Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-rehabilitering hjemmetræningsprogram for ambulante voksne med cerebral parese

22. januar 2025 opdateret af: Columbia University

Et Tele-rehabilitering hjemmetræningsprogram til fremme af fitness og funktionel mobilitet hos ambulante voksne med cerebral parese: en gennemførlighedsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om et hjemmetræningsprogram med telerehabilitering er muligt for at fremme overholdelse af et fitness- og mobilitetstræningsprogram hos ambulante voksne med cerebral parese (GMFCS I, II, III) i alderen 21-60 år og for det andet afgøre, om et tele-sundhedstræningsprogram forbedrer kondition og funktionel mobilitet for deltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv neurologisk tilstand forårsaget af en eller flere hjernelæsioner, der opstår i den prænatale, perinatale eller tidlige postnatale periode. Ambulante voksne med CP er i risiko for forringelse af gangarten og øget stillesiddende livsstil på grund af deres diagnose, associerede tilstande og virkningen af ​​aldring. Voksne med CP har ofte begrænset adgang til fysioterapi (PT) og lokalsamfundsbaserede programmer for at opretholde ambulation, reducere smerte, forebygge faldrisiko og øge kondition og fysisk aktivitet. Dette Tele-Rehabilitation Home Exercise Program (TRHExP) er en prospektiv kohorteundersøgelse

Deltagerne i denne gennemførlighedsundersøgelse vil deltage i 150 minutters træning om ugen (30 min./dag i 5 dage/uge) i 8 uger og vil have ugentlige virtuelle træningssessioner med et uddannet projektteammedlem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10034
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose: Spastisk cerebral parese (ensidig eller bilateral)
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I til III
  • Ingen ortopædkirurgi i det seneste år
  • Ingen Botox i de sidste 3 måneder
  • Kan følge anvisningerne og deltage i 20-30 minutter
  • Kan stå selvstændigt op til 1 minut med eller uden hjælpemiddel
  • Kan gå selvstændigt i op til 2 minutter med eller uden hjælpemiddel
  • Du skal have en bærbar, tablet eller smartphone for at udføre programmet

Ekskluderingskriterier:

  • Visuel, kognitiv eller opmærksomhedsnedsættelse, der gør det for svært at deltage
  • Ingen teknologi til at deltage i Zoom tele-rehabiliteringssessioner
  • Medicinske kontraindikationer for at deltage i et træningsprogram (f.eks. ukontrolleret hypertension, diabetes, synkope, ukontrollerede anfald)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-rehabilitering hjemmetræningsprogram
Forsøgspersonerne vil deltage i et 8-ugers tilpasset hjemmetræningsprogram med ugentlige virtuelle træningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Tele-rehabilitering hjemmetræningsprogram

Deltagerne vil deltage i 150 minutters træning om ugen (30 min./dag i 5 dage/uge) i 8 uger og vil have ugentlige virtuelle træningssessioner med et trænet projektteammedlem. Tilpassede hjemmetræningsprogrammer vil blive gennemgået ugentligt under coaching-sessionerne og vil blive ændret efter behov for at sikre, at deltagerne kan gennemføre deres øvelser sikkert og effektivt. Træningstrænere sender ugentlige beskeder for at "checke ind" med deltagerne for at motivere og minde deltagerne om at overholde deres skræddersyede hjemmetræningsprogrammer.

Under ugentlige træningssessioner vil øvelserne blive gennemgået for form, sikkerhed og progression. Øvelser vil blive revideret efter behov for at sikre, at de er i overensstemmelse med deltagernes mål, behov og præferencer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Baseline
COPM er et semistruktureret interview, der måler deltagernes perspektiv på deres præstationer og tilfredshed med selvidentificerede erhvervsmæssige præstationsproblemer inden for områder som egenomsorg, produktivitet og fritid. Deltagerne vurderer deres præstationer og tilfredshed med de arbejdsmæssige præstationsproblemer, de identificerer, ved hjælp af en 10-punkts skala. Score varierer fra 1 til 10, hvor 1 indikerer dårlig præstation/lav tilfredshed og 10 indikerer meget god præstation/høj tilfredshed (bedre resultat).
Baseline
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 8 uger (efter test)
COPM er et semistruktureret interview, der måler deltagernes perspektiv på deres præstationer og tilfredshed med selvidentificerede erhvervsmæssige præstationsproblemer inden for områder som egenomsorg, produktivitet og fritid. Deltagerne vurderer deres præstationer og tilfredshed med de arbejdsmæssige præstationsproblemer, de identificerer, ved hjælp af en 10-punkts skala. Score varierer fra 1 til 10, hvor 1 indikerer dårlig præstation/lav tilfredshed og 10 indikerer meget god præstation/høj tilfredshed (bedre resultat).
8 uger (efter test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 sekunders sit-til-stå-test
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-test)
Deltageren bliver bedt om at rejse sig fra en standardstol uden at bruge armene så mange gange som muligt inden for 30 sekunder. Antallet af fulde stande tælles med.
Baseline, 8 uger (post-test)
2 minutters trintest
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-test)
Deltageren bliver bedt om at stille sig ved siden af ​​væggen, og et stykke tape sættes på væggen halvvejs mellem deltagerens hoftekam og patella. Deltageren bliver bedt om at træde på plads i 2 minutter og hæve hvert knæ til mærket på væggen for hvert trin, så mange gange som muligt inden for denne periode. Antallet af gange højre knæ når den nødvendige højde tælles.
Baseline, 8 uger (post-test)
Single Leg Stance Mål
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-test)
Deltageren bliver bedt om at stå uden hjælp på ét ben med åbne øjne og hænder på hofterne. Mængden af ​​tid i sekunder, som deltageren kan bevare denne position, måles (op til 30 sekunder).
Baseline, 8 uger (post-test)
Patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystemer (PROMIS) Pædiatrisk kortform (SF) v1.0 - Fysisk aktivitet 4a
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-test)
Dette er et spørgeskema med 4 punkter, der spørger deltagerne om deres fysiske aktivitetsniveau de seneste 7 dage. Elementer bedømmes på en 5-trins skala. Score varierer fra 4 til 20, hvor 4 indikerer lav fysisk aktivitet og 20 indikerer høj fysisk aktivitet (bedre resultat).
Baseline, 8 uger (post-test)
PROMIS SF v2.0 - Fysisk funktion 10a
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-test)
Dette er et spørgeskema med 10 punkter, der spørger deltagerne om deres fysiske funktionsniveau. Elementer bedømmes på en 5-trins skala. Score varierer fra 10 til 50, hvor 10 indikerer høj fysisk funktion (bedre resultat) og 50 indikerer lav fysisk funktion.
Baseline, 8 uger (post-test)
PROMIS Scale v2.0 - Smerteintensitet 3a
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-test)
Dette er et spørgeskema med 3 punkter, der spørger deltagerne om deres smerteintensitet. Elementer bedømmes på en 5-trins skala. Score varierer fra 3 til 15, hvor 3 indikerer "ingen smerte" (bedre resultat) og 15 indikerer "meget svær smerte".
Baseline, 8 uger (post-test)
PROMIS SF v1.1-Smerteinterferens 8a
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-test)
Dette er et spørgeskema med 8 punkter, der spørger deltagerne om, hvor meget smerte forstyrrer dagligdagen. Elementer bedømmes på en 5-trins skala. Score varierer fra 8 til 40, hvor 8 indikerer "slet ikke" (bedre resultat) og 40 indikerer "meget meget".
Baseline, 8 uger (post-test)
PROMIS SF v1.0 - Træthed 8a
Tidsramme: Baseline, 8 uger (post-test)

Dette er et spørgeskema med 8 punkter, der spørger deltagerne om, hvor meget de har været påvirket af træthed inden for de seneste 7 dage. Elementer bedømmes på en 5-trins skala.

Score spænder fra 8-40, hvor 8 indikerer "slet ikke" (bedre resultat) og 40 indikerer "meget meget".
Baseline, 8 uger (post-test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel Stein, MD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAT5675

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Tele-rehabilitering hjemmetræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner