Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisoefenprogramma voor telerevalidatie voor ambulante volwassenen met hersenverlamming

22 januari 2025 bijgewerkt door: Columbia University

Een thuisrevalidatieprogramma voor telerevalidatie ter bevordering van fitheid en functionele mobiliteit bij ambulante volwassenen met hersenverlamming: een haalbaarheidsonderzoek

Deze studie heeft tot doel vast te stellen of een thuisrevalidatieprogramma op afstand haalbaar is om de therapietrouw aan een fitness- en mobiliteitsprogramma te bevorderen bij ambulante volwassenen met cerebrale parese (GMFCS I, II, III) in de leeftijd van 21-60 jaar oud, en ten tweede bij bepalen of een trainingsprogramma voor gezondheid op afstand de conditie en functionele mobiliteit van deelnemers verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese (CP) is een niet-progressieve neurologische aandoening die wordt veroorzaakt door een hersenlaesie(s) die optreedt in de prenatale, perinatale of vroege postnatale periode. Ambulante volwassenen met CP lopen risico op verslechtering van het looppatroon en een toegenomen sedentaire levensstijl als gevolg van hun diagnose, bijbehorende aandoeningen en de impact van veroudering. Volwassenen met CP hebben vaak beperkte toegang tot fysiotherapie (PT) en gemeenschapsgerichte programma's om te kunnen blijven lopen, pijn te verminderen, het risico op vallen te voorkomen en fitheid en fysieke activiteit te verbeteren. Dit Tele-Rehabilitation Home Exercise Program (TRHExP) is een prospectieve cohortstudie

Deelnemers aan deze haalbaarheidsstudie zullen gedurende 8 weken 150 minuten per week (30 min/dag gedurende 5 dagen/week) sporten en zullen wekelijks virtuele Exercise Coaching-sessies hebben met een getraind projectteamlid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10034
        • Columbia University Irving Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofddiagnose: spastische hersenverlamming (unilateraal of bilateraal)
  • Classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS) Niveau I tot III
  • Geen orthopedische ingrepen in het afgelopen jaar
  • Geen Botox in de afgelopen 3 maanden
  • In staat om aanwijzingen op te volgen en 20-30 minuten aanwezig te zijn
  • Tot 1 minuut zelfstandig kunnen staan ​​met of zonder hulpmiddel
  • In staat om tot 2 minuten zelfstandig te lopen met of zonder hulpmiddel
  • Moet een laptop, tablet of smartphone hebben om het programma te doen

Uitsluitingscriteria:

  • Visueel, cognitief of aandachtstekort dat het te moeilijk maakt om deel te nemen
  • Geen technologie om deel te nemen aan Zoom tele-revalidatiesessies
  • Medische contra-indicaties om deel te nemen aan een oefenprogramma (bijv. ongecontroleerde hypertensie, diabetes, syncope, ongecontroleerde toevallen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thuisoefenprogramma voor telerevalidatie
De proefpersonen zullen deelnemen aan een op maat gemaakt oefenprogramma van 8 weken voor thuis met wekelijkse coachingsessies voor virtuele oefeningen.
Gedragsmatig: Thuisoefenprogramma voor telerevalidatie

Deelnemers zullen gedurende 8 weken 150 minuten per week (30 min/dag gedurende 5 dagen/week) aan lichaamsbeweging doen en zullen wekelijkse virtuele Exercise Coaching-sessies hebben met een getraind lid van het projectteam. Op maat gemaakte oefenprogramma's voor thuis zullen tijdens de coachingsessies wekelijks worden beoordeeld en indien nodig worden aangepast om ervoor te zorgen dat deelnemers hun oefeningen veilig en effectief kunnen uitvoeren. Beweegcoaches sturen wekelijkse berichten om deelnemers te 'inchecken' om deelnemers te motiveren en eraan te herinneren zich te houden aan hun op maat gemaakte oefenprogramma's voor thuis.

Tijdens wekelijkse trainingssessies worden oefeningen beoordeeld op vorm, veiligheid en voortgang. Oefeningen zullen indien nodig worden herzien om ervoor te zorgen dat ze in overeenstemming zijn met de doelen, behoeften en voorkeuren van de deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Basislijn
De COPM is een semi-gestructureerd interview dat het perspectief van de deelnemers meet op hun prestaties en tevredenheid over zelf-geïdentificeerde beroepsmatige prestatieproblemen op het gebied van zelfzorg, productiviteit en vrije tijd. Deelnemers beoordelen hun prestaties en tevredenheid over de problemen die zij identificeren op het werk met behulp van een 10-puntsschaal. Scores variëren van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor slechte prestatie/lage tevredenheid en 10 voor zeer goede prestatie/hoge tevredenheid (beter resultaat).
Basislijn
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: 8 weken (posttest)
De COPM is een semi-gestructureerd interview dat het perspectief van de deelnemers meet op hun prestaties en tevredenheid over zelf-geïdentificeerde beroepsmatige prestatieproblemen op het gebied van zelfzorg, productiviteit en vrije tijd. Deelnemers beoordelen hun prestaties en tevredenheid over de problemen die zij identificeren op het werk met behulp van een 10-puntsschaal. Scores variëren van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor slechte prestatie/lage tevredenheid en 10 voor zeer goede prestatie/hoge tevredenheid (beter resultaat).
8 weken (posttest)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zit-sta-test van 30 seconden
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken (post-test)
De deelnemer wordt gevraagd om binnen 30 seconden zo vaak mogelijk op te staan ​​vanuit een standaard stoel zonder de armen te gebruiken. Het aantal volle stands wordt geteld.
Basislijn, 8 weken (post-test)
Stappentest van 2 minuten
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken (post-test)
De deelnemer wordt gevraagd om naast de muur te gaan staan ​​en er wordt een stuk tape op de muur geplakt halverwege tussen de crista iliaca en de patella van de deelnemer. De deelnemer wordt gevraagd om gedurende 2 minuten op zijn plaats te stappen, waarbij hij elke knie voor elke stap zo vaak mogelijk opheft tot aan de markering op de muur. Het aantal keren dat de rechterknie de vereiste hoogte bereikt, wordt geteld.
Basislijn, 8 weken (post-test)
Enkele beenstandmaat
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken (post-test)
De deelnemer wordt gevraagd om zonder hulp op één been te gaan staan ​​met de ogen open en de handen op de heupen. De hoeveelheid tijd in seconden dat de deelnemer deze positie kan behouden wordt gemeten (maximaal 30 seconden).
Basislijn, 8 weken (post-test)
Door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesystemen (PROMIS) Pediatric Short Form (SF) v1.0 - Fysieke activiteit 4a
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken (post-test)
Dit is een vragenlijst met 4 items die deelnemers vraagt ​​naar hun niveau van fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal. Scores variëren van 4 tot 20, waarbij 4 een lage fysieke activiteit aangeeft en 20 een hoge fysieke activiteit aangeeft (beter resultaat).
Basislijn, 8 weken (post-test)
PROMIS SF v2.0 - Fysiek functioneren 10a
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken (post-test)
Dit is een vragenlijst van 10 items die deelnemers vraagt ​​naar hun niveau van fysiek functioneren. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal. Scores variëren van 10 tot 50, waarbij 10 een hoge fysieke functie aangeeft (beter resultaat) en 50 een lage fysieke functie aangeeft.
Basislijn, 8 weken (post-test)
PROMIS-schaal v2.0 - Pijnintensiteit 3a
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken (post-test)
Dit is een vragenlijst met drie items die deelnemers vraagt ​​naar hun pijnintensiteit. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal. Scores variëren van 3 tot 15, waarbij 3 staat voor "geen pijn" (beter resultaat) en 15 voor "zeer ernstige pijn".
Basislijn, 8 weken (post-test)
PROMIS SF v1.1 - Pijninterferentie 8a
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken (post-test)
Dit is een vragenlijst van 8 items die de deelnemers vraagt ​​hoeveel pijn het dagelijks leven verstoort. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal. Scores variëren van 8 tot 40, waarbij 8 staat voor "helemaal niet" (beter resultaat) en 40 voor "zeer veel".
Basislijn, 8 weken (post-test)
PROMIS SF v1.0 - Vermoeidheid 8a
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken (post-test)

Dit is een vragenlijst met 8 items waarin de deelnemers wordt gevraagd hoeveel ze de afgelopen 7 dagen last hadden van vermoeidheid. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal.

Scorebereik van 8-40 waarbij 8 staat voor "helemaal niet" (beter resultaat) en 40 voor "zeer veel".
Basislijn, 8 weken (post-test)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel Stein, MD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAT5675

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren