Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacyjny program ćwiczeń domowych dla ambulatoryjnych dorosłych z porażeniem mózgowym

22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Columbia University

Telerehabilitacyjny program ćwiczeń domowych w celu promowania sprawności i mobilności funkcjonalnej u ambulatoryjnych dorosłych z porażeniem mózgowym: studium wykonalności

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy program ćwiczeń telerehabilitacyjnych w domu jest wykonalny, aby promować przestrzeganie programu ćwiczeń sprawnościowych i mobilności u ambulatoryjnych dorosłych z porażeniem mózgowym (GMFCS I, II, III) w wieku 21-60 lat, a po drugie, określić, czy program ćwiczeń telezdrowotnych poprawia sprawność i mobilność funkcjonalną uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest niepostępującym stanem neurologicznym spowodowanym uszkodzeniem mózgu, które występuje w okresie prenatalnym, okołoporodowym lub we wczesnym okresie postnatalnym. Ambulatoryjne osoby dorosłe z CP są narażone na ryzyko pogorszenia chodu i zwiększonego siedzącego trybu życia ze względu na ich diagnozę, związane z nią schorzenia i wpływ starzenia. Dorośli z MPD często mają ograniczony dostęp do fizjoterapii (PT) i programów społecznościowych mających na celu utrzymanie zdolności poruszania się, zmniejszenie bólu, zapobieganie upadkom oraz zwiększenie sprawności i aktywności fizycznej. Ten program ćwiczeń telerehabilitacyjnych w domu (TRHExP) jest prospektywnym badaniem kohortowym

Uczestnicy tego studium wykonalności będą wykonywać 150 minut ćwiczeń tygodniowo (30 minut dziennie przez 5 dni w tygodniu) przez 8 tygodni i będą odbywać cotygodniowe wirtualne sesje coachingu ćwiczeń z przeszkolonym członkiem zespołu projektowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10034
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza podstawowa: spastyczne porażenie mózgowe (jednostronne lub obustronne)
  • System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) Poziom I do III
  • Brak operacji ortopedycznej w ciągu ostatniego roku
  • Bez botoksu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Potrafi postępować zgodnie ze wskazówkami i uczestniczyć przez 20-30 minut
  • Potrafi samodzielnie stać do 1 minuty z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • Potrafi samodzielnie chodzić do 2 minut z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • Aby wykonać program, musisz mieć laptopa, tablet lub smartfon

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyt wzrokowy, poznawczy lub uwagi, który sprawia, że ​​uczestnictwo jest zbyt trudne
  • Brak technologii umożliwiającej udział w sesjach telerehabilitacji Zoom
  • Przeciwwskazania medyczne do udziału w programie ćwiczeń (np. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, omdlenia, niekontrolowane drgawki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń telerehabilitacyjnych w domu
Uczestnicy wezmą udział w 8-tygodniowym dostosowanym programie ćwiczeń domowych z cotygodniowymi wirtualnymi sesjami coachingowymi.
Behawioralne: Program ćwiczeń telerehabilitacyjnych w domu

Uczestnicy będą angażować się w 150 minut ćwiczeń tygodniowo (30 minut dziennie przez 5 dni w tygodniu) przez 8 tygodni i będą odbywać cotygodniowe wirtualne sesje coachingu ćwiczeń z przeszkolonym członkiem zespołu projektowego. Indywidualne programy ćwiczeń w domu będą przeglądane co tydzień podczas sesji coachingowych i będą modyfikowane w razie potrzeby, aby zapewnić uczestnikom bezpieczne i skuteczne wykonywanie ćwiczeń. Trenerzy ćwiczeń będą wysyłać cotygodniowe wiadomości, aby „zameldować się” z uczestnikami, aby motywować i przypominać uczestnikom o przestrzeganiu ich dostosowanych programów ćwiczeń w domu.

Podczas cotygodniowych sesji coachingowych ćwiczenia będą przeglądane pod kątem formy, bezpieczeństwa i postępów. Ćwiczenia będą w razie potrzeby korygowane, aby upewnić się, że są zgodne z celami, potrzebami i preferencjami uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
COPM jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem, który mierzy perspektywy uczestników dotyczące ich wyników i zadowolenia z samodzielnie zidentyfikowanych problemów związanych z wydajnością zawodową w obszarach dbania o siebie, produktywności i czasu wolnego. Uczestnicy oceniają swoje wyniki i zadowolenie ze zidentyfikowanych przez siebie problemów z wydajnością zawodową za pomocą 10-punktowej skali. Wyniki wahają się od 1 do 10, gdzie 1 oznacza słabe wyniki/niskie zadowolenie, a 10 oznacza bardzo dobre wyniki/wysokie zadowolenie (lepszy wynik).
Linia bazowa
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: 8 tygodni (po teście)
COPM jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem, który mierzy perspektywy uczestników dotyczące ich wyników i zadowolenia z samodzielnie zidentyfikowanych problemów związanych z wydajnością zawodową w obszarach dbania o siebie, produktywności i czasu wolnego. Uczestnicy oceniają swoje wyniki i zadowolenie ze zidentyfikowanych przez siebie problemów z wydajnością zawodową za pomocą 10-punktowej skali. Wyniki wahają się od 1 do 10, gdzie 1 oznacza słabe wyniki/niskie zadowolenie, a 10 oznacza bardzo dobre wyniki/wysokie zadowolenie (lepszy wynik).
8 tygodni (po teście)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni (po teście)
Uczestnik jest proszony o wstawanie ze standardowego krzesła bez użycia rąk tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund. Liczona jest liczba pełnych trybun.
Linia bazowa, 8 tygodni (po teście)
2-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni (po teście)
Uczestnik jest proszony, aby stanął przy ścianie, a kawałek taśmy umieszcza się na ścianie w połowie odległości między grzebieniem biodrowym a rzepką uczestnika. Uczestnik jest proszony o stąpanie w miejscu przez 2 minuty, podnosząc każde kolano do znaku na ścianie dla każdego kroku, tyle razy, ile to możliwe w tym okresie. Liczy się, ile razy prawe kolano osiągnęło wymaganą wysokość.
Linia bazowa, 8 tygodni (po teście)
Miara postawy pojedynczej nogi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni (po teście)
Uczestnik jest proszony o stanie bez pomocy na jednej nodze z otwartymi oczami i rękami na biodrach. Mierzy się czas w sekundach, przez jaki uczestnik może utrzymać tę pozycję (do 30 sekund).
Linia bazowa, 8 tygodni (po teście)
Systemy informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Pediatric Short Form (SF) v1.0 — Aktywność fizyczna 4a
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni (po teście)
Jest to kwestionariusz składający się z 4 pozycji, w którym pyta się uczestników o poziom ich aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni. Pozycje oceniane są w 5-stopniowej skali. Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym 4 wskazuje na niską aktywność fizyczną, a 20 wskazuje na wysoką aktywność fizyczną (lepszy wynik).
Linia bazowa, 8 tygodni (po teście)
PROMIS SF v2.0 — funkcja fizyczna 10a
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni (po teście)
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, w którym pyta się uczestników o poziom sprawności fizycznej. Pozycje oceniane są w 5-stopniowej skali. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym 10 wskazuje na wysoką sprawność fizyczną (lepszy wynik), a 50 wskazuje na niską sprawność fizyczną.
Linia bazowa, 8 tygodni (po teście)
PROMIS Skala v2.0 - Natężenie bólu 3a
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni (po teście)
Jest to kwestionariusz składający się z 3 pozycji, w którym pyta się uczestników o intensywność bólu. Pozycje oceniane są w 5-stopniowej skali. Wyniki wahają się od 3 do 15, gdzie 3 oznaczają „brak bólu” (lepszy wynik), a 15 oznacza „bardzo silny ból”.
Linia bazowa, 8 tygodni (po teście)
PROMIS SF v1.1 — Zakłócenia bólu 8a
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni (po teście)
Jest to kwestionariusz składający się z 8 pozycji, w którym pyta się uczestników o to, jak bardzo ból przeszkadza w codziennym życiu. Pozycje oceniane są w 5-stopniowej skali. Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym 8 oznacza „wcale” (lepszy wynik), a 40 oznacza „bardzo”.
Linia bazowa, 8 tygodni (po teście)
PROMIS SF v1.0 — Zmęczenie 8a
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni (po teście)

Jest to kwestionariusz składający się z 8 pozycji, w którym pyta się uczestników o to, jak bardzo odczuwali zmęczenie w ciągu ostatnich 7 dni. Pozycje oceniane są w 5-stopniowej skali.

Zakres punktacji od 8 do 40, przy czym 8 oznacza „wcale” (lepszy wynik), a 40 oznacza „bardzo”.
Linia bazowa, 8 tygodni (po teście)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel Stein, MD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAT5675

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Program ćwiczeń telerehabilitacyjnych w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj