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뇌졸중 생존자의 인지 능력 및 지역사회 참여를 촉진하기 위한 전략 교육 및 애완동물

2022년 3월 7일 업데이트: Naor Domotor, University of Pittsburgh
이 연구는 애완동물이 있거나 없는 지역사회에 거주하는 성인 뇌졸중 생존자에게 전략 훈련이라는 개입을 실시하고 인지 수행 및 지역사회 참여 결과를 촉진하는 데 있어 애완동물의 역할을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Naor Domotor, PhD
  • 전화번호: 4123836617
  • 이메일: NAD129@pitt.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Elizabeth Skidmore, PhD
  • 전화번호: 4123836617
  • 이메일: skidmore@pitt.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 연락하다:
          • Minmei Shih, PhD, OTR/L
          • 전화번호: 412-383-6752
          • 이메일: mis235@pitt.edu
        • 연락하다:
          • Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L
          • 전화번호: (412) 383-6617
          • 이메일: skidmore@pitt.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

애완동물을 동반한 뇌졸중 생존자

포함 기준:

  1. 급성 뇌졸중의 일차 진단
  2. 뇌졸중 발병 후 최소 3개월
  3. 반려동물과 함께 커뮤니티 레지던스에서 생활하기
  4. 경영진 인터뷰 점수 3점 이상으로 나타난 인지 장애
  5. 활동 카드 정렬로 표시된 참여 제한(뇌졸중 이전 활동의 <80%)
  6. 집에서 주당 2회의 개입 세션이 포함된 6주 프로그램에 참여할 의향이 있는 자

제외 기준:

  1. 몬트리올 인지 평가 점수 18점 이하로 표시된 치매
  2. Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Score 0 또는 1로 표시된 중증 실어증
  3. 뇌졸중 이외의 중추신경계 장애에 대한 자가보고
  4. Mini-Neuropsychiatric 인터뷰 전 3개월 이내의 최근 약물 또는 알코올 중독/남용
  5. PRIME-MD에 표시된 심각한 정신 질환
  6. 전략 교육에 대한 사전 노출
  7. 현재 재활 치료 프로그램에 참여하고 있습니다.

애완동물이 없는 뇌졸중 생존자

포함 기준:

  1. 급성 뇌졸중의 일차 진단
  2. 뇌졸중 발병 후 최소 3개월
  3. 커뮤니티 레지던스에서 생활하기
  4. 경영진 인터뷰 점수 3점 이상으로 나타난 인지 장애
  5. 활동 카드 정렬로 표시된 참여 제한(뇌졸중 이전 활동의 <80%)
  6. 집에서 주당 2회의 개입 세션이 포함된 6주 프로그램에 참여할 의향이 있는 자

제외 기준:

  1. 몬트리올 인지 평가 점수 18점 이하로 표시된 치매
  2. Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Score 0 또는 1로 표시된 중증 실어증
  3. 뇌졸중 이외의 중추신경계 장애에 대한 자가보고
  4. Mini-Neuropsychiatric 인터뷰 전 3개월 이내의 최근 약물 또는 알코올 중독/남용
  5. PRIME-MD에 표시된 심각한 정신 질환
  6. 전략 교육에 대한 사전 노출
  7. 현재 재활 치료 프로그램에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 애완동물을 동반한 뇌졸중 생존자
애완동물을 동반한 뇌졸중 생존자는 집에서 훈련된 작업 치료사가 제공하는 각 세션당 45분씩 10-15개 세션의 전략 교육을 받게 됩니다.
행동: 전략 교육
전략 교육은 참가자가 선택한 활동 기반 목표, 자기 평가, 글로벌 문제 해결 전략 및 치료사가 제공하는 안내 교육으로 구성됩니다. 전략 훈련 치료사는 학습을 촉진하고 참가자가 프로세스를 구현하는 데 도움이 되는 작업 시트뿐만 아니라 프롬프트 질문을 사용하여 참가자를 안내합니다.
활성 비교기: 애완동물이 없는 뇌졸중 생존자
애완동물이 없는 뇌졸중 생존자는 집에서 훈련된 작업 치료사가 제공하는 각 세션 45분씩 10-15 세션 동안 전략 교육을 받게 됩니다.
행동: 전략 교육
전략 교육은 참가자가 선택한 활동 기반 목표, 자기 평가, 글로벌 문제 해결 전략 및 치료사가 제공하는 안내 교육으로 구성됩니다. 전략 훈련 치료사는 학습을 촉진하고 참가자가 프로세스를 구현하는 데 도움이 되는 작업 시트뿐만 아니라 프롬프트 질문을 사용하여 참가자를 안내합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale로 측정한 평균 참여 점수
기간: 기준선 ~ 6주
이 척도는 재활 치료 세션 참여를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 기준 참조 척도입니다. 각 세션은 작업 치료사에 의해 1(참가 없음, 거부)에서 6(뛰어난 참여)까지 채점됩니다. 평균 참여 점수를 생성하기 위해 10-15개 개입 세션에서 점수를 평균화합니다.
기준선 ~ 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Color Trail Test 1로 측정한 주의력 변화
기간: 3개월 기준
이 측정은 지각 추적, 지속적인 주의력 및 그래프 운동 기술을 평가합니다. 연필과 종이로 시간 제한이 있는 시험입니다. 각 작업의 완료 시간(초)이 기록되며 점수가 낮을수록 더 나은 기능을 나타냅니다. 주의력의 변화는 3개월에 작업을 수행하는 시간에서 기준선에서 작업을 수행하는 시간을 빼서 계산됩니다.
3개월 기준
Color Trail Test 2로 측정한 집행 기능의 변화
기간: 3개월 기준
이 측정은 실행 기능 수행인 분할 주의 및 순서 지정 기술을 평가합니다. 두 가지 색상을 번갈아 가며 사용하는 능력을 평가하는 노력이 필요한 실행 처리 능력에 대한 연필과 종이로 시간 제한이 있는 테스트입니다. 각 작업의 완료 시간(초)이 기록되며 점수가 낮을수록 더 나은 기능을 나타냅니다. 실행 기능의 변화는 3개월에 작업을 수행하는 시간에서 기준선에서 작업을 수행하는 시간을 빼서 계산됩니다.
3개월 기준
커뮤니티 참여 지표 점수로 측정한 커뮤니티 참여의 변화
기간: 3개월 기준
이 참가자 보고 설문지는 7일 동안 커뮤니티 참여 빈도를 측정합니다. 각 항목은 5점 리커트 척도(1=해당 활동 참여 없음, 5=해당 활동 참여 7일)로 측정됩니다. 총 20개의 항목을 합산하여 총점을 산출합니다. 커뮤니티 참여의 변화는 3개월 총점에서 기준 총점을 빼서 계산됩니다.
3개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: Naor Domotor, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 5일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY21080031

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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