Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento estratégico e animais de estimação para promover o desempenho cognitivo e a participação na comunidade de sobreviventes de AVC

6 de agosto de 2024 atualizado por: Naor Demeter, University of Haifa
O estudo administrará uma intervenção chamada treinamento estratégico para sobreviventes adultos de AVC que vivem na comunidade que têm ou não animais de estimação, e examinará o papel de um animal de estimação na promoção do desempenho cognitivo e dos resultados da participação na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Naor Domotor, PhD
  • Número de telefone: 4123836617
  • E-mail: NAD129@pitt.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Elizabeth Skidmore, PhD
  • Número de telefone: 4123836617
  • E-mail: skidmore@pitt.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
        • University of Pittsburgh
        • Contato:
          • Minmei Shih, PhD, OTR/L
          • Número de telefone: 412-383-6752
          • E-mail: mis235@pitt.edu
        • Contato:
          • Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L
          • Número de telefone: (412) 383-6617
          • E-mail: skidmore@pitt.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Sobreviventes de AVC com animais de estimação

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico primário de AVC agudo
  2. Pelo menos 3 meses após o início do AVC
  3. Viver em uma residência comunitária com um animal de estimação
  4. Comprometimento cognitivo conforme indicado por uma pontuação de entrevista executiva de 3 ou superior
  5. Restrições de participação conforme indicado por uma classificação de cartão de atividades (<80% das atividades pré-AVC)
  6. Disposto a participar de um programa de 6 semanas com 2 sessões de intervenção por semana em casa

Critério de exclusão:

  1. Demência conforme indicado pela pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal de 18 ou menos
  2. Afasia grave conforme indicado pelo Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Score de 0 ou 1
  3. Auto-relato de um distúrbio do sistema nervoso central que não seja acidente vascular cerebral
  4. Dependência/abuso recente de drogas ou álcool dentro de 3 meses antes da Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica
  5. Doença mental grave indicada pelo PRIME-MD
  6. Exposição prévia ao treinamento de estratégia
  7. Atualmente participa de programas de terapia de reabilitação

Sobreviventes de AVC sem animais de estimação

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico primário de AVC agudo
  2. Pelo menos 3 meses após o início do AVC
  3. Viver em uma residência comunitária
  4. Comprometimento cognitivo conforme indicado por uma pontuação de entrevista executiva de 3 ou superior
  5. Restrições de participação conforme indicado por uma classificação de cartão de atividades (<80% das atividades pré-AVC)
  6. Disposto a participar de um programa de 6 semanas com 2 sessões de intervenção por semana em casa

Critério de exclusão:

  1. Demência conforme indicado pela pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal de 18 ou menos
  2. Afasia grave conforme indicado pelo Boston Diagnostic Aphasia Examination Severity Score de 0 ou 1
  3. Auto-relato de um distúrbio do sistema nervoso central que não seja acidente vascular cerebral
  4. Dependência/abuso recente de drogas ou álcool dentro de 3 meses antes da Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica
  5. Doença mental grave indicada pelo PRIME-MD
  6. Exposição prévia ao treinamento de estratégia
  7. Atualmente participa de programas de terapia de reabilitação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sobreviventes de AVC com animais de estimação
Sobreviventes de AVC com animais de estimação receberão treinamento de estratégia para 10-15 sessões, 45 minutos cada sessão, ministradas por um terapeuta ocupacional treinado em casa.
Comportamental: Treinamento Estratégico
O treinamento estratégico é composto por objetivos baseados em atividades selecionadas pelo participante, autoavaliação, estratégias globais de resolução de problemas e treinamento guiado ministrado pelo terapeuta. O terapeuta de treinamento de estratégia guiará os participantes usando perguntas estimulantes, bem como planilhas de trabalho que facilitam o aprendizado e auxiliam os participantes na implementação do processo.
Comparador Ativo: Sobreviventes de AVC sem animais de estimação
Sobreviventes de derrame sem animais de estimação receberão treinamento de estratégia para 10-15 sessões, 45 minutos cada sessão, ministradas por um terapeuta ocupacional treinado em casa.
Comportamental: Treinamento Estratégico
O treinamento estratégico é composto por objetivos baseados em atividades selecionadas pelo participante, autoavaliação, estratégias globais de resolução de problemas e treinamento guiado ministrado pelo terapeuta. O terapeuta de treinamento de estratégia guiará os participantes usando perguntas estimulantes, bem como planilhas de trabalho que facilitam o aprendizado e auxiliam os participantes na implementação do processo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média de engajamento medida pela Escala de Participação em Reabilitação de Pittsburgh
Prazo: Linha de base até 6 semanas
A escala é uma medida de referência de critério válida e confiável que avalia o envolvimento em sessões de terapia de reabilitação. Cada sessão é pontuada pelo terapeuta ocupacional, de 1 (nenhuma participação, recusa) a 6 (excelente participação). As pontuações são calculadas em média nas 10-15 sessões de intervenção para gerar a pontuação média de engajamento.
Linha de base até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atenção medida pelo Color Trail Test 1
Prazo: Linha de base até 3 meses
Essa medida avalia o rastreamento perceptivo, a atenção sustentada e as habilidades grafo-motoras. É um lápis e papel, teste cronometrado. O tempo de conclusão em segundos para cada tarefa é registrado, com uma pontuação mais baixa representando melhor função. A mudança na atenção será calculada subtraindo o tempo para fazer a tarefa na linha de base do tempo para fazer a tarefa em 3 meses.
Linha de base até 3 meses
Mudança na função executiva medida pelo Color Trail Test 2
Prazo: Linha de base até 3 meses
Essa medida avalia a atenção dividida e as habilidades de sequenciamento, que são o desempenho das funções executivas. É um lápis e papel, teste cronometrado de habilidades de processamento executivo que avalia a capacidade de alternar entre duas cores. O tempo de conclusão em segundos para cada tarefa é registrado, com uma pontuação mais baixa representando melhor função. A mudança na função executiva será calculada subtraindo o tempo para realizar a tarefa na linha de base do tempo para realizar a tarefa em 3 meses.
Linha de base até 3 meses
Mudança na participação da comunidade medida pela pontuação dos Indicadores de Participação da Comunidade
Prazo: Linha de base até 3 meses
Este questionário relatado pelo participante medirá a frequência da participação da comunidade durante um período de 7 dias. Cada item é medido em uma escala Likert de 5 pontos, com 1=nenhuma participação nessa atividade e 5=7 dias de participação nessa atividade. Um total de 20 itens são somados para produzir uma pontuação total. A mudança na participação da comunidade será calculada subtraindo a pontuação total da linha de base da pontuação total de 3 meses.
Linha de base até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Haifa

Investigadores

  • Investigador principal: Naor Domotor, PhD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY21080031

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento Estratégico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever