Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutuskotiharjoitusohjelma ambulatorisille aikuisille, joilla on aivovamma

keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Columbia University

Etäkuntoutuskotiharjoitusohjelma, jolla edistetään kuntoa ja toiminnallista liikkuvuutta ambulatorisilla aikuisilla, joilla on aivovamma: Toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko etäkuntoutuskotiharjoitusohjelma mahdollista edistää kunto- ja liikkuvuusharjoitusohjelman noudattamista 21–60-vuotiailla ambulatorisilla aikuisilla, joilla on aivohalvaus (GMFCS I, II, III), ja toiseksi selvittää, parantaako etäterveysharjoitusohjelma osallistujien kuntoa ja toiminnallista liikkuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus (CP) on ei-progressiivinen neurologinen tila, jonka aiheuttaa aivovaurio(t), joka esiintyy prenataalisessa, perinataalisessa tai varhaisessa postnataalisessa jaksossa. Ambulatoriset aikuiset, joilla on CP, ovat vaarassa heikentää kävelyä ja lisääntyä istumista elämäntavoissa diagnoosinsa, niihin liittyvien sairauksien ja ikääntymisen vuoksi. CP:tä sairastavilla aikuisilla on usein rajoitettu pääsy fysioterapiaan (PT) ja yhteisöpohjaisiin ohjelmiin, jotka ylläpitävät kävelyä, vähentävät kipua, ehkäisevät kaatumisriskiä ja lisäävät kuntoa ja fyysistä aktiivisuutta. Tämä etäkuntoutuskotiharjoitusohjelma (TRHExP) on tulevaisuuden kohorttitutkimus

Tämän toteutettavuustutkimuksen osallistujat harjoittelevat 150 minuuttia viikossa (30 min/päivä 5 päivänä/viikko) 8 viikon ajan ja heillä on viikoittain virtuaalisia harjoitusvalmennustunteja koulutetun projektitiimin jäsenen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10034
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen diagnoosi: Spastinen aivovamma (yksi- tai molemminpuolinen)
  • Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS) tasot I–III
  • Ei ortopedisia leikkausta viime vuonna
  • Ei Botoxia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Pystyy seuraamaan ohjeita ja osallistumaan 20-30 minuuttia
  • Pystyy seisomaan itsenäisesti jopa 1 minuutin ajan apulaitteen kanssa tai ilman
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti jopa 2 minuuttia apuvälineen kanssa tai ilman
  • Ohjelman suorittamiseen tarvitaan kannettava tietokone, tabletti tai älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Visuaalinen, kognitiivinen tai tarkkaavaisuusvaje, joka tekee osallistumisesta liian vaikeaa
  • Ei tekniikkaa osallistuaksesi Zoom-etäkuntoutusistuntoihin
  • Lääketieteelliset vasta-aiheet harjoitusohjelmaan osallistumiselle (esim. hallitsematon verenpainetauti, diabetes, pyörtyminen, hallitsemattomat kohtaukset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutuskotiharjoitusohjelma
Koehenkilöt osallistuvat 8 viikon mittaiseen räätälöityyn kotiharjoitusohjelmaan, jossa on viikoittaisia ​​virtuaaliharjoitusvalmennustilaisuuksia.
Käyttäytyminen: Etäkuntoutuskotiharjoitusohjelma

Osallistujat harjoittelevat 150 minuuttia viikossa (30 min/päivä 5 päivää/viikko) 8 viikon ajan ja heillä on viikoittain virtuaalisia harjoitusvalmennustunteja koulutetun projektitiimin jäsenen kanssa. Räätälöidyt kotiharjoitusohjelmat tarkistetaan viikoittain valmennusistuntojen aikana ja niitä muutetaan tarpeen mukaan, jotta osallistujat voivat suorittaa harjoituksensa turvallisesti ja tehokkaasti. Harjoitusvalmentajat lähettävät viikoittain viestejä osallistujien sisäänkirjautumiseen, jotta he motivoivat ja muistuttavat osallistujia noudattamaan räätälöityjä kotiharjoitusohjelmiaan.

Viikoittaisissa harjoitteluvalmennuksissa tarkastellaan harjoitusten muotoa, turvallisuutta ja etenemistä. Harjoituksia tarkistetaan tarvittaessa sen varmistamiseksi, että ne ovat sopusoinnussa osallistujien tavoitteiden, tarpeiden ja mieltymysten kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Perustaso
COPM on puolistrukturoitu haastattelu, joka mittaa osallistujien näkemystä suorituskyvystään ja tyytyväisyyttä itsetunteviin ammatillisiin suorituskykyongelmiin itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan aloilla. Osallistujat arvioivat suoritustaan ​​ja tyytyväisyyttään havaitsemiinsa ammatillisiin suorituskykyongelmiin 10 pisteen asteikolla. Pisteet vaihtelevat 1–10, joista 1 tarkoittaa huonoa suorituskykyä / alhaista tyytyväisyyttä ja 10 erittäin hyvää suorituskykyä / korkeaa tyytyväisyyttä (parempi tulos).
Perustaso
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (testin jälkeen)
COPM on puolistrukturoitu haastattelu, joka mittaa osallistujien näkemystä suorituskyvystään ja tyytyväisyyttä itsetunteviin ammatillisiin suorituskykyongelmiin itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan aloilla. Osallistujat arvioivat suoritustaan ​​ja tyytyväisyyttään havaitsemiinsa ammatillisiin suorituskykyongelmiin 10 pisteen asteikolla. Pisteet vaihtelevat 1–10, joista 1 tarkoittaa huonoa suorituskykyä / alhaista tyytyväisyyttä ja 10 erittäin hyvää suorituskykyä / korkeaa tyytyväisyyttä (parempi tulos).
8 viikkoa (testin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa (testin jälkeen)
Osallistujaa pyydetään nousemaan ylös tavalliselta tuolilta käyttämättä käsiään niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä. Täydelliset katsomot lasketaan.
Lähtötaso, 8 viikkoa (testin jälkeen)
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa (testin jälkeen)
Osallistujaa pyydetään seisomaan seinän viereen ja teippi asetetaan seinälle osallistujan suoliluun harjanteen ja polvilumpion väliin. Osallistujaa pyydetään astumaan paikoilleen 2 minuutiksi nostaen jokaista polvea seinän merkkiin asti jokaista askelta kohti, niin monta kertaa kuin mahdollista kyseisen ajanjakson aikana. Se, kuinka monta kertaa oikea polvi saavuttaa vaaditun korkeuden, lasketaan.
Lähtötaso, 8 viikkoa (testin jälkeen)
Yhden jalan asentomitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa (testin jälkeen)
Osallistujaa pyydetään seisomaan ilman apua toisella jalalla silmät auki ja kädet lantiolla. Sekunteina mitataan aika, jonka osallistuja voi pysyä tässä asennossa (jopa 30 sekuntia).
Lähtötilanne, 8 viikkoa (testin jälkeen)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmät (PROMIS) Pediatric Short Form (SF) v1.0 – Fyysinen aktiivisuus 4a
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa (testin jälkeen)
Tämä on neljän kohdan kyselylomake, jossa kysytään osallistujilta heidän fyysisen aktiivisuutensa tasoa viimeisen 7 päivän aikana. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 4–20, joista 4 tarkoittaa alhaista fyysistä aktiivisuutta ja 20 korkeaa fyysistä aktiivisuutta (parempi tulos).
Lähtötaso, 8 viikkoa (testin jälkeen)
PROMIS SF v2.0 - Fyysinen toiminto 10a
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa (testin jälkeen)
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, jossa kysytään osallistujilta heidän fyysisen toimintansa tasoa. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla. Pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, joista 10 osoittaa hyvää fyysistä toimintakykyä (parempi tulos) ja 50 osoittaa heikkoa fyysistä toimintakykyä.
Lähtötaso, 8 viikkoa (testin jälkeen)
PROMIS Scale v2.0 - Kivun voimakkuus 3a
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa (testin jälkeen)
Tämä on 3 kohdan kyselylomake, jossa osallistujilta kysytään heidän kivun voimakkuudestaan. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla. Pisteet vaihtelevat 3–15, joista 3 tarkoittaa "ei kipua" (parempi tulos) ja 15 tarkoittaa "erittäin voimakasta kipua".
Lähtötaso, 8 viikkoa (testin jälkeen)
PROMIS SF v1.1 - Kipuhäiriöt 8a
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa (testin jälkeen)
Tämä on 8 kohdan kyselylomake, jossa kysytään osallistujilta kuinka paljon kipu häiritsee jokapäiväistä elämää. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla. Pisteet vaihtelevat 8–40, jolloin 8 tarkoittaa "ei ollenkaan" (parempi tulos) ja 40 tarkoittaa "erittäin paljon".
Lähtötaso, 8 viikkoa (testin jälkeen)
PROMIS SF v1.0 - Väsymys 8a
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa (testin jälkeen)

Tämä on 8 kohdan kyselylomake, jossa kysytään osallistujilta, kuinka paljon väsymys on vaikuttanut heihin viimeisen 7 päivän aikana. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla.

Pisteet vaihtelevat 8-40, jossa 8 tarkoittaa "ei ollenkaan" (parempi tulos) ja 40 "erittäin paljon".
Lähtötaso, 8 viikkoa (testin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel Stein, MD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAT5675

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Etäkuntoutuskotiharjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa