促进中风幸存者认知表现和社区参与的策略训练和宠物
2024年8月6日 更新者：Naor Demeter、University of Haifa
该研究将对生活在社区中养宠物和不养宠物的成年中风幸存者实施一种称为策略培训的干预措施，并将研究宠物在促进认知表现和社区参与结果方面的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Naor Domotor, PhD
- 电话号码：4123836617
- 邮箱：NAD129@pitt.edu
研究联系人备份
- 姓名：Elizabeth Skidmore, PhD
- 电话号码：4123836617
- 邮箱：skidmore@pitt.edu
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15219
- University of Pittsburgh
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接触：
- Minmei Shih, PhD, OTR/L
- 电话号码：412-383-6752
- 邮箱：mis235@pitt.edu
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接触：
- Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L
- 电话号码：(412) 383-6617
- 邮箱：skidmore@pitt.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
中风幸存者与宠物
纳入标准：
- 急性脑卒中的初步诊断
- 中风发作后至少 3 个月
- 与宠物一起住在社区住宅
- 高管面试得分为 3 分或更高表明存在认知障碍
- 活动卡分类指示的参与限制（<80% 的中风前活动）
- 愿意参加为期 6 周的计划，每周在家进行 2 次干预
排除标准：
- 蒙特利尔认知评估得分为 18 分或更低的痴呆症
- 波士顿诊断性失语症检查严重程度评分为 0 或 1 表明严重失语
- 中风以外的中枢神经系统疾病的自我报告
- 迷你神经精神病学访谈前 3 个月内最近吸毒或酗酒成瘾/滥用
- PRIME-MD 指出的严重精神疾病
- 之前接触过战略培训
- 目前参加康复治疗计划
没有宠物的中风幸存者
纳入标准：
- 急性脑卒中的初步诊断
- 中风发作后至少 3 个月
- 住在社区住宅
- 高管面试得分为 3 分或更高表明存在认知障碍
- 活动卡分类指示的参与限制（<80% 的中风前活动）
- 愿意参加为期 6 周的计划，每周在家进行 2 次干预
排除标准：
- 蒙特利尔认知评估得分为 18 分或更低的痴呆症
- 波士顿诊断性失语症检查严重程度评分为 0 或 1 表明严重失语
- 中风以外的中枢神经系统疾病的自我报告
- 迷你神经精神病学访谈前 3 个月内最近吸毒或酗酒成瘾/滥用
- PRIME-MD 指出的严重精神疾病
- 之前接触过战略培训
- 目前参加康复治疗计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中风幸存者与宠物
有宠物的中风幸存者将接受 10-15 节的策略培训，每节 45 分钟，由受过训练的职业治疗师在家中提供。
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策略培训包括参与者选择的基于活动的目标、自我评估、全局问题解决策略和治疗师提供的指导培训。
策略培训治疗师将使用提示性问题以及有助于学习和帮助参与者实施过程的工作表来指导参与者。
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有源比较器：没有宠物的中风幸存者
没有宠物的中风幸存者将接受 10-15 节的策略培训，每节 45 分钟，由受过训练的职业治疗师在家中进行。
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策略培训包括参与者选择的基于活动的目标、自我评估、全局问题解决策略和治疗师提供的指导培训。
策略培训治疗师将使用提示性问题以及有助于学习和帮助参与者实施过程的工作表来指导参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡康复参与量表衡量的平均参与分数
大体时间：基线至 6 周
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该量表是一种有效且可靠的标准参考测量方法，用于评估参与康复治疗的情况。
每个会话由职业治疗师评分，1（不参与，拒绝）到 6（优秀参与）。
对 10-15 个干预会话的分数进行平均，以生成平均参与分数。
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基线至 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 Color Trail Test 1 测量的注意力变化
大体时间：基线至 3 个月
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这项措施评估知觉跟踪、持续注意力和图形运动技能。
这是一个铅笔和纸，定时测试。
记录每个任务的完成时间（以秒为单位），分数越低表示功能越好。
注意力的变化将通过从 3 个月时完成任务的时间减去基线时完成任务的时间来计算。
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基线至 3 个月
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通过 Color Trail Test 2 测量的执行功能变化
大体时间：基线至 3 个月
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这项措施评估分散注意力和排序技能，这是执行功能的表现。
它是用铅笔和纸对费力的执行处理能力进行的定时测试，评估两种颜色之间交替的能力。
记录每个任务的完成时间（以秒为单位），分数越低表示功能越好。
执行功能的变化将通过从 3 个月时完成任务的时间减去基线时完成任务的时间来计算。
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基线至 3 个月
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通过社区参与指标得分衡量的社区参与变化
大体时间：基线至 3 个月
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该参与者报告问卷将衡量 7 天内社区参与的频率。
每个项目均采用 5 分李克特量表进行衡量，1 = 未参与该活动，5 = 7 天参与该活动。
将总共 20 个项目相加得出总分。
社区参与的变化将通过从 3 个月的总分中减去基线总分来计算。
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基线至 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Naor Domotor, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月15日
首次发布 (实际的)
2021年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月6日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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