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Programa de exercícios domiciliares de telerreabilitação para adultos ambulatoriais com paralisia cerebral

22 de janeiro de 2025 atualizado por: Columbia University

Um programa de exercícios domiciliares de telerreabilitação para promover o condicionamento físico e a mobilidade funcional em adultos ambulatoriais com paralisia cerebral: um estudo de viabilidade

Este estudo tem como objetivo determinar se um programa de exercícios domiciliares de telerreabilitação é viável para promover a adesão a um programa de exercícios físicos e de mobilidade em adultos ambulatoriais com paralisia cerebral (GMFCS I, II, III) com idade entre 21 e 60 anos e, em segundo lugar, para determinar se um programa de exercícios de telessaúde melhora o condicionamento físico e a mobilidade funcional dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) é uma condição neurológica não progressiva causada por lesão(ões) cerebral(s) que ocorre(m) no período pré-natal, perinatal ou pós-natal precoce. Adultos ambulatoriais com PC correm o risco de deterioração da marcha e aumento de estilos de vida sedentários devido ao seu diagnóstico, condições associadas e impacto do envelhecimento. Adultos com PC muitas vezes têm acesso limitado à fisioterapia (PT) e programas baseados na comunidade para manter a deambulação, reduzir a dor, prevenir o risco de quedas e aumentar o condicionamento físico e a atividade física. Este programa de exercícios domiciliares de telerreabilitação (TRHExP) é um estudo de coorte prospectivo

Os participantes deste estudo de viabilidade farão 150 minutos de exercícios por semana (30 minutos/dia durante 5 dias/semana) durante 8 semanas e terão sessões semanais de treinamento virtual de exercícios com um membro treinado da equipe do projeto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10034
        • Columbia University Irving Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário: Paralisia Cerebral Espástica (unilateral ou bilateral)
  • Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) Nível I a III
  • Nenhuma cirurgia ortopédica no último ano
  • Sem botox nos últimos 3 meses
  • Capaz de seguir instruções e participar por 20 a 30 minutos
  • Capaz de ficar de pé independentemente por até 1 minuto com ou sem um dispositivo auxiliar
  • Capaz de caminhar independentemente por até 2 minutos com ou sem um dispositivo auxiliar
  • Deve ter um laptop, tablet ou smartphone para fazer o programa

Critério de exclusão:

  • Déficit visual, cognitivo ou de atenção que torna muito difícil participar
  • Nenhuma tecnologia para participar das sessões de tele-reabilitação do Zoom
  • Contra-indicações médicas para participar de um programa de exercícios (por exemplo, hipertensão não controlada, diabetes, síncope, convulsões não controladas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Exercícios Domésticos de Tele-Reabilitação
Os indivíduos participarão de um programa de exercícios personalizados em casa de 8 semanas com sessões semanais de treinamento de exercícios virtuais.
Comportamental: Programa de Exercícios Domésticos de Tele-Reabilitação

Os participantes farão 150 minutos de exercício por semana (30 min/dia durante 5 dias/semana) durante 8 semanas e terão sessões virtuais semanais de Coaching de Exercícios com um membro treinado da equipe do projeto. Programas de exercícios personalizados em casa serão revisados ​​semanalmente durante as sessões de treinamento e serão modificados conforme necessário para garantir que os participantes possam concluir seus exercícios com segurança e eficácia. Os treinadores de exercícios enviarão mensagens semanais para 'check-in' com os participantes, a fim de motivar e lembrá-los de aderir aos seus programas de exercícios domésticos personalizados.

Durante as sessões semanais de treinamento de exercícios, os exercícios serão revisados ​​quanto à forma, segurança e progressão. Os exercícios serão revisados ​​conforme necessário para garantir que estejam de acordo com os objetivos, necessidades e preferências dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Linha de base
O COPM é uma entrevista semi-estruturada que mede a perspectiva dos participantes sobre seu desempenho e satisfação de problemas auto-identificados de desempenho ocupacional nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer. Os participantes avaliam seu desempenho e satisfação dos problemas de desempenho ocupacional que identificam usando uma escala de 10 pontos. As pontuações variam de 1 a 10, sendo que 1 indica desempenho ruim/baixa satisfação e 10 indica desempenho muito bom/alta satisfação (melhor resultado).
Linha de base
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 8 semanas (pós-teste)
O COPM é uma entrevista semi-estruturada que mede a perspectiva dos participantes sobre seu desempenho e satisfação de problemas auto-identificados de desempenho ocupacional nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer. Os participantes avaliam seu desempenho e satisfação dos problemas de desempenho ocupacional que identificam usando uma escala de 10 pontos. As pontuações variam de 1 a 10, sendo que 1 indica desempenho ruim/baixa satisfação e 10 indica desempenho muito bom/alta satisfação (melhor resultado).
8 semanas (pós-teste)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Sentar para Levantar de 30 Segundos
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-teste)
O participante é solicitado a se levantar de uma cadeira padrão sem usar os braços o máximo de vezes possível em 30 segundos. O número de estandes completos é contado.
Linha de base, 8 semanas (pós-teste)
Teste de Passo de 2 Minutos
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-teste)
O participante é solicitado a ficar próximo à parede e um pedaço de fita adesiva é colocado na parede a meio caminho entre a crista ilíaca e a patela do participante. O participante é solicitado a pisar no mesmo lugar por 2 minutos, levantando cada joelho até a marca na parede a cada passo, quantas vezes for possível dentro desse período. O número de vezes que o joelho direito atinge a altura necessária é contado.
Linha de base, 8 semanas (pós-teste)
Medida de Apoio de Perna Unilateral
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-teste)
O participante é solicitado a ficar sem ajuda em uma perna com os olhos abertos e as mãos nos quadris. A quantidade de tempo em segundos que o participante pode manter esta posição é medida (até 30 segundos).
Linha de base, 8 semanas (pós-teste)
Sistemas de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Formulário Resumido Pediátrico (SF) v1.0 - Atividade Física 4a
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-teste)
Este é um questionário de 4 itens que pergunta aos participantes sobre seu nível de atividade física nos últimos 7 dias. Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos. As pontuações variam de 4 a 20, com 4 indicando baixa atividade física e 20 indicando alta atividade física (melhor resultado).
Linha de base, 8 semanas (pós-teste)
PROMIS SF v2.0 - Função Física 10a
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-teste)
Este é um questionário de 10 itens que pergunta aos participantes sobre seu nível de função física. Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos. As pontuações variam de 10 a 50, com 10 indicando alta função física (melhor resultado) e 50 indicando baixa função física.
Linha de base, 8 semanas (pós-teste)
Escala PROMIS v2.0 - Intensidade da dor 3a
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-teste)
Este é um questionário de 3 itens que pergunta aos participantes sobre a intensidade da dor. Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos. As pontuações variam de 3 a 15, com 3 indicando "sem dor" (melhor resultado) e 15 indicando "dor muito forte".
Linha de base, 8 semanas (pós-teste)
PROMIS SF v1.1-Interferência da dor 8a
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-teste)
Este é um questionário de 8 itens que pergunta aos participantes o quanto a dor interfere na vida diária. Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos. As pontuações variam de 8 a 40, com 8 indicando "nada" (melhor resultado) e 40 indicando "muito".
Linha de base, 8 semanas (pós-teste)
PROMIS SF v1.0 - Fadiga 8a
Prazo: Linha de base, 8 semanas (pós-teste)

Este é um questionário de 8 itens que pergunta aos participantes o quanto eles foram afetados pela fadiga nos últimos 7 dias. Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos.

A pontuação varia de 8 a 40, com 8 indicando "nada" (melhor resultado) e 40 indicando "muito".
Linha de base, 8 semanas (pós-teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Investigadores

  • Investigador principal: Joel Stein, MD, Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAT5675

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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