断、相关病症和衰老的影响，患有 CP 的门诊成人有步态恶化和久坐生活方式增加的风险。 患有 CP 的成年人通常很难获得物理治疗 (PT) 和基于社区的计划来维持行走、减轻疼痛、预防跌倒风险以及增加健康和身体活动。 此远程康复家庭锻炼计划 (TRHExP) 是一项前瞻性队列研究

此可行性研究的参与者将每周进行 150 分钟的锻炼（每周 5 天，每天 30 分钟），持续 8 周，并将每周与一名受过培训的项目团队成员进行虚拟锻炼指导课程。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10034
        • Columbia University Irving Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 初步诊断：痉挛性脑瘫（单侧或双侧）
  • 粗大运动功能分类系统 (GMFCS) I 至 III 级
  • 过去一年没有做过骨科手术
  • 过去 3 个月内没有使用 Botox
  • 能够听从指示并参加 20-30 分钟
  • 能够在有或没有辅助设备的情况下独立站立长达 1 分钟
  • 能够在有或没有辅助器具的情况下独立行走最多 2 分钟
  • 必须有笔记本电脑、平板电脑或智能手机才能执行该程序

排除标准：

  • 视觉、认知或注意力缺陷导致难以参与
  • 没有技术可以参加 Zoom 远程康复会议
  • 参加锻炼计划的医学禁忌症（例如，不受控制的高血压、糖尿病、晕厥、不受控制的癫痫发作）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：远程康复家庭锻炼计划
受试者将参加为期 8 周的定制家庭锻炼计划，每周进行一次虚拟锻炼辅导。
行为的：远程康复家庭锻炼计划

参与者每周将进行 150 分钟的锻炼（每周 5 天，每天 30 分钟），持续 8 周，并且每周都会与训练有素的项目团队成员进行虚拟锻炼指导课程。 定制的家庭锻炼计划将在辅导课程期间每周进行审查，并将根据需要进行修改，以确保参与者能够安全有效地完成他们的锻炼。 锻炼教练将每周向参与者发送“签到”消息，以激励和提醒参与者坚持他们量身定制的家庭锻炼计划。

在每周的锻炼指导课程中，将对锻炼的形式、安全性和进展进行审查。 练习将根据需要进行修改，以确保它们符合参与者的目标、需求和偏好。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：基线
COPM 是一种半结构式访谈，用于衡量参与者对其在自我保健、生产力和休闲方面的自我识别的职业表现问题的表现和满意度的看法。 参与者使用 10 分制对他们确定的职业绩效问题的绩效和满意度进行评分。 分数范围从 1 到 10，1 表示表现不佳/满意度低，10 表示表现非常好/满意度高（更好的结果）。
基线
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：8 周（测试后）
COPM 是一种半结构式访谈，用于衡量参与者对其在自我保健、生产力和休闲方面的自我识别的职业表现问题的表现和满意度的看法。 参与者使用 10 分制对他们确定的职业绩效问题的绩效和满意度进行评分。 分数范围从 1 到 10，1 表示表现不佳/满意度低，10 表示表现非常好/满意度高（更好的结果）。
8 周（测试后）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
30 秒坐立测试
大体时间：基线，8 周（测试后）
要求参与者在 30 秒内尽可能多次不使用手臂从标准椅子上站起来。 计算完整的看台数。
基线，8 周（测试后）
2 分钟步进测试
大体时间：基线，8 周（测试后）
参与者被要求站在墙边，一条胶带被放置在参与者髂嵴和髌骨之间的中间位置的墙上。 参与者被要求原地踏步 2 分钟，每一步将每个膝盖抬高到墙上的标记，在此期间尽可能多次。 计算右膝达到要求高度的次数。
基线，8 周（测试后）
单腿站立测量
大体时间：基线，8 周（测试后）
参与者被要求单腿独立站立，眼睛睁开，双手放在臀部。 测量参与者可以保持此位置的时间（最多 30 秒）。
基线，8 周（测试后）
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 儿科简表 (SF) v1.0 - 身体活动 4a
大体时间：基线，8 周（测试后）
这是一份包含 4 个项目的问卷，询问参与者过去 7 天的身体活动水平。 项目以 5 分制计分。 分数范围从 4 到 20，其中 4 表示低体力活动，20 分表示高体力活动（更好的结果）。
基线，8 周（测试后）
PROMIS SF v2.0 - 物理功能 10a
大体时间：基线，8 周（测试后）
这是一份包含 10 个项目的问卷，询问参与者他们的身体机能水平。 项目以 5 分制计分。 分数范围从 10 到 50，其中 10 表示高身体功能（更好的结果），50 表示低身体功能。
基线，8 周（测试后）
PROMIS 量表 v2.0 - 疼痛强度 3a
大体时间：基线，8 周（测试后）
这是一个包含 3 个项目的问卷，询问参与者他们的疼痛强度。 项目以 5 分制计分。 分数范围从 3 到 15，其中 3 表示“无疼痛”（更好的结果），15 表示“非常剧烈的疼痛”。
基线，8 周（测试后）
PROMIS SF v1.1-疼痛干扰 8a
大体时间：基线，8 周（测试后）
这是一份包含 8 个项目的问卷，询问参与者疼痛对日常生活的影响程度。 项目以 5 分制计分。 分数范围从 8 到 40，其中 8 表示“完全没有”（更好的结果），40 表示“非常好”。
基线，8 周（测试后）
PROMIS SF v1.0 - 疲劳 8a
大体时间：基线，8 周（测试后）

这是一份包含 8 个项目的调查问卷，询问参与者在过去 7 天内他们受疲劳影响的程度。 项目以 5 分制计分。

分数范围为 8-40，其中 8 表示“完全没有”（更好的结果），40 表示“非常好”。
基线，8 周（测试后）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Columbia University

调查人员

  • 首席研究员：Joel Stein, MD、Columbia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月31日

初级完成 (实际的)

2022年5月8日

研究完成 (实际的)

2022年5月8日

研究注册日期

首次提交

2021年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月27日

首次发布 (实际的)

2021年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月22日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAAT5675

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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