Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitační domácí cvičební program pro ambulantní dospělé s dětskou mozkovou obrnou

22. ledna 2025 aktualizováno: Columbia University

Telerehabilitační domácí cvičební program na podporu kondice a funkční mobility u ambulantních dospělých s dětskou mozkovou obrnou: Studie proveditelnosti

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je možné telerehabilitační domácí cvičební program podpořit dodržování kondičního a pohybového cvičebního programu u ambulantních dospělých s dětskou mozkovou obrnou (GMFCS I, II, III) ve věku 21–60 let a za druhé. zjistit, zda telezdravotní cvičební program zlepšuje kondici a funkční mobilitu účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna (CP) je neprogresivní neurologický stav způsobený mozkovou lézí, která se vyskytuje v prenatálním, perinatálním nebo časném postnatálním období. Ambulantní dospělí s CP jsou vystaveni riziku zhoršení chůze a zvýšeného sedavého způsobu života kvůli své diagnóze, souvisejícím stavům a vlivu stárnutí. Dospělí s CP mají často omezený přístup k fyzikální terapii (PT) a komunitním programům pro udržení chůze, snížení bolesti, předcházení riziku pádu a zvýšení kondice a fyzické aktivity. Tento program telerehabilitačního domácího cvičení (TRHExP) je prospektivní kohortová studie

Účastníci této studie proveditelnosti se zapojí do 150 minut cvičení týdně (30 minut/den po 5 dní/týden) po dobu 8 týdnů a budou mít týdenní virtuální lekce Cvičení Coaching s vyškoleným členem projektového týmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10034
        • Columbia University Irving Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza: Spastická mozková obrna (jednostranná nebo oboustranná)
  • Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS) Úroveň I až III
  • V minulém roce neproběhla žádná ortopedická operace
  • Bez botoxu v posledních 3 měsících
  • Schopnost sledovat pokyny a zúčastnit se 20-30 minut
  • Schopnost stát samostatně až 1 minutu s pomocným zařízením nebo bez něj
  • Schopnost samostatné chůze až 2 minuty s pomocným zařízením nebo bez něj
  • K provedení programu musíte mít notebook, tablet nebo chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • Vizuální, kognitivní nebo pozornostní deficit, který příliš ztěžuje účast
  • Žádná technologie pro účast na telerehabilitačních relacích Zoom
  • Zdravotní kontraindikace k účasti na cvičebním programu (např. nekontrolovaná hypertenze, cukrovka, synkopa, nekontrolované záchvaty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitační domácí cvičební program
Subjekty se zúčastní 8týdenního přizpůsobeného domácího cvičebního programu s týdenními virtuálními tréninkovými sezeními.
Behaviorální: Telerehabilitační domácí cvičební program

Účastníci se zapojí do 150 minut cvičení týdně (30 min/den po 5 dní/týden) po dobu 8 týdnů a budou mít týdenní virtuální lekce Cvičebního koučování s vyškoleným členem projektového týmu. Přizpůsobené domácí cvičební programy budou každý týden během koučovacích sezení revidovány a budou upraveny podle potřeby, aby bylo zajištěno, že účastníci mohou svá cvičení dokončit bezpečně a efektivně. Cvičební trenéři budou posílat týdenní zprávy, aby se účastníci „přihlásili“, aby je motivovali a připomněli jim, aby dodržovali své přizpůsobené domácí cvičební programy.

Během týdenních tréninkových sezení budou cvičení přezkoumána z hlediska formy, bezpečnosti a postupu. Cvičení budou podle potřeby revidována, aby bylo zajištěno, že budou v souladu s cíli, potřebami a preferencemi účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Základní linie
COPM je polostrukturovaný rozhovor, který měří pohled účastníků na jejich výkon a uspokojení z vlastních problémů s pracovním výkonem v oblastech sebepéče, produktivity a volného času. Účastníci hodnotí svůj výkon a spokojenost s problémy pracovního výkonu, které identifikují, pomocí 10bodové škály. Skóre se pohybuje od 1 do 10, přičemž 1 znamená špatný výkon/nízká spokojenost a 10 znamená velmi dobrý výkon/vysokou spokojenost (lepší výsledek).
Základní linie
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: 8 týdnů (po testu)
COPM je polostrukturovaný rozhovor, který měří pohled účastníků na jejich výkon a uspokojení z vlastních problémů s pracovním výkonem v oblastech sebepéče, produktivity a volného času. Účastníci hodnotí svůj výkon a spokojenost s problémy pracovního výkonu, které identifikují, pomocí 10bodové škály. Skóre se pohybuje od 1 do 10, přičemž 1 znamená špatný výkon/nízká spokojenost a 10 znamená velmi dobrý výkon/vysokou spokojenost (lepší výsledek).
8 týdnů (po testu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška 30 sekund od sezení a stání
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po testu)
Účastník je požádán, aby vstal ze standardní židle bez použití paží, kolikrát je to možné během 30 sekund. Počítají se plné tribuny.
Výchozí stav, 8 týdnů (po testu)
2minutový krokový test
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po testu)
Účastník je požádán, aby se postavil ke zdi, a na stěnu v polovině vzdálenosti mezi hřebenem kyčelního kloubu a čéškou se umístí kousek pásky. Účastník je požádán, aby po dobu 2 minut stoupl na místo a zvedl každé koleno ke značce na stěně pro každý krok, a to tolikrát, kolikrát je to možné během této doby. Počítá se, kolikrát pravé koleno dosáhne požadované výšky.
Výchozí stav, 8 týdnů (po testu)
Míra postoje jedné nohy
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po testu)
Účastník je požádán, aby stál bez pomoci na jedné noze s otevřenýma očima a rukama v bok. Měří se doba v sekundách, po kterou může účastník udržet tuto pozici (až 30 sekund).
Výchozí stav, 8 týdnů (po testu)
Informační systémy pro měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Pediatric Short Form (SF) v1.0 – Fyzická aktivita 4a
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po testu)
Jedná se o 4položkový dotazník, který se účastníků ptá na úroveň jejich fyzické aktivity za posledních 7 dní. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici. Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž 4 znamená nízkou fyzickou aktivitu a 20 znamená vysokou fyzickou aktivitu (lepší výsledek).
Výchozí stav, 8 týdnů (po testu)
PROMIS SF v2.0 - Fyzická funkce 10a
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po testu)
Jedná se o 10položkový dotazník, který se účastníků ptá na úroveň jejich fyzických funkcí. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž 10 znamená vysokou fyzickou funkci (lepší výsledek) a 50 znamená nízkou fyzickou funkci.
Výchozí stav, 8 týdnů (po testu)
PROMIS Scale v2.0 – Intenzita bolesti 3a
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po testu)
Jedná se o 3-položkový dotazník, který se účastníků ptá na intenzitu bolesti. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici. Skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž 3 znamená „žádná bolest“ (lepší výsledek) a 15 znamená „velmi silnou bolest“.
Výchozí stav, 8 týdnů (po testu)
PROMIS SF v1.1-Interference bolesti 8a
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po testu)
Jedná se o 8položkový dotazník, který se účastníků ptá, jak moc bolest zasahuje do každodenního života. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici. Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž 8 znamená „vůbec ne“ (lepší výsledek) a 40 znamená „velmi moc“.
Výchozí stav, 8 týdnů (po testu)
PROMIS SF v1.0 - Únava 8a
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po testu)

Jedná se o 8položkový dotazník, který se účastníků ptá na to, jak moc je ovlivnila únava v posledních 7 dnech. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici.

Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž 8 znamená „vůbec ne“ (lepší výsledek) a 40 znamená „velmi moc“.
Výchozí stav, 8 týdnů (po testu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel Stein, MD, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAT5675

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Telerehabilitační domácí cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit