Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tele-rehabilitering hemmaträningsprogram för ambulerande vuxna med cerebral pares

22 januari 2025 uppdaterad av: Columbia University

Ett telerehabiliteringsprogram för hemträning för att främja kondition och funktionell rörlighet hos ambulerande vuxna med cerebral pares: en genomförbarhetsstudie

Denna studie syftar till att fastställa om ett hemträningsprogram för telerehabilitering är genomförbart för att främja efterlevnaden av ett träningsprogram för kondition och rörlighet hos ambulerande vuxna med cerebral pares (GMFCS I, II, III) i åldrarna 21-60 år, och för det andra, avgöra om ett träningsprogram för distanshälsa förbättrar kondition och funktionell rörlighet för deltagarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) är ett icke-progressivt neurologiskt tillstånd som orsakas av en eller flera hjärnskador som uppstår under den prenatala, perinatala eller tidig postnatala perioden. Ambulerande vuxna med CP löper risk för försämring av gång och ökad stillasittande livsstil på grund av deras diagnos, associerade tillstånd och effekterna av åldrande. Vuxna med CP har ofta begränsad tillgång till sjukgymnastik (PT) och samhällsbaserade program för att upprätthålla ambulation, minska smärta, förebygga fallrisk och öka kondition och fysisk aktivitet. Detta Tele-Rehabilitation Home Exercise Program (TRHExP) är en prospektiv kohortstudie

Deltagarna i denna förstudie kommer att ägna sig åt 150 minuters träning per vecka (30 min/dag i 5 dagar/vecka) i 8 veckor och kommer att ha virtuella träningscoachingssessioner varje vecka med en utbildad projektgruppmedlem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10034
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär diagnos: Spastisk cerebral pares (unilateral eller bilateral)
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Nivå I till III
  • Ingen ortopedisk operation det senaste året
  • Ingen botox de senaste 3 månaderna
  • Kan följa anvisningarna och närvara i 20-30 minuter
  • Kan stå självständigt upp till 1 minut med eller utan hjälpmedel
  • Kan gå självständigt upp till 2 minuter med eller utan hjälpmedel
  • Måste ha en bärbar dator, surfplatta eller smarttelefon för att göra programmet

Exklusions kriterier:

  • Visuell, kognitiv eller uppmärksamhetsstörning som gör det för svårt att delta
  • Ingen teknik för att delta i Zoom tele-rehabiliteringssessioner
  • Medicinska kontraindikationer för att delta i ett träningsprogram (t.ex. okontrollerad hypertoni, diabetes, synkope, okontrollerade anfall)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tele-rehabilitering hemmaträningsprogram
Försökspersonerna kommer att delta i ett 8-veckors anpassat hemträningsprogram med virtuella träningspass varje vecka.
Beteende: Tele-rehabilitering hemmaträningsprogram

Deltagarna kommer att ägna sig åt 150 minuters träning per vecka (30 min/dag i 5 dagar/vecka) under 8 veckor och kommer att ha virtuella träningscoachningssessioner varje vecka med en utbildad projektmedlem. Skräddarsydda träningsprogram för hemmet kommer att granskas varje vecka under coachningssessionerna och kommer att ändras vid behov för att säkerställa att deltagarna kan genomföra sina övningar säkert och effektivt. Träningscoacher kommer att skicka meddelanden varje vecka för att "checka in" med deltagarna för att motivera och påminna deltagarna att följa deras skräddarsydda träningsprogram.

Under veckovisa träningspass kommer övningarna att ses över för form, säkerhet och progression. Övningarna kommer att revideras vid behov för att säkerställa att de är i linje med deltagarnas mål, behov och preferenser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Baslinje
COPM är en semistrukturerad intervju som mäter deltagarnas perspektiv på sin prestation och tillfredsställelse av självidentifierade arbetsprestationsproblem inom områden som egenvård, produktivitet och fritid. Deltagarna bedömer sin prestation och tillfredsställelse med de yrkesprestationsproblem de identifierar med hjälp av en 10-gradig skala. Poäng varierar från 1 till 10, där 1 indikerar dålig prestation/låg tillfredsställelse och 10 indikerar mycket bra prestation/hög tillfredsställelse (bättre resultat).
Baslinje
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: 8 veckor (efter test)
COPM är en semistrukturerad intervju som mäter deltagarnas perspektiv på sin prestation och tillfredsställelse av självidentifierade arbetsprestationsproblem inom områden som egenvård, produktivitet och fritid. Deltagarna bedömer sin prestation och tillfredsställelse med de yrkesprestationsproblem de identifierar med hjälp av en 10-gradig skala. Poäng varierar från 1 till 10, där 1 indikerar dålig prestation/låg tillfredsställelse och 10 indikerar mycket bra prestation/hög tillfredsställelse (bättre resultat).
8 veckor (efter test)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 sekunder sitta för att stå test
Tidsram: Baslinje, 8 veckor (efter test)
Deltagaren uppmanas att resa sig upp från en vanlig stol utan att använda armarna så många gånger som möjligt inom 30 sekunder. Antalet fullsatta läktare räknas.
Baslinje, 8 veckor (efter test)
2 minuters stegtest
Tidsram: Baslinje, 8 veckor (efter test)
Deltagaren uppmanas att ställa sig bredvid väggen, och en tejpbit sätts på väggen halvvägs mellan deltagarens höftbälte och patella. Deltagaren uppmanas att kliva på plats i 2 minuter, höja varje knä till märket på väggen för varje steg, så många gånger som möjligt under den perioden. Antalet gånger som höger knä når önskad höjd räknas.
Baslinje, 8 veckor (efter test)
Single Leg Stance Measure
Tidsram: Baslinje, 8 veckor (efter test)
Deltagaren uppmanas att stå självständigt på ett ben med öppna ögon och händerna på höfterna. Den tid i sekunder som deltagaren kan behålla denna position mäts (upp till 30 sekunder).
Baslinje, 8 veckor (efter test)
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Pediatric Short Form (SF) v1.0 - Fysisk aktivitet 4a
Tidsram: Baslinje, 8 veckor (efter test)
Detta är ett frågeformulär med fyra punkter som frågar deltagarna om deras fysiska aktivitet under de senaste 7 dagarna. Objekten poängsätts på en 5-gradig skala. Poäng varierar från 4 till 20 där 4 indikerar låg fysisk aktivitet och 20 indikerar hög fysisk aktivitet (bättre resultat).
Baslinje, 8 veckor (efter test)
PROMIS SF v2.0 - Fysisk funktion 10a
Tidsram: Baslinje, 8 veckor (efter test)
Detta är ett frågeformulär med 10 punkter som frågar deltagarna om deras fysiska funktionsnivå. Objekten poängsätts på en 5-gradig skala. Poäng varierar från 10 till 50 där 10 indikerar hög fysisk funktion (bättre resultat) och 50 indikerar låg fysisk funktion.
Baslinje, 8 veckor (efter test)
PROMIS Skala v2.0 - Smärtintensitet 3a
Tidsram: Baslinje, 8 veckor (efter test)
Detta är ett frågeformulär med tre punkter som frågar deltagarna om deras smärtintensitet. Objekten poängsätts på en 5-gradig skala. Poäng varierar från 3 till 15 där 3 indikerar "ingen smärta" (bättre resultat) och 15 indikerar "mycket svår smärta".
Baslinje, 8 veckor (efter test)
PROMIS SF v1.1-Smärtinterferens 8a
Tidsram: Baslinje, 8 veckor (efter test)
Detta är ett frågeformulär med 8 punkter som frågar deltagarna om hur mycket smärta som stör det dagliga livet. Objekten poängsätts på en 5-gradig skala. Poäng varierar från 8 till 40, där 8 indikerar "inte alls" (bättre resultat) och 40 indikerar "väldigt mycket".
Baslinje, 8 veckor (efter test)
PROMIS SF v1.0 - Trötthet 8a
Tidsram: Baslinje, 8 veckor (efter test)

Detta är ett frågeformulär med 8 punkter som frågar deltagarna om hur mycket de har påverkats av trötthet under de senaste 7 dagarna. Objekten poängsätts på en 5-gradig skala.

Poäng varierar från 8-40 där 8 indikerar "inte alls" (bättre resultat) och 40 indikerar "väldigt mycket".
Baslinje, 8 veckor (efter test)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Joel Stein, MD, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAT5675

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera