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보행이 가능한 성인 뇌성마비를 위한 원격 재활 가정 운동 프로그램

2025년 1월 22일 업데이트: Columbia University

보행이 가능한 뇌성마비 성인의 체력과 기능적 이동성을 촉진하기 위한 원격 재활 가정 운동 프로그램: 타당성 조사

이 연구는 21-60세의 보행이 가능한 성인 뇌성마비(GMFCS I, II, III)의 체력 및 이동성 운동 프로그램 준수를 촉진하기 위해 원격 재활 가정 운동 프로그램이 가능한지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 원격 건강 운동 프로그램이 참가자의 체력과 기능적 이동성을 향상시키는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌성마비(CP)는 출생 전, 주산기 또는 출생 후 초기에 발생하는 뇌 병변에 의해 발생하는 비진행성 신경학적 상태입니다. CP를 가진 걷는 성인은 진단, 관련 상태 및 노화의 영향으로 인해 보행 악화 및 좌식 생활 방식 증가의 위험이 있습니다. CP를 가진 성인은 종종 보행을 유지하고 통증을 줄이며 낙상 위험을 예방하고 체력과 신체 활동을 증가시키기 위한 물리 치료(PT) 및 지역사회 기반 프로그램에 대한 접근이 제한적입니다. 이 원격 재활 홈 운동 프로그램(TRHExP)은 전향적 코호트 연구입니다.

이 타당성 조사의 참가자는 8주 동안 주당 150분의 운동(주 5일 동안 하루 30분)에 참여하고 훈련된 프로젝트 팀원과 매주 가상 운동 코칭 세션을 갖게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10034
        • Columbia University Irving Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일차 진단: 경련성 뇌성마비(일측성 또는 양측성)
  • GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I ~ III
  • 지난 1년간 정형외과 수술 없음
  • 지난 3개월 동안 보톡스 없음
  • 지시를 따르고 20-30분 동안 참석할 수 있음
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 최대 1분 동안 독립적으로 서 있을 수 있습니다.
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 최대 2분 동안 독립적으로 걸을 수 있습니다.
  • 프로그램을 실행하려면 노트북, 태블릿 또는 스마트폰이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 참여를 너무 어렵게 만드는 시각적, 인지적 또는 주의력 결핍
  • Zoom 원격 재활 세션에 참여할 기술이 없습니다.
  • 운동 프로그램 참여에 대한 의학적 금기 사항(예: 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 실신, 조절되지 않는 발작)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 재활 홈 운동 프로그램
피험자는 매주 가상 운동 코칭 세션과 함께 8주간의 맞춤형 가정 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
행동: 원격 재활 홈 운동 프로그램

참가자는 8주 동안 주당 150분의 운동(주 5일 동안 하루 30분)에 참여하고 훈련된 프로젝트 팀원과 매주 가상 운동 코칭 세션을 갖게 됩니다. 맞춤형 가정 운동 프로그램은 코칭 세션 동안 매주 검토되며 참가자가 운동을 안전하고 효과적으로 완료할 수 있도록 필요에 따라 수정됩니다. 운동 코치는 참가자에게 맞춤형 가정 운동 프로그램을 준수하도록 동기를 부여하고 상기시키기 위해 참가자에게 '체크인' 메시지를 매주 보낼 것입니다.

주간 운동 코칭 세션 동안 운동은 형태, 안전 및 진행에 대해 검토됩니다. 연습은 참가자의 목표, 필요 및 선호도와 일치하도록 필요에 따라 수정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 기준선
COPM은 자기 관리, 생산성 및 여가 영역에서 참가자의 수행 관점과 자기 식별 직업 수행 문제에 대한 만족도를 측정하는 반구조화된 인터뷰입니다. 참가자는 10점 척도를 사용하여 식별한 작업 수행 문제의 수행 및 만족도를 평가합니다. 점수 범위는 1에서 10까지이며, 1은 낮은 성과/낮은 만족도를 나타내고 10은 매우 좋은 성과/높은 만족도(더 나은 결과)를 나타냅니다.
기준선
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 8주(사후 테스트)
COPM은 자기 관리, 생산성 및 여가 영역에서 참가자의 수행 관점과 자기 식별 직업 수행 문제에 대한 만족도를 측정하는 반구조화된 인터뷰입니다. 참가자는 10점 척도를 사용하여 식별한 작업 수행 문제의 수행 및 만족도를 평가합니다. 점수 범위는 1에서 10까지이며, 1은 낮은 성과/낮은 만족도를 나타내고 10은 매우 좋은 성과/높은 만족도(더 나은 결과)를 나타냅니다.
8주(사후 테스트)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30초 앉기 테스트
기간: 기준선, 8주(테스트 후)
참가자는 30초 이내에 가능한 한 팔을 사용하지 않고 표준 의자에서 일어나도록 요청받습니다. 전체 스탠드의 수가 계산됩니다.
기준선, 8주(테스트 후)
2분 단계 테스트
기간: 기준선, 8주(테스트 후)
참가자에게 벽 옆에 서도록 요청하고 참가자의 장골능과 슬개골 사이의 벽 중간에 테이프 조각을 붙입니다. 참가자는 2분 동안 제자리에 서서 각 단계마다 각 무릎을 벽의 표시까지 해당 기간 동안 가능한 한 많이 들어 올리도록 요청받습니다. 오른쪽 무릎이 필요한 높이에 도달한 횟수를 계산합니다.
기준선, 8주(테스트 후)
단일 다리 자세 측정
기간: 기준선, 8주(테스트 후)
참가자는 눈을 뜨고 엉덩이에 손을 대고 도움 없이 한쪽 다리로 서도록 요청받습니다. 참가자가 이 자세를 유지할 수 있는 시간이 초 단위로 측정됩니다(최대 30초).
기준선, 8주(테스트 후)
PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) Pediatric Short Form(SF) v1.0 - 신체 활동 4a
기간: 기준선, 8주(테스트 후)
참가자들에게 지난 7일 동안의 신체 활동 수준을 묻는 4개 항목 설문지입니다. 항목은 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 4에서 20까지이며, 4는 낮은 신체 활동을 나타내고 20은 높은 신체 활동을 나타냅니다(더 나은 결과).
기준선, 8주(테스트 후)
PROMIS SF v2.0 - 물리적 기능 10a
기간: 기준선, 8주(테스트 후)
참가자의 신체 기능 수준을 묻는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 항목은 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 10에서 50까지이며, 10은 높은 신체 기능(더 나은 결과)을 나타내고 50은 낮은 신체 기능을 나타냅니다.
기준선, 8주(테스트 후)
PROMIS Scale v2.0 - 통증 강도 3a
기간: 기준선, 8주(테스트 후)
참가자에게 통증 강도를 묻는 3개 항목 설문지입니다. 항목은 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 3에서 15까지이며 3은 "통증 없음"(더 나은 결과)을 나타내고 15는 "매우 심한 통증"을 나타냅니다.
기준선, 8주(테스트 후)
PROMIS SF v1.1-통증 간섭 8a
기간: 기준선, 8주(테스트 후)
통증이 일상생활에 어느 정도 지장을 주는지 참여자에게 묻는 8문항 설문지입니다. 항목은 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 8에서 40까지이며, 8은 "전혀 그렇지 않음"(더 나은 결과)을 나타내고 40은 "매우 많이"를 나타냅니다.
기준선, 8주(테스트 후)
PROMIS SF v1.0 - 피로 8a
기간: 기준선, 8주(테스트 후)

참가자들에게 지난 7일 동안 피로가 얼마나 영향을 미쳤는지 묻는 8개 항목 설문지입니다. 항목은 5점 척도로 점수가 매겨집니다.

점수 범위는 8-40이며 8은 "전혀 아님"(더 나은 결과)을 나타내고 40은 "매우 많이"를 나타냅니다.
기준선, 8주(테스트 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

수사관

  • 수석 연구원: Joel Stein, MD, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 8일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAT5675

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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