このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳性麻痺の歩行可能な成人のための遠隔リハビリテーション在宅運動プログラム

2025年1月22日 更新者：Columbia University

脳性麻痺の歩行可能な成人のフィットネスと機能的可動性を促進するための遠隔リハビリテーション在宅運動プログラム: 実現可能性調査

この研究の目的は、21 歳から 60 歳までの脳性まひ (GMFCS I、II、III) の歩行可能な成人のフィットネスおよびモビリティ運動プログラムへの順守を促進するために、遠隔リハビリテーション家庭運動プログラムが実行可能であるかどうかを判断することです。遠隔健康運動プログラムが参加者のフィットネスと機能的可動性を改善するかどうかを判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳性麻痺 (CP) は、出生前、周産期、または生後早期に発生する脳病変によって引き起こされる非進行性の神経学的状態です。 CPを持つ歩行可能な成人は、診断、関連する状態、および加齢の影響により、歩行の悪化や座りっぱなしのライフスタイルの増加のリスクがあります。 CP の成人は、多くの場合、歩行を維持し、痛みを軽減し、転倒のリスクを防ぎ、フィットネスと身体活動を向上させるための理学療法 (PT) および地域ベースのプログラムへのアクセスが制限されています。 このテレ リハビリテーション ホーム エクササイズ プログラム (TRHExP) は、前向きコホート研究です。

この実現可能性調査の参加者は、週 150 分の運動 (1 日 30 分、週 5 日) に 8 週間従事し、トレーニングを受けたプロジェクト チーム メンバーとの仮想運動コーチング セッションを毎週行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10034
        • Columbia University Irving Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 一次診断: 痙性脳性麻痺 (片側性または両側性)
  • 粗大運動機能分類システム (GMFCS) レベル I ～ III
  • 過去 1 年間に整形外科手術を受けていない
  • 過去3か月間ボトックスなし
  • 指示に従い、20〜30分間出席できる
  • 補助具の有無にかかわらず、最大 1 分間自力で立つことができる
  • 補助具の有無にかかわらず、最大 2 分間の自力歩行が可能
  • プログラムを実行するには、ラップトップ、タブレット、またはスマートフォンが必要です

除外基準:

  • 参加を困難にする視覚障害、認知障害、または注意障害
  • Zoom遠隔リハビリテーションセッションに参加する技術はありません
  • 運動プログラムに参加するための医学的禁忌（例：コントロールされていない高血圧、糖尿病、失神、コントロールされていない発作）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：遠隔リハビリテーションホームエクササイズプログラム
被験者は、毎週の仮想エクササイズコーチングセッションを含む8週間のカスタマイズされたホームエクササイズプログラムに参加します。
行動：遠隔リハビリテーションホームエクササイズプログラム

参加者は、週 150 分間のエクササイズ (週 5 日で 1 日 30 分) に 8 週間従事し、トレーニングを受けたプロジェクト チーム メンバーと毎週バーチャル エクササイズ コーチング セッションを行います。 カスタマイズされた自宅でのエクササイズ プログラムは、コーチング セッション中に毎週見直され、参加者が安全かつ効果的にエクササイズを完了できるように、必要に応じて変更されます。 エクササイズ コーチは、参加者に「チェックイン」するように毎週メッセージを送信し、参加者のやる気を起こさせ、調整された自宅エクササイズ プログラムを順守するように促します。

毎週のエクササイズ コーチング セッションでは、エクササイズのフォーム、安全性、進行状況が確認されます。 演習は、参加者の目標、ニーズ、および好みに沿ったものになるように、必要に応じて改訂されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダの職業能力測定 (COPM)
時間枠：ベースライン
COPM は、セルフケア、生産性、および余暇の分野で、参加者のパフォーマンスの観点と、自己識別された職業上のパフォーマンスの問題の満足度を測定する半構造化インタビューです。 参加者は、10 点満点を使用して、自分のパフォーマンスと、特定した職業上のパフォーマンスの問題の満足度を評価します。 スコアの範囲は 1 ～ 10 で、1 はパフォーマンスが低い/満足度が低いことを示し、10 はパフォーマンスが非常に優れている/満足度が高い (より良い結果) ことを示します。
ベースライン
カナダの職業能力測定 (COPM)
時間枠：8週間（試験後）
COPM は、セルフケア、生産性、および余暇の分野で、参加者のパフォーマンスの観点と、自己識別された職業上のパフォーマンスの問題の満足度を測定する半構造化インタビューです。 参加者は、10 点満点を使用して、自分のパフォーマンスと、特定した職業上のパフォーマンスの問題の満足度を評価します。 スコアの範囲は 1 ～ 10 で、1 はパフォーマンスが低い/満足度が低いことを示し、10 はパフォーマンスが非常に優れている/満足度が高い (より良い結果) ことを示します。
8週間（試験後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30 秒の立位テスト
時間枠：ベースライン、8 週間 (テスト後)
参加者は、30 秒以内に腕を使わずに標準的な椅子から立ち上がるように求められます。 フルスタンドの数がカウントされます。
ベースライン、8 週間 (テスト後)
2分間ステップテスト
時間枠：ベースライン、8 週間 (テスト後)
参加者は壁の隣に立つように求められ、参加者の腸骨稜と膝蓋骨の中間の壁にテープが貼られます。 参加者は、その場で 2 分間足を踏み入れるように求められ、各足の膝を壁のマークまで上げ、その時間内にできるだけ多くの回数を行います。 右膝が必要な高さに達した回数がカウントされます。
ベースライン、8 週間 (テスト後)
シングル レッグ スタンス メジャー
時間枠：ベースライン、8 週間 (テスト後)
参加者は、目を開けて腰に手を当てて片足で立つように求められます。 参加者がこの位置を維持できる秒数が測定されます (最大 30 秒)。
ベースライン、8 週間 (テスト後)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Pediatric Short Form (SF) v1.0 - 身体活動 4a
時間枠：ベースライン、8 週間 (テスト後)
これは、過去 7 日間の身体活動のレベルについて参加者に尋ねる 4 項目のアンケートです。 項目は 5 段階で採点されます。 スコアは 4 から 20 の範囲で、4 は身体活動が低いことを示し、20 は身体活動が高い (より良い結果) ことを示します。
ベースライン、8 週間 (テスト後)
PROMIS SF v2.0 - 物理機能 10a
時間枠：ベースライン、8 週間 (テスト後)
これは、参加者に身体機能のレベルを尋ねる10項目のアンケートです。 項目は 5 段階で採点されます。 スコアは 10 から 50 の範囲で、10 は高い身体機能 (より良い結果) を示し、50 は低い身体機能を示します。
ベースライン、8 週間 (テスト後)
PROMIS スケール v2.0 - 疼痛強度 3a
時間枠：ベースライン、8 週間 (テスト後)
これは、参加者に痛みの強さを尋ねる 3 項目のアンケートです。 項目は 5 段階で採点されます。 スコアは 3 から 15 の範囲で、3 は「痛みなし」(より良い結果) を示し、15 は「非常に激しい痛み」を示します。
ベースライン、8 週間 (テスト後)
PROMIS SF v1.1-痛みの干渉 8a
時間枠：ベースライン、8 週間 (テスト後)
これは、参加者にどの程度の痛みが日常生活に支障をきたしているかを尋ねる 8 項目のアンケートです。 項目は 5 段階で採点されます。 スコアは 8 から 40 の範囲で、8 は「まったくない」(より良い結果) を示し、40 は「非常に良い」を示します。
ベースライン、8 週間 (テスト後)
PROMIS SF v1.0 - 疲労 8a
時間枠：ベースライン、8 週間 (テスト後)

これは、参加者に過去 7 日間でどの程度疲労の影響を受けたかを尋ねる 8 項目のアンケートです。 項目は 5 段階で採点されます。

スコアの範囲は 8 ～ 40 で、8 は「まったくない」（より良い結果）を示し、40 は「非常に良い」を示します。
ベースライン、8 週間 (テスト後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

捜査官

  • 主任研究者：Joel Stein, MD、Columbia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月31日

一次修了 (実際)

2022年5月8日

研究の完了 (実際)

2022年5月8日

試験登録日

最初に提出

2021年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月27日

最初の投稿 (実際)

2021年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月22日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAT5675

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

遠隔リハビリテーションホームエクササイズプログラムの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する