Programme d'exercices à domicile de téléréadaptation pour les adultes ambulatoires atteints de paralysie cérébrale
Un programme d'exercices à domicile de télé-réadaptation pour promouvoir la condition physique et la mobilité fonctionnelle chez les adultes ambulatoires atteints de paralysie cérébrale : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est une affection neurologique non évolutive causée par une ou des lésions cérébrales qui surviennent au cours de la période prénatale, périnatale ou postnatale précoce. Les adultes ambulatoires atteints de PC sont à risque de détérioration de la marche et d'augmentation des modes de vie sédentaires en raison de leur diagnostic, des conditions associées et de l'impact du vieillissement. Les adultes atteints de PC ont souvent un accès limité à la physiothérapie (PT) et aux programmes communautaires pour soutenir la marche, réduire la douleur, prévenir les risques de chute et augmenter la condition physique et l'activité physique. Ce programme d'exercices à domicile de télé-réadaptation (TRHExP) est une étude de cohorte prospective
Les participants à cette étude de faisabilité participeront à 150 minutes d'exercice par semaine (30 min/jour pendant 5 jours/semaine) pendant 8 semaines et auront des séances hebdomadaires de coaching d'exercices virtuels avec un membre de l'équipe de projet formé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10034
- Columbia University Irving Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal : paralysie cérébrale spastique (unilatérale ou bilatérale)
- Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) Niveau I à III
- Aucune chirurgie orthopédique au cours de la dernière année
- Pas de Botox au cours des 3 derniers mois
- Capable de suivre les instructions et d'assister pendant 20 à 30 minutes
- Capable de se tenir debout indépendamment jusqu'à 1 minute avec ou sans appareil fonctionnel
- Capable de marcher de manière autonome jusqu'à 2 minutes avec ou sans appareil fonctionnel
- Doit avoir un ordinateur portable, une tablette ou un téléphone intelligent pour faire le programme
Critère d'exclusion:
- Déficit visuel, cognitif ou attentionnel qui rend trop difficile la participation
- Pas de technologie pour participer aux séances de télé-réadaptation Zoom
- Contre-indications médicales à participer à un programme d'exercices (par exemple, hypertension non contrôlée, diabète, syncope, convulsions non contrôlées)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices à domicile de télé-réadaptation
Les sujets participeront à un programme d'exercices à domicile personnalisé de 8 semaines avec des séances hebdomadaires de coaching d'exercices virtuels.
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Les participants participeront à 150 minutes d'exercice par semaine (30 min/jour pendant 5 jours/semaine) pendant 8 semaines et auront des séances hebdomadaires de coaching d'exercices virtuels avec un membre de l'équipe de projet formé. Les programmes d'exercices personnalisés à domicile seront revus chaque semaine pendant les séances d'entraînement et seront modifiés au besoin pour s'assurer que les participants peuvent effectuer leurs exercices en toute sécurité et efficacement. Les entraîneurs d'exercice enverront des messages hebdomadaires pour «s'enregistrer» avec les participants afin de motiver et de rappeler aux participants d'adhérer à leurs programmes d'exercices à domicile personnalisés. Au cours des séances hebdomadaires de coaching d'exercices, les exercices seront passés en revue pour la forme, la sécurité et la progression. Les exercices seront révisés au besoin pour s'assurer qu'ils correspondent aux objectifs, aux besoins et aux préférences des participants. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Ligne de base
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Le COPM est une entrevue semi-structurée qui mesure le point de vue des participants sur leur performance et leur satisfaction face aux problèmes de performance professionnelle auto-identifiés dans les domaines des soins personnels, de la productivité et des loisirs.
Les participants évaluent leur performance et leur satisfaction des problèmes de performance occupationnelle qu'ils identifient à l'aide d'une échelle de 10 points.
Les scores vont de 1 à 10, 1 indiquant une mauvaise performance/une faible satisfaction et 10 indiquant une très bonne performance/une satisfaction élevée (meilleur résultat).
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Ligne de base
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: 8 semaines (post-test)
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Le COPM est une entrevue semi-structurée qui mesure le point de vue des participants sur leur performance et leur satisfaction face aux problèmes de performance professionnelle auto-identifiés dans les domaines des soins personnels, de la productivité et des loisirs.
Les participants évaluent leur performance et leur satisfaction des problèmes de performance occupationnelle qu'ils identifient à l'aide d'une échelle de 10 points.
Les scores vont de 1 à 10, 1 indiquant une mauvaise performance/une faible satisfaction et 10 indiquant une très bonne performance/une satisfaction élevée (meilleur résultat).
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8 semaines (post-test)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Baseline, 8 semaines (post-test)
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Le participant est invité à se lever d'une chaise standard sans utiliser ses bras autant de fois que possible en 30 secondes.
Le nombre de stands pleins est compté.
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Baseline, 8 semaines (post-test)
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Test par étapes de 2 minutes
Délai: Baseline, 8 semaines (post-test)
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Le participant est invité à se tenir à côté du mur et un morceau de ruban adhésif est placé sur le mur à mi-chemin entre la crête iliaque et la rotule du participant.
Le participant est invité à marcher sur place pendant 2 minutes, en levant chaque genou jusqu'à la marque sur le mur pour chaque pas, autant de fois que possible pendant cette période.
Le nombre de fois que le genou droit atteint la hauteur requise est compté.
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Baseline, 8 semaines (post-test)
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Mesure de la position d'une jambe
Délai: Baseline, 8 semaines (post-test)
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Le participant est invité à se tenir debout sans aide sur une jambe, les yeux ouverts et les mains sur les hanches.
Le temps en secondes pendant lequel le participant peut maintenir cette position est mesuré (jusqu'à 30 secondes).
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Baseline, 8 semaines (post-test)
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Pediatric Short Form (SF) v1.0 - Activité physique 4a
Délai: Baseline, 8 semaines (post-test)
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Il s'agit d'un questionnaire en 4 points qui interroge les participants sur leur niveau d'activité physique au cours des 7 derniers jours.
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points.
Les scores vont de 4 à 20, 4 indiquant une faible activité physique et 20 indiquant une activité physique élevée (meilleur résultat).
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Baseline, 8 semaines (post-test)
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PROMIS SF v2.0 - Fonction physique 10a
Délai: Baseline, 8 semaines (post-test)
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Il s'agit d'un questionnaire en 10 points qui interroge les participants sur leur niveau de fonction physique.
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points.
Les scores vont de 10 à 50, 10 indiquant une fonction physique élevée (meilleur résultat) et 50 indiquant une fonction physique faible.
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Baseline, 8 semaines (post-test)
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Échelle PROMIS v2.0 - Intensité de la douleur 3a
Délai: Baseline, 8 semaines (post-test)
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Il s'agit d'un questionnaire en 3 points qui interroge les participants sur l'intensité de leur douleur.
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points.
Les scores vont de 3 à 15, 3 indiquant "pas de douleur" (meilleur résultat) et 15 indiquant "douleur très intense".
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Baseline, 8 semaines (post-test)
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PROMIS SF v1.1-Interférence de la douleur 8a
Délai: Baseline, 8 semaines (post-test)
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Il s'agit d'un questionnaire en 8 points qui demande aux participants à quel point la douleur interfère avec la vie quotidienne.
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points.
Les scores vont de 8 à 40, 8 indiquant "pas du tout" (meilleur résultat) et 40 indiquant "tout à fait".
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Baseline, 8 semaines (post-test)
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PROMIS SF v1.0 - Fatigue 8a
Délai: Baseline, 8 semaines (post-test)
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Il s'agit d'un questionnaire en 8 points qui demande aux participants à quel point ils ont été affectés par la fatigue au cours des 7 derniers jours. Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points. Le score varie de 8 à 40, 8 indiquant "pas du tout" (meilleur résultat) et 40 indiquant "tout à fait". |
Baseline, 8 semaines (post-test)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joel Stein, MD, Columbia University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Rimmer JH, Riley B, Wang E, Rauworth A, Jurkowski J. Physical activity participation among persons with disabilities: barriers and facilitators. Am J Prev Med. 2004 Jun;26(5):419-25. doi: 10.1016/j.amepre.2004.02.002.
- Turk MA. Health, mortality, and wellness issues in adults with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51 Suppl 4:24-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03429.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAT5675
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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