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Estrategia de capacitación y mascotas para promover el rendimiento cognitivo y la participación comunitaria de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares

6 de agosto de 2024 actualizado por: Naor Demeter, University of Haifa
El estudio administrará una intervención llamada entrenamiento de estrategias a adultos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad que tienen y no tienen mascotas, y examinará el papel de una mascota en la promoción del rendimiento cognitivo y los resultados de participación comunitaria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Naor Domotor, PhD
  • Número de teléfono: 4123836617
  • Correo electrónico: NAD129@pitt.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Elizabeth Skidmore, PhD
  • Número de teléfono: 4123836617
  • Correo electrónico: skidmore@pitt.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
        • University of Pittsburgh
        • Contacto:
          • Minmei Shih, PhD, OTR/L
          • Número de teléfono: 412-383-6752
          • Correo electrónico: mis235@pitt.edu
        • Contacto:
          • Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L
          • Número de teléfono: (412) 383-6617
          • Correo electrónico: skidmore@pitt.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con mascotas

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico primario de accidente cerebrovascular agudo
  2. Al menos 3 meses después del inicio del ictus
  3. Vivir en una residencia comunitaria con una mascota
  4. Deterioro cognitivo indicado por una puntuación de 3 o superior en la entrevista ejecutiva
  5. Restricciones de participación según lo indicado por una clasificación de tarjeta de actividad (<80% de las actividades previas al accidente cerebrovascular)
  6. Dispuesto a participar en un programa de 6 semanas con 2 sesiones de intervención por semana en casa

Criterio de exclusión:

  1. Demencia según lo indicado por la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal de 18 o menos
  2. Afasia severa según lo indicado por el Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Score de 0 o 1
  3. Autoinforme de un trastorno del sistema nervioso central que no sea un accidente cerebrovascular
  4. Adicción/abuso reciente de drogas o alcohol dentro de los 3 meses anteriores a la Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica
  5. Enfermedad mental grave según lo indicado por el PRIME-MD
  6. Exposición previa a la formación estratégica
  7. Actualmente participa en programas de terapia de rehabilitación.

Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares sin mascotas

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico primario de accidente cerebrovascular agudo
  2. Al menos 3 meses después del inicio del ictus
  3. Vivir en una residencia comunitaria
  4. Deterioro cognitivo indicado por una puntuación de 3 o superior en la entrevista ejecutiva
  5. Restricciones de participación según lo indicado por una clasificación de tarjeta de actividad (<80% de las actividades previas al accidente cerebrovascular)
  6. Dispuesto a participar en un programa de 6 semanas con 2 sesiones de intervención por semana en casa

Criterio de exclusión:

  1. Demencia según lo indicado por la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal de 18 o menos
  2. Afasia severa según lo indicado por el Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Score de 0 o 1
  3. Autoinforme de un trastorno del sistema nervioso central que no sea un accidente cerebrovascular
  4. Adicción/abuso reciente de drogas o alcohol dentro de los 3 meses anteriores a la Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica
  5. Enfermedad mental grave según lo indicado por el PRIME-MD
  6. Exposición previa a la formación estratégica
  7. Actualmente participa en programas de terapia de rehabilitación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con mascotas
Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con mascotas recibirán capacitación estratégica durante 10 a 15 sesiones, de 45 minutos cada sesión, impartidas por un terapeuta ocupacional capacitado en el hogar.
Conductual: Entrenamiento de estrategia
La capacitación en estrategias se compone de objetivos basados ​​en actividades seleccionadas por los participantes, autoevaluación, estrategias globales de resolución de problemas y capacitación guiada impartida por un terapeuta. El terapeuta de capacitación en estrategias guiará a los participantes mediante preguntas motivadoras, así como hojas de trabajo que faciliten el aprendizaje y ayuden a los participantes a implementar el proceso.
Comparador activo: Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares sin mascotas
Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares sin mascotas recibirán capacitación estratégica durante 10 a 15 sesiones, 45 minutos cada sesión, impartidas por un terapeuta ocupacional capacitado en el hogar.
Conductual: Entrenamiento de estrategia
La capacitación en estrategias se compone de objetivos basados ​​en actividades seleccionadas por los participantes, autoevaluación, estrategias globales de resolución de problemas y capacitación guiada impartida por un terapeuta. El terapeuta de capacitación en estrategias guiará a los participantes mediante preguntas motivadoras, así como hojas de trabajo que faciliten el aprendizaje y ayuden a los participantes a implementar el proceso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media de compromiso medida por la Escala de Participación en Rehabilitación de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
La escala es una medida de referencia de criterio válida y confiable que evalúa la participación en sesiones de terapia de rehabilitación. Cada sesión es puntuada por el terapeuta ocupacional, 1 (ninguna participación, negativa) a 6 (excelente participación). Las puntuaciones se promedian entre las 10 y 15 sesiones de intervención para generar la puntuación media de compromiso.
Línea de base a 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la atención medido por el Color Trail Test 1
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
Esta medida evalúa el seguimiento perceptivo, la atención sostenida y las habilidades grafomotoras. Es una prueba de lápiz y papel, cronometrada. Se registra el tiempo de finalización en segundos para cada tarea, y una puntuación más baja representa una mejor función. El cambio en la atención se calculará restando el tiempo para realizar la tarea al inicio del tiempo para realizar la tarea a los 3 meses.
Línea de base a 3 meses
Cambio en la función ejecutiva medido por el Color Trail Test 2
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
Esta medida evalúa la atención dividida y las habilidades de secuenciación, que son el desempeño de la función ejecutiva. Es una prueba cronometrada de lápiz y papel de habilidades de procesamiento ejecutivo con esfuerzo que evalúa la capacidad de alternar entre dos colores. Se registra el tiempo de finalización en segundos para cada tarea, y una puntuación más baja representa una mejor función. El cambio en la función ejecutiva se calculará restando el tiempo para realizar la tarea al inicio del tiempo para realizar la tarea a los 3 meses.
Línea de base a 3 meses
Cambio en la participación comunitaria medido por la puntuación de los Indicadores de Participación Comunitaria
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
Este cuestionario informado por los participantes medirá la frecuencia de la participación comunitaria durante un período de 7 días. Cada elemento se mide en una escala de Likert de 5 puntos, con 1 = ninguna participación en esa actividad y 5 = 7 días de participación en esa actividad. Se suma un total de 20 elementos para obtener una puntuación total. El cambio en la participación de la comunidad se calculará restando el puntaje total de referencia del puntaje total de 3 meses.
Línea de base a 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Haifa

Investigadores

  • Investigador principal: Naor Domotor, PhD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY21080031

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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