Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитационная программа домашних упражнений для амбулаторных взрослых с церебральным параличом

22 января 2025 г. обновлено: Columbia University

Программа телереабилитационных домашних упражнений для улучшения физической формы и функциональной подвижности у амбулаторных взрослых с церебральным параличом: технико-экономическое обоснование

Это исследование направлено на то, чтобы определить, возможна ли программа телереабилитационных домашних упражнений для повышения приверженности к программе упражнений для фитнеса и подвижности у амбулаторных взрослых с церебральным параличом (GMFCS I, II, III) в возрасте от 21 до 60 лет. определить, улучшает ли программа телемедицинских упражнений физическую форму и функциональную подвижность участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детский церебральный паралич (ДЦП) представляет собой непрогрессирующее неврологическое заболевание, вызванное поражением головного мозга, возникающим в пренатальном, перинатальном или раннем постнатальном периоде. Амбулаторные взрослые с ДЦП подвержены риску ухудшения походки и увеличения малоподвижного образа жизни из-за своего диагноза, сопутствующих заболеваний и влияния старения. Взрослые с ДЦП часто имеют ограниченный доступ к физиотерапии (ФТ) и общественным программам, позволяющим поддерживать способность к передвижению, уменьшать боль, предотвращать риск падений и улучшать физическую форму и физическую активность. Эта программа телереабилитационных домашних упражнений (TRHExP) представляет собой проспективное когортное исследование.

Участники этого технико-экономического обоснования будут заниматься физическими упражнениями по 150 минут в неделю (30 минут в день в течение 5 дней в неделю) в течение 8 недель и будут еженедельно проводить виртуальные коучинговые занятия с обученным членом проектной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первичный диагноз: спастический церебральный паралич (односторонний или двусторонний).
  • Система классификации общих моторных функций (GMFCS), уровни с I по III
  • Отсутствие ортопедических операций в прошлом году
  • Без ботокса за последние 3 месяца
  • Способность следовать указаниям и присутствовать в течение 20-30 минут
  • Способен стоять самостоятельно до 1 минуты со вспомогательным устройством или без него
  • Способен ходить самостоятельно до 2 минут со вспомогательным устройством или без него.
  • Для работы в программе необходим ноутбук, планшет или смартфон.

Критерий исключения:

  • Зрительный, когнитивный дефицит или дефицит внимания, который затрудняет участие
  • Нет технологий для участия в телереабилитационных сеансах Zoom
  • Медицинские противопоказания для участия в программе упражнений (например, неконтролируемая гипертония, диабет, обмороки, неконтролируемые судороги)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телереабилитационная программа домашних упражнений
Субъекты будут участвовать в 8-недельной индивидуальной программе домашних упражнений с еженедельными виртуальными тренировками.
Поведенческий: Телереабилитационная программа домашних упражнений

Участники будут заниматься физическими упражнениями по 150 минут в неделю (30 минут в день в течение 5 дней в неделю) в течение 8 недель и будут еженедельно проводить виртуальные коучинговые занятия с обученным членом проектной группы. Индивидуальные программы домашних упражнений будут пересматриваться еженедельно во время коуч-сессий и при необходимости будут изменяться, чтобы участники могли безопасно и эффективно выполнять свои упражнения. Тренеры по физическим упражнениям будут отправлять еженедельные сообщения участникам, чтобы «проверить» их, чтобы мотивировать и напоминать участникам о необходимости придерживаться их индивидуальных программ домашних упражнений.

Во время еженедельных тренировок упражнения будут проверяться на предмет формы, безопасности и прогресса. Упражнения будут пересматриваться по мере необходимости, чтобы убедиться, что они соответствуют целям, потребностям и предпочтениям участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Базовый уровень
COPM представляет собой полуструктурированное интервью, в ходе которого оценивается точка зрения участников на их работу и удовлетворенность выявленными ими профессиональными проблемами в области самообслуживания, продуктивности и досуга. Участники оценивают свою производительность и удовлетворенность профессиональными проблемами, которые они выявили, по 10-балльной шкале. Баллы варьируются от 1 до 10, где 1 указывает на плохую работу/низкую удовлетворенность, а 10 указывает на очень хорошую работу/высокую удовлетворенность (лучший результат).
Базовый уровень
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: 8 недель (после тестирования)
COPM представляет собой полуструктурированное интервью, в ходе которого оценивается точка зрения участников на их работу и удовлетворенность выявленными ими профессиональными проблемами в области самообслуживания, продуктивности и досуга. Участники оценивают свою производительность и удовлетворенность профессиональными проблемами, которые они выявили, по 10-балльной шкале. Баллы варьируются от 1 до 10, где 1 указывает на плохую работу/низкую удовлетворенность, а 10 указывает на очень хорошую работу/высокую удовлетворенность (лучший результат).
8 недель (после тестирования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-секундный тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после тестирования)
Участника просят встать со стандартного стула, не используя руки, максимальное количество раз в течение 30 секунд. Учитывается количество полных трибун.
Исходный уровень, 8 недель (после тестирования)
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после тестирования)
Участника просят встать рядом со стеной, и кусок ленты помещается на стену на полпути между гребнем подвздошной кости участника и надколенником. Участника просят стоять на месте в течение 2 минут, поднимая каждое колено до отметки на стене для каждого шага как можно больше раз в течение этого периода. Подсчитывается количество раз, когда правое колено достигает необходимой высоты.
Исходный уровень, 8 недель (после тестирования)
Измерение положения одной ноги
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после тестирования)
Участника просят встать без посторонней помощи на одну ногу с открытыми глазами и руками на бедрах. Измеряется количество времени в секундах, в течение которого участник может сохранять это положение (до 30 секунд).
Исходный уровень, 8 недель (после тестирования)
Информационные системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Педиатрическая краткая форма (SF) v1.0 - Физическая активность 4a
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после тестирования)
Это анкета из 4 пунктов, в которой участников спрашивают об уровне их физической активности за последние 7 дней. Работы оцениваются по 5-бальной шкале. Баллы варьируются от 4 до 20, где 4 указывает на низкую физическую активность, а 20 указывает на высокую физическую активность (лучший результат).
Исходный уровень, 8 недель (после тестирования)
PROMIS SF v2.0 - Физическая функция 10a
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после тестирования)
Это анкета из 10 пунктов, в которой участников спрашивают об уровне их физической активности. Работы оцениваются по 5-бальной шкале. Баллы варьируются от 10 до 50, где 10 указывает на высокую физическую функцию (лучший результат), а 50 указывает на низкую физическую функцию.
Исходный уровень, 8 недель (после тестирования)
PROMIS Scale v2.0 - Интенсивность боли 3a
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после тестирования)
Это анкета из 3 пунктов, в которой участников спрашивают об интенсивности их боли. Работы оцениваются по 5-бальной шкале. Баллы варьируются от 3 до 15, где 3 указывает на «отсутствие боли» (лучший результат) и 15 указывает на «очень сильную боль».
Исходный уровень, 8 недель (после тестирования)
PROMIS SF v1.1-Интерференция боли 8a
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после тестирования)
Это анкета из 8 пунктов, в которой участников спрашивают о том, насколько боль мешает повседневной жизни. Работы оцениваются по 5-бальной шкале. Баллы варьируются от 8 до 40, где 8 означает «совсем нет» (лучший результат), а 40 — «очень».
Исходный уровень, 8 недель (после тестирования)
PROMIS SF v1.0 - Усталость 8а
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель (после тестирования)

Это анкета из 8 пунктов, в которой участников спрашивают о том, насколько сильно на них повлияла усталость за последние 7 дней. Работы оцениваются по 5-бальной шкале.

Диапазон значений от 8 до 40, где 8 означает «совсем нет» (лучший результат), а 40 — «очень».
Исходный уровень, 8 недель (после тестирования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Joel Stein, MD, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAT5675

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телереабилитационная программа домашних упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться