Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategiakoulutus ja lemmikkieläimet aivohalvauksesta selviytyneiden kognitiivisen suorituskyvyn ja yhteisön osallistumisen edistämiseksi

tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Naor Demeter, University of Haifa
Tutkimuksessa annetaan interventio nimeltä strategiakoulutus yhteisössä asuville aikuisille aivohalvauksesta selviytyneille, joilla on ja ei ole lemmikkejä, ja tutkitaan lemmikin roolia kognitiivisen suorituskyvyn ja yhteisön osallistumisen edistämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Naor Domotor, PhD
  • Puhelinnumero: 4123836617
  • Sähköposti: NAD129@pitt.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Elizabeth Skidmore, PhD
  • Puhelinnumero: 4123836617
  • Sähköposti: skidmore@pitt.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • University of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Minmei Shih, PhD, OTR/L
          • Puhelinnumero: 412-383-6752
          • Sähköposti: mis235@pitt.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L
          • Puhelinnumero: (412) 383-6617
          • Sähköposti: skidmore@pitt.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Aivohalvauksesta selviytyneet lemmikkien kanssa

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Akuutin aivohalvauksen ensisijainen diagnoosi
  2. Vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
  3. Asuminen yhteistalossa lemmikin kanssa
  4. Kognitiivinen vajaatoiminta, joka osoittaa Executive Interview -pistemäärän 3 tai korkeampi
  5. Aktiviteettikorttilajittelun osoittamat osallistumisrajoitukset (<80 % ennen aivohalvausta)
  6. Halukas osallistumaan 6 viikon ohjelmaan, jossa on 2 interventiokertaa viikossa kotona

Poissulkemiskriteerit:

  1. Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä on 18 tai pienempi dementia
  2. Vaikea afasia, kuten Bostonin diagnostisen afasiatutkimuksen vakavuuspisteet ovat 0 tai 1
  3. Oma ilmoitus muusta keskushermoston häiriöstä kuin aivohalvauksesta
  4. Äskettäinen huume- tai alkoholiriippuvuus 3 kuukauden sisällä ennen minineuropsykiatrista haastattelua
  5. PRIME-MD:n osoittama vakava mielisairaus
  6. Aikaisempi altistuminen strategiakoulutukseen
  7. Tällä hetkellä osallistuu kuntoutusterapiaohjelmiin

Aivohalvauksesta selviytyneet ilman lemmikkejä

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Akuutin aivohalvauksen ensisijainen diagnoosi
  2. Vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
  3. Asuminen yhteisöasunnossa
  4. Kognitiivinen vajaatoiminta, joka osoittaa Executive Interview -pistemäärän 3 tai korkeampi
  5. Aktiviteettikorttilajittelun osoittamat osallistumisrajoitukset (<80 % ennen aivohalvausta)
  6. Halukas osallistumaan 6 viikon ohjelmaan, jossa on 2 interventiokertaa viikossa kotona

Poissulkemiskriteerit:

  1. Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä on 18 tai pienempi dementia
  2. Vaikea afasia, kuten Bostonin diagnostisen afasiatutkimuksen vakavuuspisteet ovat 0 tai 1
  3. Oma ilmoitus muusta keskushermoston häiriöstä kuin aivohalvauksesta
  4. Äskettäinen huume- tai alkoholiriippuvuus 3 kuukauden sisällä ennen minineuropsykiatrista haastattelua
  5. PRIME-MD:n osoittama vakava mielisairaus
  6. Aikaisempi altistuminen strategiakoulutukseen
  7. Tällä hetkellä osallistuu kuntoutusterapiaohjelmiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivohalvauksesta selviytyneet lemmikkien kanssa
Aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on lemmikkejä, saavat strategiakoulutusta 10–15 istunnolla, 45 minuuttia kerrallaan. Koulutetun toimintaterapeutin antaa kotona.
Käyttäytyminen: Strategiakoulutus
Strategiakoulutus koostuu osallistujien valitsemista toimintaperusteisista tavoitteista, itsearvioinnista, globaaleista ongelmanratkaisustrategioista ja terapeutin ohjaamasta koulutuksesta. Strategiakoulutusterapeutti opastaa osallistujia kehottavilla kysymyksillä sekä oppimista helpottavia ja prosessin toteuttamisessa auttavia työsarjoja.
Active Comparator: Aivohalvauksesta selviytyneet ilman lemmikkejä
Aivohalvauksesta selviytyneet, joilla ei ole lemmikkejä, saavat strategiakoulutusta 10–15 harjoituskertaa, 45 minuuttia jokaisessa istunnossa, koulutetun toimintaterapeutin toimittamana kotona.
Käyttäytyminen: Strategiakoulutus
Strategiakoulutus koostuu osallistujien valitsemista toimintaperusteisista tavoitteista, itsearvioinnista, globaaleista ongelmanratkaisustrategioista ja terapeutin ohjaamasta koulutuksesta. Strategiakoulutusterapeutti opastaa osallistujia kehottavilla kysymyksillä sekä oppimista helpottavia ja prosessin toteuttamisessa auttavia työsarjoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen sitoutumispiste mitattuna Pittsburghin kuntoutusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Asteikko on validi ja luotettava kriteeriviittausmitta, joka arvioi sitoutumista kuntoutusterapiaan. Toimintaterapeutti pisteyttää jokaisen istunnon 1 (ei osallistumista, kieltäytyminen) - 6 (erinomainen osallistuminen). Pisteet lasketaan keskiarvoina 10–15 interventioistunnon ajalta keskimääräisen sitoutumispistemäärän luomiseksi.
Perustaso 6 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huomiossa Color Trail -testillä 1 mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Tämä mitta arvioi havaintoseurantaa, jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja grafomotorisia taitoja. Se on kynä ja paperi, ajastettu testi. Kunkin tehtävän valmistumisaika sekunteina kirjataan, ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Tarkkailun muutos lasketaan vähentämällä tehtävän suorittamiseen kulunut aika lähtötilanteessa tehtävän suorittamiseen kuluneesta ajasta 3 kuukauden kuluttua.
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos toimeenpanotoiminnassa Color Trail Test 2:lla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Tämä mitta arvioi hajautettua huomio- ja sekvensointitaitoja, jotka ovat johtamistoimintojen suorituskykyä. Se on lyijykynällä ja paperilla suoritettava, ajoitettu testi ponnisteluista johtajien prosessointikyvyistä, joka arvioi kykyä vaihtaa kahden värin välillä. Kunkin tehtävän valmistumisaika sekunteina kirjataan, ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Muutos toimeenpanotehtävissä lasketaan vähentämällä tehtävän suorittamiseen kulunut aika lähtötilanteessa tehtävän suorittamiseen kuluneesta ajasta 3 kuukauden kuluttua.
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos yhteisön osallistumisessa mitattuna yhteisön osallistumisindikaattoreiden pisteillä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Tämä osallistujan raportoima kysely mittaa yhteisön osallistumistiheyttä 7 päivän aikana. Jokainen esine mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei osallistunut kyseiseen toimintaan ja 5 = 7 päivää osallistumiseen kyseiseen toimintaan. Yhteensä 20 kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Muutos yhteisön osallistumisessa lasketaan vähentämällä peruspisteet kolmen kuukauden kokonaispisteistä.
Perustaso 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Haifa

Tutkijat

  • Päätutkija: Naor Domotor, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY21080031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Strategiakoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa